Comparison of Surgical Blade No. 11 and Ophthalmic Knife in Idiopathic Clubfoot Patients
2026年7月15日 更新者：Muhammad Aamir Latif
Comparison of Effectiveness of Surgical Blade No. 11 and Ophthalmic Knife for Percutaneous Achilles Tendon Tenotomy in Idiopathic Clubfoot Patients
There is limited local data available on the comparison between surgical blade no.11 and ophthalmic knife among patients with neglected clubfoot going through tenotomy.
The study has been planned with the objective of comparing the effectiveness of surgical blade no.
11 and ophthalmic knife for percutaneous Achilles tendon tenotomy in Idiopathic clubfoot patients
調査の概要
詳細な説明
Percutaneous Achilles tendon tenotomy is performed using surgical blade no.
11.
However, concerns regarding incision size, bleeding, and scarring have led to exploration of alternative instruments.
Previously, comparative studies have been conducted on a 22-gauge needle vs. a surgical blade.
However, an ophthalmic knife, designed for microsurgical precision, offers a fine tip and elongated handle, allowing improved control during tendon release with a small incision and precision.
Previous studies have compared blade and needle techniques and ophthalmic knives for percutaneous tenotomy of the Achilles tendon done on animals.
The study findings would be helpful in opting for a better instrument for the procedure that should be effective and have a better safety profile.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
102
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、75510
- Jinnah Postgraduate Medical Centre
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Newly diagnosed patients of clubfoot less than 6 months of age and having the Pirani score 3-6 within the study period were recruited.
説明
Inclusion Criteria:
- Any gender
- Aged 2-5 years
- Diagnosed with clubfoot
Exclusion Criteria:
- Children with other neuromuscular
- Chromosomal abnormalities
- Arthrogryposis multiplex congenita
- Myelomeningocele
- Dystrophic dysplasia
- Moebius syndrome
- Amniotic band syndrome
- Metatarsus adductus
- Syndactyly
- Polydactyly
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Group-A
Patients after serial casting and manipulation according to the Ponseti method went through tenotomy with surgical blade no.
11.
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Patients after serial casting and manipulation according to the Ponseti method went through tenotomy with surgical blade no.
11.
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Group-B
Patients after serial casting and manipulation according to the Ponseti method went through tenotomy with ophthalmic knife.
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Patients after serial casting and manipulation according to the Ponseti method went through tenotomy with ophthalmic knife.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Improvement in ankle dorsiflexion
時間枠：3 months after surgery
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Frequency of patients who had improved Pirani score was noted.
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3 months after surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Bleeding
時間枠：1 hour after surgery
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Frequencies of patients who had bleeding severity as none, mild, moderate, or excessive, were noted.
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1 hour after surgery
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Infection
時間枠：3 months after surgery
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The frequency of patients who had infected wound was noted.
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3 months after surgery
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Incomplete Tenotomy
時間枠：3 months after surgery
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Frequency of patients who had incomplete release or residual deformity was assessed.
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3 months after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Pervez Ali, FCPS、Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan
- 主任研究者：Sidratul Zaitoon、Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月1日
一次修了 (実際)
2026年6月30日
研究の完了 (実際)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月24日
最初の投稿 (実際)
2026年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月15日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Dr-Pervez-Karachi
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
Data can be shared on a reasonable request.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。