Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison of Surgical Blade No. 11 and Ophthalmic Knife in Idiopathic Clubfoot Patients

15. juli 2026 opdateret af: Muhammad Aamir Latif

Comparison of Effectiveness of Surgical Blade No. 11 and Ophthalmic Knife for Percutaneous Achilles Tendon Tenotomy in Idiopathic Clubfoot Patients

There is limited local data available on the comparison between surgical blade no.11 and ophthalmic knife among patients with neglected clubfoot going through tenotomy. The study has been planned with the objective of comparing the effectiveness of surgical blade no. 11 and ophthalmic knife for percutaneous Achilles tendon tenotomy in Idiopathic clubfoot patients

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Percutaneous Achilles tendon tenotomy is performed using surgical blade no. 11. However, concerns regarding incision size, bleeding, and scarring have led to exploration of alternative instruments. Previously, comparative studies have been conducted on a 22-gauge needle vs. a surgical blade. However, an ophthalmic knife, designed for microsurgical precision, offers a fine tip and elongated handle, allowing improved control during tendon release with a small incision and precision. Previous studies have compared blade and needle techniques and ophthalmic knives for percutaneous tenotomy of the Achilles tendon done on animals. The study findings would be helpful in opting for a better instrument for the procedure that should be effective and have a better safety profile.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Jinnah Postgraduate Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Newly diagnosed patients of clubfoot less than 6 months of age and having the Pirani score 3-6 within the study period were recruited.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Any gender
  • Aged 2-5 years
  • Diagnosed with clubfoot

Exclusion Criteria:

  • Children with other neuromuscular
  • Chromosomal abnormalities
  • Arthrogryposis multiplex congenita
  • Myelomeningocele
  • Dystrophic dysplasia
  • Moebius syndrome
  • Amniotic band syndrome
  • Metatarsus adductus
  • Syndactyly
  • Polydactyly

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Group-A
Patients after serial casting and manipulation according to the Ponseti method went through tenotomy with surgical blade no. 11.
Enhed: Surgical Blade
Patients after serial casting and manipulation according to the Ponseti method went through tenotomy with surgical blade no. 11.
Group-B
Patients after serial casting and manipulation according to the Ponseti method went through tenotomy with ophthalmic knife.
Enhed: Ophthalmic Knife
Patients after serial casting and manipulation according to the Ponseti method went through tenotomy with ophthalmic knife.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Improvement in ankle dorsiflexion
Tidsramme: 3 months after surgery
Frequency of patients who had improved Pirani score was noted.
3 months after surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bleeding
Tidsramme: 1 hour after surgery
Frequencies of patients who had bleeding severity as none, mild, moderate, or excessive, were noted.
1 hour after surgery
Infection
Tidsramme: 3 months after surgery
The frequency of patients who had infected wound was noted.
3 months after surgery
Incomplete Tenotomy
Tidsramme: 3 months after surgery
Frequency of patients who had incomplete release or residual deformity was assessed.
3 months after surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Efterforskere

  • Studieleder: Pervez Ali, FCPS, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan
  • Ledende efterforsker: Sidratul Zaitoon, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2026

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dr-Pervez-Karachi

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data can be shared on a reasonable request.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner