- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07561736
Comparison of Surgical Blade No. 11 and Ophthalmic Knife in Idiopathic Clubfoot Patients
2026년 7월 15일 업데이트: Muhammad Aamir Latif
Comparison of Effectiveness of Surgical Blade No. 11 and Ophthalmic Knife for Percutaneous Achilles Tendon Tenotomy in Idiopathic Clubfoot Patients
There is limited local data available on the comparison between surgical blade no.11 and ophthalmic knife among patients with neglected clubfoot going through tenotomy.
The study has been planned with the objective of comparing the effectiveness of surgical blade no.
11 and ophthalmic knife for percutaneous Achilles tendon tenotomy in Idiopathic clubfoot patients
연구 개요
상세 설명
Percutaneous Achilles tendon tenotomy is performed using surgical blade no.
11.
However, concerns regarding incision size, bleeding, and scarring have led to exploration of alternative instruments.
Previously, comparative studies have been conducted on a 22-gauge needle vs. a surgical blade.
However, an ophthalmic knife, designed for microsurgical precision, offers a fine tip and elongated handle, allowing improved control during tendon release with a small incision and precision.
Previous studies have compared blade and needle techniques and ophthalmic knives for percutaneous tenotomy of the Achilles tendon done on animals.
The study findings would be helpful in opting for a better instrument for the procedure that should be effective and have a better safety profile.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 75510
- Jinnah Postgraduate Medical Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Newly diagnosed patients of clubfoot less than 6 months of age and having the Pirani score 3-6 within the study period were recruited.
설명
Inclusion Criteria:
- Any gender
- Aged 2-5 years
- Diagnosed with clubfoot
Exclusion Criteria:
- Children with other neuromuscular
- Chromosomal abnormalities
- Arthrogryposis multiplex congenita
- Myelomeningocele
- Dystrophic dysplasia
- Moebius syndrome
- Amniotic band syndrome
- Metatarsus adductus
- Syndactyly
- Polydactyly
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Group-A
Patients after serial casting and manipulation according to the Ponseti method went through tenotomy with surgical blade no.
11.
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Patients after serial casting and manipulation according to the Ponseti method went through tenotomy with surgical blade no.
11.
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Group-B
Patients after serial casting and manipulation according to the Ponseti method went through tenotomy with ophthalmic knife.
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Patients after serial casting and manipulation according to the Ponseti method went through tenotomy with ophthalmic knife.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Improvement in ankle dorsiflexion
기간: 3 months after surgery
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Frequency of patients who had improved Pirani score was noted.
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3 months after surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Bleeding
기간: 1 hour after surgery
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Frequencies of patients who had bleeding severity as none, mild, moderate, or excessive, were noted.
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1 hour after surgery
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Infection
기간: 3 months after surgery
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The frequency of patients who had infected wound was noted.
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3 months after surgery
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Incomplete Tenotomy
기간: 3 months after surgery
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Frequency of patients who had incomplete release or residual deformity was assessed.
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3 months after surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Pervez Ali, FCPS, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan
- 수석 연구원: Sidratul Zaitoon, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dr-Pervez-Karachi
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Data can be shared on a reasonable request.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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