Comparison of Surgical Blade No. 11 and Ophthalmic Knife in Idiopathic Clubfoot Patients
15. července 2026 aktualizováno: Muhammad Aamir Latif
Comparison of Effectiveness of Surgical Blade No. 11 and Ophthalmic Knife for Percutaneous Achilles Tendon Tenotomy in Idiopathic Clubfoot Patients
There is limited local data available on the comparison between surgical blade no.11 and ophthalmic knife among patients with neglected clubfoot going through tenotomy.
The study has been planned with the objective of comparing the effectiveness of surgical blade no.
11 and ophthalmic knife for percutaneous Achilles tendon tenotomy in Idiopathic clubfoot patients
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Percutaneous Achilles tendon tenotomy is performed using surgical blade no.
11.
However, concerns regarding incision size, bleeding, and scarring have led to exploration of alternative instruments.
Previously, comparative studies have been conducted on a 22-gauge needle vs. a surgical blade.
However, an ophthalmic knife, designed for microsurgical precision, offers a fine tip and elongated handle, allowing improved control during tendon release with a small incision and precision.
Previous studies have compared blade and needle techniques and ophthalmic knives for percutaneous tenotomy of the Achilles tendon done on animals.
The study findings would be helpful in opting for a better instrument for the procedure that should be effective and have a better safety profile.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
102
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75510
- Jinnah Postgraduate Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Newly diagnosed patients of clubfoot less than 6 months of age and having the Pirani score 3-6 within the study period were recruited.
Popis
Inclusion Criteria:
- Any gender
- Aged 2-5 years
- Diagnosed with clubfoot
Exclusion Criteria:
- Children with other neuromuscular
- Chromosomal abnormalities
- Arthrogryposis multiplex congenita
- Myelomeningocele
- Dystrophic dysplasia
- Moebius syndrome
- Amniotic band syndrome
- Metatarsus adductus
- Syndactyly
- Polydactyly
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Group-A
Patients after serial casting and manipulation according to the Ponseti method went through tenotomy with surgical blade no.
11.
|
Patients after serial casting and manipulation according to the Ponseti method went through tenotomy with surgical blade no.
11.
|
|
Group-B
Patients after serial casting and manipulation according to the Ponseti method went through tenotomy with ophthalmic knife.
|
Patients after serial casting and manipulation according to the Ponseti method went through tenotomy with ophthalmic knife.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Improvement in ankle dorsiflexion
Časové okno: 3 months after surgery
|
Frequency of patients who had improved Pirani score was noted.
|
3 months after surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bleeding
Časové okno: 1 hour after surgery
|
Frequencies of patients who had bleeding severity as none, mild, moderate, or excessive, were noted.
|
1 hour after surgery
|
|
Infection
Časové okno: 3 months after surgery
|
The frequency of patients who had infected wound was noted.
|
3 months after surgery
|
|
Incomplete Tenotomy
Časové okno: 3 months after surgery
|
Frequency of patients who had incomplete release or residual deformity was assessed.
|
3 months after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pervez Ali, FCPS, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan
- Vrchní vyšetřovatel: Sidratul Zaitoon, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2026
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dr-Pervez-Karachi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data can be shared on a reasonable request.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .