Comparison of Surgical Blade No. 11 and Ophthalmic Knife in Idiopathic Clubfoot Patients
15 de julio de 2026 actualizado por: Muhammad Aamir Latif
Comparison of Effectiveness of Surgical Blade No. 11 and Ophthalmic Knife for Percutaneous Achilles Tendon Tenotomy in Idiopathic Clubfoot Patients
There is limited local data available on the comparison between surgical blade no.11 and ophthalmic knife among patients with neglected clubfoot going through tenotomy.
The study has been planned with the objective of comparing the effectiveness of surgical blade no.
11 and ophthalmic knife for percutaneous Achilles tendon tenotomy in Idiopathic clubfoot patients
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Percutaneous Achilles tendon tenotomy is performed using surgical blade no.
11.
However, concerns regarding incision size, bleeding, and scarring have led to exploration of alternative instruments.
Previously, comparative studies have been conducted on a 22-gauge needle vs. a surgical blade.
However, an ophthalmic knife, designed for microsurgical precision, offers a fine tip and elongated handle, allowing improved control during tendon release with a small incision and precision.
Previous studies have compared blade and needle techniques and ophthalmic knives for percutaneous tenotomy of the Achilles tendon done on animals.
The study findings would be helpful in opting for a better instrument for the procedure that should be effective and have a better safety profile.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
102
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 75510
- Jinnah Postgraduate Medical Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Newly diagnosed patients of clubfoot less than 6 months of age and having the Pirani score 3-6 within the study period were recruited.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Any gender
- Aged 2-5 years
- Diagnosed with clubfoot
Exclusion Criteria:
- Children with other neuromuscular
- Chromosomal abnormalities
- Arthrogryposis multiplex congenita
- Myelomeningocele
- Dystrophic dysplasia
- Moebius syndrome
- Amniotic band syndrome
- Metatarsus adductus
- Syndactyly
- Polydactyly
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Group-A
Patients after serial casting and manipulation according to the Ponseti method went through tenotomy with surgical blade no.
11.
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Patients after serial casting and manipulation according to the Ponseti method went through tenotomy with surgical blade no.
11.
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Group-B
Patients after serial casting and manipulation according to the Ponseti method went through tenotomy with ophthalmic knife.
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Patients after serial casting and manipulation according to the Ponseti method went through tenotomy with ophthalmic knife.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Improvement in ankle dorsiflexion
Periodo de tiempo: 3 months after surgery
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Frequency of patients who had improved Pirani score was noted.
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3 months after surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bleeding
Periodo de tiempo: 1 hour after surgery
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Frequencies of patients who had bleeding severity as none, mild, moderate, or excessive, were noted.
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1 hour after surgery
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Infection
Periodo de tiempo: 3 months after surgery
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The frequency of patients who had infected wound was noted.
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3 months after surgery
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Incomplete Tenotomy
Periodo de tiempo: 3 months after surgery
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Frequency of patients who had incomplete release or residual deformity was assessed.
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3 months after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pervez Ali, FCPS, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan
- Investigador principal: Sidratul Zaitoon, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Pies
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Anomalías musculoesqueléticas
- Anomalías congénitas
- Deformidades Congénitas De Las Extremidades Inferiores
- Deformidades de las extremidades, congénitas
- Deformidades del pie
- Deformidades del pie, adquiridas
- Deformidades Congénitas Del Pie
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Pie deforme
Otros números de identificación del estudio
- Dr-Pervez-Karachi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Data can be shared on a reasonable request.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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