Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison of Surgical Blade No. 11 and Ophthalmic Knife in Idiopathic Clubfoot Patients

15 lipca 2026 zaktualizowane przez: Muhammad Aamir Latif

Comparison of Effectiveness of Surgical Blade No. 11 and Ophthalmic Knife for Percutaneous Achilles Tendon Tenotomy in Idiopathic Clubfoot Patients

There is limited local data available on the comparison between surgical blade no.11 and ophthalmic knife among patients with neglected clubfoot going through tenotomy. The study has been planned with the objective of comparing the effectiveness of surgical blade no. 11 and ophthalmic knife for percutaneous Achilles tendon tenotomy in Idiopathic clubfoot patients

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Percutaneous Achilles tendon tenotomy is performed using surgical blade no. 11. However, concerns regarding incision size, bleeding, and scarring have led to exploration of alternative instruments. Previously, comparative studies have been conducted on a 22-gauge needle vs. a surgical blade. However, an ophthalmic knife, designed for microsurgical precision, offers a fine tip and elongated handle, allowing improved control during tendon release with a small incision and precision. Previous studies have compared blade and needle techniques and ophthalmic knives for percutaneous tenotomy of the Achilles tendon done on animals. The study findings would be helpful in opting for a better instrument for the procedure that should be effective and have a better safety profile.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Jinnah Postgraduate Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Newly diagnosed patients of clubfoot less than 6 months of age and having the Pirani score 3-6 within the study period were recruited.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Any gender
  • Aged 2-5 years
  • Diagnosed with clubfoot

Exclusion Criteria:

  • Children with other neuromuscular
  • Chromosomal abnormalities
  • Arthrogryposis multiplex congenita
  • Myelomeningocele
  • Dystrophic dysplasia
  • Moebius syndrome
  • Amniotic band syndrome
  • Metatarsus adductus
  • Syndactyly
  • Polydactyly

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Group-A
Patients after serial casting and manipulation according to the Ponseti method went through tenotomy with surgical blade no. 11.
Urządzenie: Surgical Blade
Patients after serial casting and manipulation according to the Ponseti method went through tenotomy with surgical blade no. 11.
Group-B
Patients after serial casting and manipulation according to the Ponseti method went through tenotomy with ophthalmic knife.
Urządzenie: Ophthalmic Knife
Patients after serial casting and manipulation according to the Ponseti method went through tenotomy with ophthalmic knife.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Improvement in ankle dorsiflexion
Ramy czasowe: 3 months after surgery
Frequency of patients who had improved Pirani score was noted.
3 months after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bleeding
Ramy czasowe: 1 hour after surgery
Frequencies of patients who had bleeding severity as none, mild, moderate, or excessive, were noted.
1 hour after surgery
Infection
Ramy czasowe: 3 months after surgery
The frequency of patients who had infected wound was noted.
3 months after surgery
Incomplete Tenotomy
Ramy czasowe: 3 months after surgery
Frequency of patients who had incomplete release or residual deformity was assessed.
3 months after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pervez Ali, FCPS, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan
  • Główny śledczy: Sidratul Zaitoon, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dr-Pervez-Karachi

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Data can be shared on a reasonable request.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj