- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07561736
Comparison of Surgical Blade No. 11 and Ophthalmic Knife in Idiopathic Clubfoot Patients
keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Muhammad Aamir Latif
Comparison of Effectiveness of Surgical Blade No. 11 and Ophthalmic Knife for Percutaneous Achilles Tendon Tenotomy in Idiopathic Clubfoot Patients
There is limited local data available on the comparison between surgical blade no.11 and ophthalmic knife among patients with neglected clubfoot going through tenotomy.
The study has been planned with the objective of comparing the effectiveness of surgical blade no.
11 and ophthalmic knife for percutaneous Achilles tendon tenotomy in Idiopathic clubfoot patients
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Percutaneous Achilles tendon tenotomy is performed using surgical blade no.
11.
However, concerns regarding incision size, bleeding, and scarring have led to exploration of alternative instruments.
Previously, comparative studies have been conducted on a 22-gauge needle vs. a surgical blade.
However, an ophthalmic knife, designed for microsurgical precision, offers a fine tip and elongated handle, allowing improved control during tendon release with a small incision and precision.
Previous studies have compared blade and needle techniques and ophthalmic knives for percutaneous tenotomy of the Achilles tendon done on animals.
The study findings would be helpful in opting for a better instrument for the procedure that should be effective and have a better safety profile.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- Jinnah Postgraduate Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Newly diagnosed patients of clubfoot less than 6 months of age and having the Pirani score 3-6 within the study period were recruited.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Any gender
- Aged 2-5 years
- Diagnosed with clubfoot
Exclusion Criteria:
- Children with other neuromuscular
- Chromosomal abnormalities
- Arthrogryposis multiplex congenita
- Myelomeningocele
- Dystrophic dysplasia
- Moebius syndrome
- Amniotic band syndrome
- Metatarsus adductus
- Syndactyly
- Polydactyly
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Group-A
Patients after serial casting and manipulation according to the Ponseti method went through tenotomy with surgical blade no.
11.
|
Patients after serial casting and manipulation according to the Ponseti method went through tenotomy with surgical blade no.
11.
|
|
Group-B
Patients after serial casting and manipulation according to the Ponseti method went through tenotomy with ophthalmic knife.
|
Patients after serial casting and manipulation according to the Ponseti method went through tenotomy with ophthalmic knife.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Improvement in ankle dorsiflexion
Aikaikkuna: 3 months after surgery
|
Frequency of patients who had improved Pirani score was noted.
|
3 months after surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bleeding
Aikaikkuna: 1 hour after surgery
|
Frequencies of patients who had bleeding severity as none, mild, moderate, or excessive, were noted.
|
1 hour after surgery
|
|
Infection
Aikaikkuna: 3 months after surgery
|
The frequency of patients who had infected wound was noted.
|
3 months after surgery
|
|
Incomplete Tenotomy
Aikaikkuna: 3 months after surgery
|
Frequency of patients who had incomplete release or residual deformity was assessed.
|
3 months after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pervez Ali, FCPS, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan
- Päätutkija: Sidratul Zaitoon, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Talipes
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Kampurajalka
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dr-Pervez-Karachi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Data can be shared on a reasonable request.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .