Effect of High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy on Hypoxemia in Pediatric Sedated Bronchoscopy
2026年4月28日 更新者：Diansan Su、Zhejiang University
Effect of High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy on Hypoxemia in Pediatric Sedated Bronchoscopy: A Multicenter Randomized Controlled Trial
Due to children's lower oxygen reserves and higher oxygen consumption, sedation can easily lead to respiratory adverse events such as hypoxemia.
It has been reported that the incidence of hypoxemia during pediatric bronchoscopy is high, highlighting that hypoxemia in pediatric painless bronchoscopy is an urgent problem requiring a solution.
High-flow nasal cannula (HFNC) oxygen therapy delivers heated and humidified breathing gas with a precisely controllable oxygen concentration, at flow rates exceeding the patient's peak inspiratory flow, directly via unsealed nasal prongs.
It is a simple, comfortable, effective, and non-invasive respiratory support method that has been widely adopted in clinical practice.
However, the effectiveness of HFNC in pediatric sedation remains unclear.
Therefore, this multicenter randomized controlled trial aims to evaluate whether HFNC can effectively reduce the occurrence of hypoxemia during sedated bronchoscopy in pediatric patients.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
430
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Diansan Su
- 電話番号：+86 18616514088
- メール：diansansu@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mingxia Xu
- 電話番号：+86 13516713435
- メール：xumingxia@zju.edu.cn
研究場所
-
-
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Chongqing、中国
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
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コンタクト：
- Ping Xu
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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コンタクト：
- Diansan Su
- 電話番号：+86 18616514088
- メール：diansansu@yahoo.com
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
コンタクト：
- Yue Jin
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、310000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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コンタクト：
- Han Lin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- 1 year ≤ age ≤ 6 years,
- Weight ≥ 10 kg,
- Undergoing elective sedated bronchoscopy,
- Expected procedure duration ≤ 45 minutes,
- Written informed consent obtained from the subject's legal guardian.
Exclusion Criteria:
- preoperative SpO₂ < 95% on room air,
- Already sedated and tracheally intubated,
- Known history of pneumothorax, known congenital or acquired upper airway abnormalities (e.g., nasopharyngeal structural anomalies), or history of difficult airway,
- Coagulation disorders or predisposition to oral/nasal bleeding, mucosal injury, or space-occupying lesions,
- Severe cardiac insufficiency (< 4 METs), severe renal insufficiency (requiring dialysis), diagnosed severe hepatic insufficiency, Increased intracranial pressure, or ASA classification ≥ IV,
- Allergy to propofol or sufentanil,
- Multiple traumatic injuries,
- Current participation in another clinical trial,
- Other conditions deemed unsuitable by the investigator.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：High-flow nasal cannula Group
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Using High-flow nasal cannula oxygenation
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アクティブコンパレータ：Regular Nasal Cannula Group
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酸素化に通常の鼻カニューラを使用する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低酸素血症の発生率
時間枠：患者は入院期間中に追跡され、予想される平均約2時間
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<60秒で75％≤SPO2<90％
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患者は入院期間中に追跡され、予想される平均約2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床的呼吸抑制の発生率
時間枠：患者は入院期間中に追跡され、予想される平均約2時間
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90％≤SPO2<95％
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患者は入院期間中に追跡され、予想される平均約2時間
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重度の低酸素の発生率
時間枠：患者は入院期間中に追跡され、予想される平均約2時間
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SPO2 <75％または75％≤60SのSPO2 <90％<90％
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患者は入院期間中に追跡され、予想される平均約2時間
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Incidence of Other Adverse Events (Excluding Respiratory-Related)
時間枠：Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours
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Other adverse events recorded by tools proposed by the World Society of Intravenous Anesthesia International Sedation Task Force
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Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours
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Incidence of Other Respiratory-Related Adverse Events
時間枠：Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours
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Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Incidence of emergence delirium in pediatric anesthesia
時間枠：Time Frame: Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours
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Incidence of emergence delirium in pediatric anesthesia- defined as a Pediatric Anesthesia Emergence Delirium scale score ≥10. Unit of measure: percentage of patients (%). |
Time Frame: Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours
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Length of stay in the Post-Anesthesia Care Unit (PACU)
時間枠：Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours
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Time from PACU admission until discharge criteria are met (modified Aldrete score ≥9). Unit of measure: minutes. |
Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Diansan Su、Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月28日
最初の投稿 (実際)
2026年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。