Effect of High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy on Hypoxemia in Pediatric Sedated Bronchoscopy
2026년 4월 28일 업데이트: Diansan Su, Zhejiang University
Effect of High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy on Hypoxemia in Pediatric Sedated Bronchoscopy: A Multicenter Randomized Controlled Trial
Due to children's lower oxygen reserves and higher oxygen consumption, sedation can easily lead to respiratory adverse events such as hypoxemia.
It has been reported that the incidence of hypoxemia during pediatric bronchoscopy is high, highlighting that hypoxemia in pediatric painless bronchoscopy is an urgent problem requiring a solution.
High-flow nasal cannula (HFNC) oxygen therapy delivers heated and humidified breathing gas with a precisely controllable oxygen concentration, at flow rates exceeding the patient's peak inspiratory flow, directly via unsealed nasal prongs.
It is a simple, comfortable, effective, and non-invasive respiratory support method that has been widely adopted in clinical practice.
However, the effectiveness of HFNC in pediatric sedation remains unclear.
Therefore, this multicenter randomized controlled trial aims to evaluate whether HFNC can effectively reduce the occurrence of hypoxemia during sedated bronchoscopy in pediatric patients.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
430
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Diansan Su
- 전화번호: +86 18616514088
- 이메일: diansansu@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mingxia Xu
- 전화번호: +86 13516713435
- 이메일: xumingxia@zju.edu.cn
연구 장소
-
-
-
Chongqing, 중국
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
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연락하다:
- Ping Xu
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- Diansan Su
- 전화번호: +86 18616514088
- 이메일: diansansu@yahoo.com
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- Yue Jin
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
연락하다:
- Han Lin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- 1 year ≤ age ≤ 6 years,
- Weight ≥ 10 kg,
- Undergoing elective sedated bronchoscopy,
- Expected procedure duration ≤ 45 minutes,
- Written informed consent obtained from the subject's legal guardian.
Exclusion Criteria:
- preoperative SpO₂ < 95% on room air,
- Already sedated and tracheally intubated,
- Known history of pneumothorax, known congenital or acquired upper airway abnormalities (e.g., nasopharyngeal structural anomalies), or history of difficult airway,
- Coagulation disorders or predisposition to oral/nasal bleeding, mucosal injury, or space-occupying lesions,
- Severe cardiac insufficiency (< 4 METs), severe renal insufficiency (requiring dialysis), diagnosed severe hepatic insufficiency, Increased intracranial pressure, or ASA classification ≥ IV,
- Allergy to propofol or sufentanil,
- Multiple traumatic injuries,
- Current participation in another clinical trial,
- Other conditions deemed unsuitable by the investigator.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: High-flow nasal cannula Group
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Using High-flow nasal cannula oxygenation
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활성 비교기: Regular Nasal Cannula Group
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산소 공급을 위한 일반 코 캐뉼라 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저산소 혈증의 발생률
기간: 환자는 입원 기간 동안 추적 될 것이며, 평균 약 2 시간 예상됩니다.
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<60 초 동안 75% ≤ spo2 <90%
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환자는 입원 기간 동안 추적 될 것이며, 평균 약 2 시간 예상됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임피 임계 호흡기 우울증의 발생률
기간: 환자는 입원 기간 동안 추적 될 것이며, 평균 약 2 시간 예상됩니다.
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90% ≤ spo2 <95%
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환자는 입원 기간 동안 추적 될 것이며, 평균 약 2 시간 예상됩니다.
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심한 저산소증의 발생률
기간: 환자는 입원 기간 동안 추적 될 것이며, 평균 약 2 시간 예상됩니다.
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SPO2 <75% 또는 75% ≤ SPO2 <90% ≥60 초
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환자는 입원 기간 동안 추적 될 것이며, 평균 약 2 시간 예상됩니다.
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Incidence of Other Adverse Events (Excluding Respiratory-Related)
기간: Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours
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Other adverse events recorded by tools proposed by the World Society of Intravenous Anesthesia International Sedation Task Force
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Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours
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Incidence of Other Respiratory-Related Adverse Events
기간: Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours
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Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Incidence of emergence delirium in pediatric anesthesia
기간: Time Frame: Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours
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Incidence of emergence delirium in pediatric anesthesia- defined as a Pediatric Anesthesia Emergence Delirium scale score ≥10. Unit of measure: percentage of patients (%). |
Time Frame: Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours
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Length of stay in the Post-Anesthesia Care Unit (PACU)
기간: Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours
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Time from PACU admission until discharge criteria are met (modified Aldrete score ≥9). Unit of measure: minutes. |
Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Diansan Su, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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