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Thoracic vs Lumbar Spinal Anesthesia for Cesarean Delivery

2026年4月28日 更新者：Nezir Yılmaz、Adiyaman University Research Hospital

Comparison of Thoracic Segmental Spinal Anesthesia Versus Lumbar Spinal Anesthesia on Postoperative Recovery in Patients Undergoing Cesarean Section: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to compare the effects of thoracic segmental spinal anesthesia and conventional lumbar spinal anesthesia on postoperative recovery in patients undergoing elective cesarean section. Postoperative recovery will be assessed using the ObsQoR-11 score. Hemodynamic parameters, vasopressor and anticholinergic requirements, perioperative complications, and mobilization time will also be evaluated.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

Cesarean delivery is most commonly performed under lumbar spinal anesthesia; however, thoracic segmental spinal anesthesia has emerged as a potential alternative that may provide more segmental block with improved hemodynamic stability and recovery profile. This study will randomize patients to receive either lumbar spinal anesthesia at L3-4 or L4-5 levels or thoracic segmental spinal anesthesia at T10-11 or T11-12 levels. The primary outcome is postoperative recovery assessed by ObsQoR-11. Secondary outcomes include intraoperative hemodynamic changes, vasopressor (ephedrine) and atropine consumption, incidence of nausea and vomiting, post-dural puncture headache, and time to first mobilization.

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Adıyaman Province
      • Adıyaman、Adıyaman Province、トルコ（Türkiye）、02200
        • Adıyaman University Training and Research Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women scheduled for elective cesarean section
  • ASA II-III
  • Age 18-45 years

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to spinal anesthesia
  • Coagulopathy or anticoagulant use
  • Infection at puncture site
  • Severe cardiac disease
  • Patient refusal

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Lumbar Spinal Anesthesia
Participants in this group will receive conventional spinal anesthesia performed at the lumbar interspace (L3-4 or L4-5). The goal is to achieve a standard sensory block level adequate for cesarean delivery. All procedures will be performed by experienced anesthesiologists under standardized conditions. Intraoperative management, including hemodynamic support and fluid administration, will follow the same institutional protocol as in the thoracic group.
手順：Lumbar Spinal Anesthesia
Participants in this group will receive conventional spinal anesthesia performed at the lumbar interspace (L3-4 or L4-5)
実験的：Thoracic Segmental Spinal Anesthesia
Participants allocated to this group will receive spinal anesthesia performed at the thoracic interspace (T10-11 or T11-12). The technique will aim to achieve a segmental sensory block sufficient for cesarean delivery while minimizing cephalad spread. Caudal spread of the local anesthetic will be limited in order to avoid unnecessary lower extremity motor block, thereby potentially facilitating earlier postoperative mobilization. All procedures will be performed by experienced anesthesiologists under standardized monitoring conditions. Intraoperative management, including fluid therapy and vasopressor administration, will be standardized according to institutional protocols.
手順：Thoracic Segmental Spinal Anesthesia
Thoracic Segmental Spinal Anesthesia: Spinal anesthesia will be performed at the thoracic interspace (T10-11 or T11-12) Lumbar Spinal Anesthesia: Spinal anesthesia will be performed at the lumbar interspace (L3-4 or L4-5)
他の名前：
  • Lumbar Spinal Anesthesia

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Obstetric Quality of Recovery-11 score
時間枠：Postoperative 24 hours
Quality of recovery was assessed using the Obstetric Quality of Recovery-11 (ObsQoR-11) questionnaire. Each item is scored from 0 to 10, yielding a total score ranging from 0 to 110, where 110 indicates the best possible recovery and 0 indicates the worst.
Postoperative 24 hours

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mean arterial pressure
時間枠：0, 5, 15, 30, 45 minutes intraoperatively
Mean arterial pressure (MAP), defined as the time-weighted average arterial pressure over a single cardiac cycle, was calculated using the standard formula: MAP = [(2 × diastolic blood pressure) + systolic blood pressure] / 3. Continuous or intermittent MAP measurements were used to assess hemodynamic stability and adequacy of organ perfusion throughout the perioperative period. Intraoperative hypotension was predefined as a MAP <6o mmHg.
0, 5, 15, 30, 45 minutes intraoperatively
Heart rate
時間枠：0. - 5. - 15. - 30. - 45. minutes intraoperatively
Heart rate (HR), expressed as beats per minute (bpm), was continuously monitored using standard electrocardiography. HR was used as an indicator of autonomic and hemodynamic response throughout the perioperative period. Tachycardia was predefined as HR >100 bpm and bradycardia as HR <50 bpm.
0. - 5. - 15. - 30. - 45. minutes intraoperatively
Time to first mobilization
時間枠：Up to 24 hours postoperatively
Up to 24 hours postoperatively

その他の成果指標

結果測定
時間枠
Incidence of nausea and vomiting
時間枠：perioperatively and postoperative first 24 hours
perioperatively and postoperative first 24 hours
Rate of Post-dural puncture headache
時間枠：Postoperative 48 hours
Postoperative 48 hours

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Adiyaman University Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月5日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月15日

試験登録日

最初に提出

2026年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月28日

最初の投稿 (実際)

2026年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ADYU-ANS-NY-013

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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