Thoracic vs Lumbar Spinal Anesthesia for Cesarean Delivery
28 de abril de 2026 actualizado por: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital
Comparison of Thoracic Segmental Spinal Anesthesia Versus Lumbar Spinal Anesthesia on Postoperative Recovery in Patients Undergoing Cesarean Section: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to compare the effects of thoracic segmental spinal anesthesia and conventional lumbar spinal anesthesia on postoperative recovery in patients undergoing elective cesarean section.
Postoperative recovery will be assessed using the ObsQoR-11 score.
Hemodynamic parameters, vasopressor and anticholinergic requirements, perioperative complications, and mobilization time will also be evaluated.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cesarean delivery is most commonly performed under lumbar spinal anesthesia; however, thoracic segmental spinal anesthesia has emerged as a potential alternative that may provide more segmental block with improved hemodynamic stability and recovery profile.
This study will randomize patients to receive either lumbar spinal anesthesia at L3-4 or L4-5 levels or thoracic segmental spinal anesthesia at T10-11 or T11-12 levels.
The primary outcome is postoperative recovery assessed by ObsQoR-11.
Secondary outcomes include intraoperative hemodynamic changes, vasopressor (ephedrine) and atropine consumption, incidence of nausea and vomiting, post-dural puncture headache, and time to first mobilization.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: NEZİR YILMAZ, Associate Professor
- Número de teléfono: +905068939496
- Correo electrónico: yilmaznezir@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Adıyaman Province
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Adıyaman, Adıyaman Province, Turquía (Türkiye), 02200
- Adıyaman University Training and Research Hospital
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Contacto:
- NEZİR YILMAZ
- Número de teléfono: 05068939496
- Correo electrónico: yilmaznezir@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pregnant women scheduled for elective cesarean section
- ASA II-III
- Age 18-45 years
Exclusion Criteria:
- Contraindications to spinal anesthesia
- Coagulopathy or anticoagulant use
- Infection at puncture site
- Severe cardiac disease
- Patient refusal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Lumbar Spinal Anesthesia
Participants in this group will receive conventional spinal anesthesia performed at the lumbar interspace (L3-4 or L4-5).
The goal is to achieve a standard sensory block level adequate for cesarean delivery.
All procedures will be performed by experienced anesthesiologists under standardized conditions.
Intraoperative management, including hemodynamic support and fluid administration, will follow the same institutional protocol as in the thoracic group.
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Participants in this group will receive conventional spinal anesthesia performed at the lumbar interspace (L3-4 or L4-5)
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Experimental: Thoracic Segmental Spinal Anesthesia
Participants allocated to this group will receive spinal anesthesia performed at the thoracic interspace (T10-11 or T11-12).
The technique will aim to achieve a segmental sensory block sufficient for cesarean delivery while minimizing cephalad spread.
Caudal spread of the local anesthetic will be limited in order to avoid unnecessary lower extremity motor block, thereby potentially facilitating earlier postoperative mobilization.
All procedures will be performed by experienced anesthesiologists under standardized monitoring conditions.
Intraoperative management, including fluid therapy and vasopressor administration, will be standardized according to institutional protocols.
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Thoracic Segmental Spinal Anesthesia: Spinal anesthesia will be performed at the thoracic interspace (T10-11 or T11-12) Lumbar Spinal Anesthesia: Spinal anesthesia will be performed at the lumbar interspace (L3-4 or L4-5)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Obstetric Quality of Recovery-11 score
Periodo de tiempo: Postoperative 24 hours
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Quality of recovery was assessed using the Obstetric Quality of Recovery-11 (ObsQoR-11) questionnaire.
Each item is scored from 0 to 10, yielding a total score ranging from 0 to 110, where 110 indicates the best possible recovery and 0 indicates the worst.
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Postoperative 24 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mean arterial pressure
Periodo de tiempo: 0, 5, 15, 30, 45 minutes intraoperatively
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Mean arterial pressure (MAP), defined as the time-weighted average arterial pressure over a single cardiac cycle, was calculated using the standard formula: MAP = [(2 × diastolic blood pressure) + systolic blood pressure] / 3. Continuous or intermittent MAP measurements were used to assess hemodynamic stability and adequacy of organ perfusion throughout the perioperative period.
Intraoperative hypotension was predefined as a MAP <6o mmHg.
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0, 5, 15, 30, 45 minutes intraoperatively
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Heart rate
Periodo de tiempo: 0. - 5. - 15. - 30. - 45. minutes intraoperatively
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Heart rate (HR), expressed as beats per minute (bpm), was continuously monitored using standard electrocardiography.
HR was used as an indicator of autonomic and hemodynamic response throughout the perioperative period.
Tachycardia was predefined as HR >100 bpm and bradycardia as HR <50 bpm.
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0. - 5. - 15. - 30. - 45. minutes intraoperatively
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Time to first mobilization
Periodo de tiempo: Up to 24 hours postoperatively
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Up to 24 hours postoperatively
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidence of nausea and vomiting
Periodo de tiempo: perioperatively and postoperative first 24 hours
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perioperatively and postoperative first 24 hours
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Rate of Post-dural puncture headache
Periodo de tiempo: Postoperative 48 hours
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Postoperative 48 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
5 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ADYU-ANS-NY-013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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