Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thoracic vs Lumbar Spinal Anesthesia for Cesarean Delivery

28 april 2026 bijgewerkt door: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital

Comparison of Thoracic Segmental Spinal Anesthesia Versus Lumbar Spinal Anesthesia on Postoperative Recovery in Patients Undergoing Cesarean Section: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to compare the effects of thoracic segmental spinal anesthesia and conventional lumbar spinal anesthesia on postoperative recovery in patients undergoing elective cesarean section. Postoperative recovery will be assessed using the ObsQoR-11 score. Hemodynamic parameters, vasopressor and anticholinergic requirements, perioperative complications, and mobilization time will also be evaluated.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cesarean delivery is most commonly performed under lumbar spinal anesthesia; however, thoracic segmental spinal anesthesia has emerged as a potential alternative that may provide more segmental block with improved hemodynamic stability and recovery profile. This study will randomize patients to receive either lumbar spinal anesthesia at L3-4 or L4-5 levels or thoracic segmental spinal anesthesia at T10-11 or T11-12 levels. The primary outcome is postoperative recovery assessed by ObsQoR-11. Secondary outcomes include intraoperative hemodynamic changes, vasopressor (ephedrine) and atropine consumption, incidence of nausea and vomiting, post-dural puncture headache, and time to first mobilization.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Adıyaman Province
      • Adıyaman, Adıyaman Province, Turkije (Türkiye), 02200
        • Adıyaman University Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women scheduled for elective cesarean section
  • ASA II-III
  • Age 18-45 years

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to spinal anesthesia
  • Coagulopathy or anticoagulant use
  • Infection at puncture site
  • Severe cardiac disease
  • Patient refusal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lumbar Spinal Anesthesia
Participants in this group will receive conventional spinal anesthesia performed at the lumbar interspace (L3-4 or L4-5). The goal is to achieve a standard sensory block level adequate for cesarean delivery. All procedures will be performed by experienced anesthesiologists under standardized conditions. Intraoperative management, including hemodynamic support and fluid administration, will follow the same institutional protocol as in the thoracic group.
Procedure: Lumbar Spinal Anesthesia
Participants in this group will receive conventional spinal anesthesia performed at the lumbar interspace (L3-4 or L4-5)
Experimenteel: Thoracic Segmental Spinal Anesthesia
Participants allocated to this group will receive spinal anesthesia performed at the thoracic interspace (T10-11 or T11-12). The technique will aim to achieve a segmental sensory block sufficient for cesarean delivery while minimizing cephalad spread. Caudal spread of the local anesthetic will be limited in order to avoid unnecessary lower extremity motor block, thereby potentially facilitating earlier postoperative mobilization. All procedures will be performed by experienced anesthesiologists under standardized monitoring conditions. Intraoperative management, including fluid therapy and vasopressor administration, will be standardized according to institutional protocols.
Procedure: Thoracic Segmental Spinal Anesthesia
Thoracic Segmental Spinal Anesthesia: Spinal anesthesia will be performed at the thoracic interspace (T10-11 or T11-12) Lumbar Spinal Anesthesia: Spinal anesthesia will be performed at the lumbar interspace (L3-4 or L4-5)
Andere namen:
  • Lumbar Spinal Anesthesia

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Obstetric Quality of Recovery-11 score
Tijdsspanne: Postoperative 24 hours
Quality of recovery was assessed using the Obstetric Quality of Recovery-11 (ObsQoR-11) questionnaire. Each item is scored from 0 to 10, yielding a total score ranging from 0 to 110, where 110 indicates the best possible recovery and 0 indicates the worst.
Postoperative 24 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mean arterial pressure
Tijdsspanne: 0, 5, 15, 30, 45 minutes intraoperatively
Mean arterial pressure (MAP), defined as the time-weighted average arterial pressure over a single cardiac cycle, was calculated using the standard formula: MAP = [(2 × diastolic blood pressure) + systolic blood pressure] / 3. Continuous or intermittent MAP measurements were used to assess hemodynamic stability and adequacy of organ perfusion throughout the perioperative period. Intraoperative hypotension was predefined as a MAP <6o mmHg.
0, 5, 15, 30, 45 minutes intraoperatively
Heart rate
Tijdsspanne: 0. - 5. - 15. - 30. - 45. minutes intraoperatively
Heart rate (HR), expressed as beats per minute (bpm), was continuously monitored using standard electrocardiography. HR was used as an indicator of autonomic and hemodynamic response throughout the perioperative period. Tachycardia was predefined as HR >100 bpm and bradycardia as HR <50 bpm.
0. - 5. - 15. - 30. - 45. minutes intraoperatively
Time to first mobilization
Tijdsspanne: Up to 24 hours postoperatively
Up to 24 hours postoperatively

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidence of nausea and vomiting
Tijdsspanne: perioperatively and postoperative first 24 hours
perioperatively and postoperative first 24 hours
Rate of Post-dural puncture headache
Tijdsspanne: Postoperative 48 hours
Postoperative 48 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Adiyaman University Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

5 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ADYU-ANS-NY-013

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren