Thoracic vs Lumbar Spinal Anesthesia for Cesarean Delivery
2026년 4월 28일 업데이트: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital
Comparison of Thoracic Segmental Spinal Anesthesia Versus Lumbar Spinal Anesthesia on Postoperative Recovery in Patients Undergoing Cesarean Section: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to compare the effects of thoracic segmental spinal anesthesia and conventional lumbar spinal anesthesia on postoperative recovery in patients undergoing elective cesarean section.
Postoperative recovery will be assessed using the ObsQoR-11 score.
Hemodynamic parameters, vasopressor and anticholinergic requirements, perioperative complications, and mobilization time will also be evaluated.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
Cesarean delivery is most commonly performed under lumbar spinal anesthesia; however, thoracic segmental spinal anesthesia has emerged as a potential alternative that may provide more segmental block with improved hemodynamic stability and recovery profile.
This study will randomize patients to receive either lumbar spinal anesthesia at L3-4 or L4-5 levels or thoracic segmental spinal anesthesia at T10-11 or T11-12 levels.
The primary outcome is postoperative recovery assessed by ObsQoR-11.
Secondary outcomes include intraoperative hemodynamic changes, vasopressor (ephedrine) and atropine consumption, incidence of nausea and vomiting, post-dural puncture headache, and time to first mobilization.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: NEZİR YILMAZ, Associate Professor
- 전화번호: +905068939496
- 이메일: yilmaznezir@hotmail.com
연구 장소
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Adıyaman Province
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Adıyaman, Adıyaman Province, 터키 (Türkiye), 02200
- Adıyaman University Training and Research Hospital
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연락하다:
- NEZİR YILMAZ
- 전화번호: 05068939496
- 이메일: yilmaznezir@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Pregnant women scheduled for elective cesarean section
- ASA II-III
- Age 18-45 years
Exclusion Criteria:
- Contraindications to spinal anesthesia
- Coagulopathy or anticoagulant use
- Infection at puncture site
- Severe cardiac disease
- Patient refusal
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Lumbar Spinal Anesthesia
Participants in this group will receive conventional spinal anesthesia performed at the lumbar interspace (L3-4 or L4-5).
The goal is to achieve a standard sensory block level adequate for cesarean delivery.
All procedures will be performed by experienced anesthesiologists under standardized conditions.
Intraoperative management, including hemodynamic support and fluid administration, will follow the same institutional protocol as in the thoracic group.
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Participants in this group will receive conventional spinal anesthesia performed at the lumbar interspace (L3-4 or L4-5)
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실험적: Thoracic Segmental Spinal Anesthesia
Participants allocated to this group will receive spinal anesthesia performed at the thoracic interspace (T10-11 or T11-12).
The technique will aim to achieve a segmental sensory block sufficient for cesarean delivery while minimizing cephalad spread.
Caudal spread of the local anesthetic will be limited in order to avoid unnecessary lower extremity motor block, thereby potentially facilitating earlier postoperative mobilization.
All procedures will be performed by experienced anesthesiologists under standardized monitoring conditions.
Intraoperative management, including fluid therapy and vasopressor administration, will be standardized according to institutional protocols.
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Thoracic Segmental Spinal Anesthesia: Spinal anesthesia will be performed at the thoracic interspace (T10-11 or T11-12) Lumbar Spinal Anesthesia: Spinal anesthesia will be performed at the lumbar interspace (L3-4 or L4-5)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Obstetric Quality of Recovery-11 score
기간: Postoperative 24 hours
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Quality of recovery was assessed using the Obstetric Quality of Recovery-11 (ObsQoR-11) questionnaire.
Each item is scored from 0 to 10, yielding a total score ranging from 0 to 110, where 110 indicates the best possible recovery and 0 indicates the worst.
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Postoperative 24 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mean arterial pressure
기간: 0, 5, 15, 30, 45 minutes intraoperatively
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Mean arterial pressure (MAP), defined as the time-weighted average arterial pressure over a single cardiac cycle, was calculated using the standard formula: MAP = [(2 × diastolic blood pressure) + systolic blood pressure] / 3. Continuous or intermittent MAP measurements were used to assess hemodynamic stability and adequacy of organ perfusion throughout the perioperative period.
Intraoperative hypotension was predefined as a MAP <6o mmHg.
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0, 5, 15, 30, 45 minutes intraoperatively
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Heart rate
기간: 0. - 5. - 15. - 30. - 45. minutes intraoperatively
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Heart rate (HR), expressed as beats per minute (bpm), was continuously monitored using standard electrocardiography.
HR was used as an indicator of autonomic and hemodynamic response throughout the perioperative period.
Tachycardia was predefined as HR >100 bpm and bradycardia as HR <50 bpm.
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0. - 5. - 15. - 30. - 45. minutes intraoperatively
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Time to first mobilization
기간: Up to 24 hours postoperatively
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Up to 24 hours postoperatively
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Incidence of nausea and vomiting
기간: perioperatively and postoperative first 24 hours
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perioperatively and postoperative first 24 hours
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Rate of Post-dural puncture headache
기간: Postoperative 48 hours
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Postoperative 48 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ADYU-ANS-NY-013
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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