Thoracic vs Lumbar Spinal Anesthesia for Cesarean Delivery
28 avril 2026 mis à jour par: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital
Comparison of Thoracic Segmental Spinal Anesthesia Versus Lumbar Spinal Anesthesia on Postoperative Recovery in Patients Undergoing Cesarean Section: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to compare the effects of thoracic segmental spinal anesthesia and conventional lumbar spinal anesthesia on postoperative recovery in patients undergoing elective cesarean section.
Postoperative recovery will be assessed using the ObsQoR-11 score.
Hemodynamic parameters, vasopressor and anticholinergic requirements, perioperative complications, and mobilization time will also be evaluated.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cesarean delivery is most commonly performed under lumbar spinal anesthesia; however, thoracic segmental spinal anesthesia has emerged as a potential alternative that may provide more segmental block with improved hemodynamic stability and recovery profile.
This study will randomize patients to receive either lumbar spinal anesthesia at L3-4 or L4-5 levels or thoracic segmental spinal anesthesia at T10-11 or T11-12 levels.
The primary outcome is postoperative recovery assessed by ObsQoR-11.
Secondary outcomes include intraoperative hemodynamic changes, vasopressor (ephedrine) and atropine consumption, incidence of nausea and vomiting, post-dural puncture headache, and time to first mobilization.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: NEZİR YILMAZ, Associate Professor
- Numéro de téléphone: +905068939496
- E-mail: yilmaznezir@hotmail.com
Lieux d'étude
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Adıyaman Province
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Adıyaman, Adıyaman Province, Turquie (Türkiye), 02200
- Adıyaman University Training and Research Hospital
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Contact:
- NEZİR YILMAZ
- Numéro de téléphone: 05068939496
- E-mail: yilmaznezir@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Pregnant women scheduled for elective cesarean section
- ASA II-III
- Age 18-45 years
Exclusion Criteria:
- Contraindications to spinal anesthesia
- Coagulopathy or anticoagulant use
- Infection at puncture site
- Severe cardiac disease
- Patient refusal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Lumbar Spinal Anesthesia
Participants in this group will receive conventional spinal anesthesia performed at the lumbar interspace (L3-4 or L4-5).
The goal is to achieve a standard sensory block level adequate for cesarean delivery.
All procedures will be performed by experienced anesthesiologists under standardized conditions.
Intraoperative management, including hemodynamic support and fluid administration, will follow the same institutional protocol as in the thoracic group.
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Participants in this group will receive conventional spinal anesthesia performed at the lumbar interspace (L3-4 or L4-5)
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Expérimental: Thoracic Segmental Spinal Anesthesia
Participants allocated to this group will receive spinal anesthesia performed at the thoracic interspace (T10-11 or T11-12).
The technique will aim to achieve a segmental sensory block sufficient for cesarean delivery while minimizing cephalad spread.
Caudal spread of the local anesthetic will be limited in order to avoid unnecessary lower extremity motor block, thereby potentially facilitating earlier postoperative mobilization.
All procedures will be performed by experienced anesthesiologists under standardized monitoring conditions.
Intraoperative management, including fluid therapy and vasopressor administration, will be standardized according to institutional protocols.
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Thoracic Segmental Spinal Anesthesia: Spinal anesthesia will be performed at the thoracic interspace (T10-11 or T11-12) Lumbar Spinal Anesthesia: Spinal anesthesia will be performed at the lumbar interspace (L3-4 or L4-5)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Obstetric Quality of Recovery-11 score
Délai: Postoperative 24 hours
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Quality of recovery was assessed using the Obstetric Quality of Recovery-11 (ObsQoR-11) questionnaire.
Each item is scored from 0 to 10, yielding a total score ranging from 0 to 110, where 110 indicates the best possible recovery and 0 indicates the worst.
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Postoperative 24 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mean arterial pressure
Délai: 0, 5, 15, 30, 45 minutes intraoperatively
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Mean arterial pressure (MAP), defined as the time-weighted average arterial pressure over a single cardiac cycle, was calculated using the standard formula: MAP = [(2 × diastolic blood pressure) + systolic blood pressure] / 3. Continuous or intermittent MAP measurements were used to assess hemodynamic stability and adequacy of organ perfusion throughout the perioperative period.
Intraoperative hypotension was predefined as a MAP <6o mmHg.
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0, 5, 15, 30, 45 minutes intraoperatively
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Heart rate
Délai: 0. - 5. - 15. - 30. - 45. minutes intraoperatively
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Heart rate (HR), expressed as beats per minute (bpm), was continuously monitored using standard electrocardiography.
HR was used as an indicator of autonomic and hemodynamic response throughout the perioperative period.
Tachycardia was predefined as HR >100 bpm and bradycardia as HR <50 bpm.
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0. - 5. - 15. - 30. - 45. minutes intraoperatively
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Time to first mobilization
Délai: Up to 24 hours postoperatively
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Up to 24 hours postoperatively
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence of nausea and vomiting
Délai: perioperatively and postoperative first 24 hours
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perioperatively and postoperative first 24 hours
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Rate of Post-dural puncture headache
Délai: Postoperative 48 hours
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Postoperative 48 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
5 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Première publication (Réel)
5 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ADYU-ANS-NY-013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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