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ProVu Video Stylet With Versus Without the Fekry Airway

2026年5月5日 更新者：Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman、Cairo University

Comparison of Intubation Time and Performance Between the ProVu Video Stylet With Versus Without the Fekry Airway in Adults With Normal Airway: A Single-Blinded Randomized Controlled Trial

This study aimed to compare assisted intubation using the ProVu video stylet device passing through Fekry airway versus intubation without the use of Fekry airway .

The investigators hypothesized that endotracheal intubation assisted by ProVu video stylet using the Fekry airway as a conduit for intubation would improve the glottic visualization and the higher first attempt success rate when compared to endotracheal intubation assisted by ProVu video stylet without using the Fekry airway.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Reham Ali Abdelrahman, Assistant Professor, M.D.
  • 電話番号：01009136408
  • メール：rehamali72@hotmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、11562
        • 募集
        • Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman
        • コンタクト：
      • Cairo、エジプト、11562
        • まだ募集していません
        • Faculty of Medicine-Cairo University
        • コンタクト：
          • Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, M.D. 00201009136408 Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, M.D. 00201009136408, M.D.
          • 電話番号：01009136408
          • メール：rehamali72@hotmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I, II.

    • Patients scheduled for elective surgery requiring general anesthesia and orotracheal intubation of less than 2 hours duration .
    • Ganzouri Airway score <3.

Exclusion Criteria:

  • Patient with Active cardiac condition.

    • Patient with airway congenital anomaly.
    • Mallampati score III or IV.
    • Body mass index (BMI) > 35 kg/m² (obesity).
    • Limited cervical spine mobility.
    • History of difficult intubation, upper airway surgery, or trauma.
    • Facial or oropharyngeal deformities.
    • Allergy or contraindication to study medications.
    • Refusal to participate.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：Group C (n=55): Intubation using the ProVu video stylet without the Fekry Airway.
The ProVu™ video stylet's novelty is a manoeuvrable tip controlled by a bidirectional wheel enabling flexion and retroflexion both of the stylet and tracheal tube with a 95° range of movement. It requires a specific tracheal tube where a softer polyvinyl chloride material is utilised in its distal section underneath the cuff enabling the tip to be flexed. Both the tracheal tube and video stylet are single-use and come with a range of high-resolution reusable video displays for a shared view of the airway
デバイス：ProVu video stylet and Fekry Airway
Group F (n =55): endotracheal Intubation assisted by the ProVu video stylet and using Fekry Airway
他の：Group F (n =55): endotracheal Intubation assisted by the ProVu video stylet and using Fekry Airway
The ProVu™ video stylet's novelty is a manoeuvrable tip controlled by a bidirectional wheel enabling flexion and retroflexion both of the stylet and tracheal tube with a 95° range of movement. It requires a specific tracheal tube where a softer polyvinyl chloride material is utilised in its distal section underneath the cuff enabling the tip to be flexed. Both the tracheal tube and video stylet are single-use and come with a range of high-resolution reusable video displays for a shared view of the airway Size10 of the FEKRY airway will be selected.
デバイス：ProVu video stylet
Group C (n=55): Intubation using the ProVu video stylet without the Fekry Airway.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Time to successful intubation
時間枠：within 15 minutes preoperatively
It is defined as time in seconds elapsing from touching assimply of ProVu video stylet to insisors (C group)or to Fekry Airway ( F group) till connecting the endotracheal tube to ventlatory circuate after removal of assimply
within 15 minutes preoperatively

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：Reham Ali Abdelrahman、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月10日

一次修了 (推定)

2026年9月10日

研究の完了 (推定)

2026年10月10日

試験登録日

最初に提出

2026年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月1日

最初の投稿 (実際)

2026年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月5日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IDDS-2026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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