ProVu Video Stylet With Versus Without the Fekry Airway
5 мая 2026 г. обновлено: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University
Comparison of Intubation Time and Performance Between the ProVu Video Stylet With Versus Without the Fekry Airway in Adults With Normal Airway: A Single-Blinded Randomized Controlled Trial
This study aimed to compare assisted intubation using the ProVu video stylet device passing through Fekry airway versus intubation without the use of Fekry airway .
The investigators hypothesized that endotracheal intubation assisted by ProVu video stylet using the Fekry airway as a conduit for intubation would improve the glottic visualization and the higher first attempt success rate when compared to endotracheal intubation assisted by ProVu video stylet without using the Fekry airway.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Reham Ali Abdelrahman, Assistant Professor, M.D.
- Номер телефона: 01009136408
- Электронная почта: rehamali72@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, M.D. 00201009136408, M.D.
- Электронная почта: rehamali72@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Рекрутинг
- Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman
-
Контакт:
- Reham AA Abdelrahman, M.D.
- Номер телефона: 01009136408
- Электронная почта: rehamali72@hotmail.com
-
Cairo, Египет, 11562
- Еще не набирают
- Faculty of Medicine-Cairo University
-
Контакт:
- Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, M.D. 00201009136408 Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, M.D. 00201009136408, M.D.
- Номер телефона: 01009136408
- Электронная почта: rehamali72@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
• American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I, II.
- Patients scheduled for elective surgery requiring general anesthesia and orotracheal intubation of less than 2 hours duration .
- Ganzouri Airway score <3.
Exclusion Criteria:
Patient with Active cardiac condition.
- Patient with airway congenital anomaly.
- Mallampati score III or IV.
- Body mass index (BMI) > 35 kg/m² (obesity).
- Limited cervical spine mobility.
- History of difficult intubation, upper airway surgery, or trauma.
- Facial or oropharyngeal deformities.
- Allergy or contraindication to study medications.
- Refusal to participate.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Group C (n=55): Intubation using the ProVu video stylet without the Fekry Airway.
The ProVu™ video stylet's novelty is a manoeuvrable tip controlled by a bidirectional wheel enabling flexion and retroflexion both of the stylet and tracheal tube with a 95° range of movement.
It requires a specific tracheal tube where a softer polyvinyl chloride material is utilised in its distal section underneath the cuff enabling the tip to be flexed.
Both the tracheal tube and video stylet are single-use and come with a range of high-resolution reusable video displays for a shared view of the airway
|
Group F (n =55): endotracheal Intubation assisted by the ProVu video stylet and using Fekry Airway
|
|
Другой: Group F (n =55): endotracheal Intubation assisted by the ProVu video stylet and using Fekry Airway
The ProVu™ video stylet's novelty is a manoeuvrable tip controlled by a bidirectional wheel enabling flexion and retroflexion both of the stylet and tracheal tube with a 95° range of movement.
It requires a specific tracheal tube where a softer polyvinyl chloride material is utilised in its distal section underneath the cuff enabling the tip to be flexed.
Both the tracheal tube and video stylet are single-use and come with a range of high-resolution reusable video displays for a shared view of the airway Size10 of the FEKRY airway will be selected.
|
Group C (n=55): Intubation using the ProVu video stylet without the Fekry Airway.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Time to successful intubation
Временное ограничение: within 15 minutes preoperatively
|
It is defined as time in seconds elapsing from touching assimply of ProVu video stylet to insisors (C group)or to Fekry Airway ( F group) till connecting the endotracheal tube to ventlatory circuate after removal of assimply
|
within 15 minutes preoperatively
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Reham Ali Abdelrahman, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IDDS-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .