Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ProVu Video Stylet With Versus Without the Fekry Airway

5. mai 2026 oppdatert av: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University

Comparison of Intubation Time and Performance Between the ProVu Video Stylet With Versus Without the Fekry Airway in Adults With Normal Airway: A Single-Blinded Randomized Controlled Trial

This study aimed to compare assisted intubation using the ProVu video stylet device passing through Fekry airway versus intubation without the use of Fekry airway .

The investigators hypothesized that endotracheal intubation assisted by ProVu video stylet using the Fekry airway as a conduit for intubation would improve the glottic visualization and the higher first attempt success rate when compared to endotracheal intubation assisted by ProVu video stylet without using the Fekry airway.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Reham Ali Abdelrahman, Assistant Professor, M.D.
  • Telefonnummer: 01009136408
  • E-post: rehamali72@hotmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Rekruttering
        • Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman
        • Ta kontakt med:
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Faculty of Medicine-Cairo University
        • Ta kontakt med:
          • Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, M.D. 00201009136408 Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, M.D. 00201009136408, M.D.
          • Telefonnummer: 01009136408
          • E-post: rehamali72@hotmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I, II.

    • Patients scheduled for elective surgery requiring general anesthesia and orotracheal intubation of less than 2 hours duration .
    • Ganzouri Airway score <3.

Exclusion Criteria:

  • Patient with Active cardiac condition.

    • Patient with airway congenital anomaly.
    • Mallampati score III or IV.
    • Body mass index (BMI) > 35 kg/m² (obesity).
    • Limited cervical spine mobility.
    • History of difficult intubation, upper airway surgery, or trauma.
    • Facial or oropharyngeal deformities.
    • Allergy or contraindication to study medications.
    • Refusal to participate.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Group C (n=55): Intubation using the ProVu video stylet without the Fekry Airway.
The ProVu™ video stylet's novelty is a manoeuvrable tip controlled by a bidirectional wheel enabling flexion and retroflexion both of the stylet and tracheal tube with a 95° range of movement. It requires a specific tracheal tube where a softer polyvinyl chloride material is utilised in its distal section underneath the cuff enabling the tip to be flexed. Both the tracheal tube and video stylet are single-use and come with a range of high-resolution reusable video displays for a shared view of the airway
Enhet: ProVu video stylet and Fekry Airway
Group F (n =55): endotracheal Intubation assisted by the ProVu video stylet and using Fekry Airway
Annen: Group F (n =55): endotracheal Intubation assisted by the ProVu video stylet and using Fekry Airway
The ProVu™ video stylet's novelty is a manoeuvrable tip controlled by a bidirectional wheel enabling flexion and retroflexion both of the stylet and tracheal tube with a 95° range of movement. It requires a specific tracheal tube where a softer polyvinyl chloride material is utilised in its distal section underneath the cuff enabling the tip to be flexed. Both the tracheal tube and video stylet are single-use and come with a range of high-resolution reusable video displays for a shared view of the airway Size10 of the FEKRY airway will be selected.
Enhet: ProVu video stylet
Group C (n=55): Intubation using the ProVu video stylet without the Fekry Airway.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Time to successful intubation
Tidsramme: within 15 minutes preoperatively
It is defined as time in seconds elapsing from touching assimply of ProVu video stylet to insisors (C group)or to Fekry Airway ( F group) till connecting the endotracheal tube to ventlatory circuate after removal of assimply
within 15 minutes preoperatively

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reham Ali Abdelrahman, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

10. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

10. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IDDS-2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere