ProVu Video Stylet With Versus Without the Fekry Airway
tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University
Comparison of Intubation Time and Performance Between the ProVu Video Stylet With Versus Without the Fekry Airway in Adults With Normal Airway: A Single-Blinded Randomized Controlled Trial
This study aimed to compare assisted intubation using the ProVu video stylet device passing through Fekry airway versus intubation without the use of Fekry airway .
The investigators hypothesized that endotracheal intubation assisted by ProVu video stylet using the Fekry airway as a conduit for intubation would improve the glottic visualization and the higher first attempt success rate when compared to endotracheal intubation assisted by ProVu video stylet without using the Fekry airway.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reham Ali Abdelrahman, Assistant Professor, M.D.
- Puhelinnumero: 01009136408
- Sähköposti: rehamali72@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, M.D. 00201009136408, M.D.
- Sähköposti: rehamali72@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Rekrytointi
- Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman
-
Ottaa yhteyttä:
- Reham AA Abdelrahman, M.D.
- Puhelinnumero: 01009136408
- Sähköposti: rehamali72@hotmail.com
-
Cairo, Egypti, 11562
- Ei vielä rekrytointia
- Faculty of Medicine-Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, M.D. 00201009136408 Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, M.D. 00201009136408, M.D.
- Puhelinnumero: 01009136408
- Sähköposti: rehamali72@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
• American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I, II.
- Patients scheduled for elective surgery requiring general anesthesia and orotracheal intubation of less than 2 hours duration .
- Ganzouri Airway score <3.
Exclusion Criteria:
Patient with Active cardiac condition.
- Patient with airway congenital anomaly.
- Mallampati score III or IV.
- Body mass index (BMI) > 35 kg/m² (obesity).
- Limited cervical spine mobility.
- History of difficult intubation, upper airway surgery, or trauma.
- Facial or oropharyngeal deformities.
- Allergy or contraindication to study medications.
- Refusal to participate.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Group C (n=55): Intubation using the ProVu video stylet without the Fekry Airway.
The ProVu™ video stylet's novelty is a manoeuvrable tip controlled by a bidirectional wheel enabling flexion and retroflexion both of the stylet and tracheal tube with a 95° range of movement.
It requires a specific tracheal tube where a softer polyvinyl chloride material is utilised in its distal section underneath the cuff enabling the tip to be flexed.
Both the tracheal tube and video stylet are single-use and come with a range of high-resolution reusable video displays for a shared view of the airway
|
Group F (n =55): endotracheal Intubation assisted by the ProVu video stylet and using Fekry Airway
|
|
Muut: Group F (n =55): endotracheal Intubation assisted by the ProVu video stylet and using Fekry Airway
The ProVu™ video stylet's novelty is a manoeuvrable tip controlled by a bidirectional wheel enabling flexion and retroflexion both of the stylet and tracheal tube with a 95° range of movement.
It requires a specific tracheal tube where a softer polyvinyl chloride material is utilised in its distal section underneath the cuff enabling the tip to be flexed.
Both the tracheal tube and video stylet are single-use and come with a range of high-resolution reusable video displays for a shared view of the airway Size10 of the FEKRY airway will be selected.
|
Group C (n=55): Intubation using the ProVu video stylet without the Fekry Airway.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time to successful intubation
Aikaikkuna: within 15 minutes preoperatively
|
It is defined as time in seconds elapsing from touching assimply of ProVu video stylet to insisors (C group)or to Fekry Airway ( F group) till connecting the endotracheal tube to ventlatory circuate after removal of assimply
|
within 15 minutes preoperatively
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reham Ali Abdelrahman, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 10. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 10. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDDS-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .