Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ProVu Video Stylet With Versus Without the Fekry Airway

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University

Comparison of Intubation Time and Performance Between the ProVu Video Stylet With Versus Without the Fekry Airway in Adults With Normal Airway: A Single-Blinded Randomized Controlled Trial

This study aimed to compare assisted intubation using the ProVu video stylet device passing through Fekry airway versus intubation without the use of Fekry airway .

The investigators hypothesized that endotracheal intubation assisted by ProVu video stylet using the Fekry airway as a conduit for intubation would improve the glottic visualization and the higher first attempt success rate when compared to endotracheal intubation assisted by ProVu video stylet without using the Fekry airway.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Reham Ali Abdelrahman, Assistant Professor, M.D.
  • Numer telefonu: 01009136408
  • E-mail: rehamali72@hotmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11562
        • Rekrutacyjny
        • Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman
        • Kontakt:
      • Cairo, Egipt, 11562
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Faculty of Medicine-Cairo University
        • Kontakt:
          • Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, M.D. 00201009136408 Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, M.D. 00201009136408, M.D.
          • Numer telefonu: 01009136408
          • E-mail: rehamali72@hotmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I, II.

    • Patients scheduled for elective surgery requiring general anesthesia and orotracheal intubation of less than 2 hours duration .
    • Ganzouri Airway score <3.

Exclusion Criteria:

  • Patient with Active cardiac condition.

    • Patient with airway congenital anomaly.
    • Mallampati score III or IV.
    • Body mass index (BMI) > 35 kg/m² (obesity).
    • Limited cervical spine mobility.
    • History of difficult intubation, upper airway surgery, or trauma.
    • Facial or oropharyngeal deformities.
    • Allergy or contraindication to study medications.
    • Refusal to participate.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Group C (n=55): Intubation using the ProVu video stylet without the Fekry Airway.
The ProVu™ video stylet's novelty is a manoeuvrable tip controlled by a bidirectional wheel enabling flexion and retroflexion both of the stylet and tracheal tube with a 95° range of movement. It requires a specific tracheal tube where a softer polyvinyl chloride material is utilised in its distal section underneath the cuff enabling the tip to be flexed. Both the tracheal tube and video stylet are single-use and come with a range of high-resolution reusable video displays for a shared view of the airway
Urządzenie: ProVu video stylet and Fekry Airway
Group F (n =55): endotracheal Intubation assisted by the ProVu video stylet and using Fekry Airway
Inny: Group F (n =55): endotracheal Intubation assisted by the ProVu video stylet and using Fekry Airway
The ProVu™ video stylet's novelty is a manoeuvrable tip controlled by a bidirectional wheel enabling flexion and retroflexion both of the stylet and tracheal tube with a 95° range of movement. It requires a specific tracheal tube where a softer polyvinyl chloride material is utilised in its distal section underneath the cuff enabling the tip to be flexed. Both the tracheal tube and video stylet are single-use and come with a range of high-resolution reusable video displays for a shared view of the airway Size10 of the FEKRY airway will be selected.
Urządzenie: ProVu video stylet
Group C (n=55): Intubation using the ProVu video stylet without the Fekry Airway.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time to successful intubation
Ramy czasowe: within 15 minutes preoperatively
It is defined as time in seconds elapsing from touching assimply of ProVu video stylet to insisors (C group)or to Fekry Airway ( F group) till connecting the endotracheal tube to ventlatory circuate after removal of assimply
within 15 minutes preoperatively

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Reham Ali Abdelrahman, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IDDS-2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj