ProVu Video Stylet With Versus Without the Fekry Airway
5 de maio de 2026 atualizado por: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University
Comparison of Intubation Time and Performance Between the ProVu Video Stylet With Versus Without the Fekry Airway in Adults With Normal Airway: A Single-Blinded Randomized Controlled Trial
This study aimed to compare assisted intubation using the ProVu video stylet device passing through Fekry airway versus intubation without the use of Fekry airway .
The investigators hypothesized that endotracheal intubation assisted by ProVu video stylet using the Fekry airway as a conduit for intubation would improve the glottic visualization and the higher first attempt success rate when compared to endotracheal intubation assisted by ProVu video stylet without using the Fekry airway.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Reham Ali Abdelrahman, Assistant Professor, M.D.
- Número de telefone: 01009136408
- E-mail: rehamali72@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, M.D. 00201009136408, M.D.
- E-mail: rehamali72@hotmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11562
- Recrutamento
- Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman
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Contato:
- Reham AA Abdelrahman, M.D.
- Número de telefone: 01009136408
- E-mail: rehamali72@hotmail.com
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Cairo, Egito, 11562
- Ainda não está recrutando
- Faculty of Medicine-Cairo University
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Contato:
- Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, M.D. 00201009136408 Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, M.D. 00201009136408, M.D.
- Número de telefone: 01009136408
- E-mail: rehamali72@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
• American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I, II.
- Patients scheduled for elective surgery requiring general anesthesia and orotracheal intubation of less than 2 hours duration .
- Ganzouri Airway score <3.
Exclusion Criteria:
Patient with Active cardiac condition.
- Patient with airway congenital anomaly.
- Mallampati score III or IV.
- Body mass index (BMI) > 35 kg/m² (obesity).
- Limited cervical spine mobility.
- History of difficult intubation, upper airway surgery, or trauma.
- Facial or oropharyngeal deformities.
- Allergy or contraindication to study medications.
- Refusal to participate.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Group C (n=55): Intubation using the ProVu video stylet without the Fekry Airway.
The ProVu™ video stylet's novelty is a manoeuvrable tip controlled by a bidirectional wheel enabling flexion and retroflexion both of the stylet and tracheal tube with a 95° range of movement.
It requires a specific tracheal tube where a softer polyvinyl chloride material is utilised in its distal section underneath the cuff enabling the tip to be flexed.
Both the tracheal tube and video stylet are single-use and come with a range of high-resolution reusable video displays for a shared view of the airway
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Group F (n =55): endotracheal Intubation assisted by the ProVu video stylet and using Fekry Airway
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Outro: Group F (n =55): endotracheal Intubation assisted by the ProVu video stylet and using Fekry Airway
The ProVu™ video stylet's novelty is a manoeuvrable tip controlled by a bidirectional wheel enabling flexion and retroflexion both of the stylet and tracheal tube with a 95° range of movement.
It requires a specific tracheal tube where a softer polyvinyl chloride material is utilised in its distal section underneath the cuff enabling the tip to be flexed.
Both the tracheal tube and video stylet are single-use and come with a range of high-resolution reusable video displays for a shared view of the airway Size10 of the FEKRY airway will be selected.
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Group C (n=55): Intubation using the ProVu video stylet without the Fekry Airway.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Time to successful intubation
Prazo: within 15 minutes preoperatively
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It is defined as time in seconds elapsing from touching assimply of ProVu video stylet to insisors (C group)or to Fekry Airway ( F group) till connecting the endotracheal tube to ventlatory circuate after removal of assimply
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within 15 minutes preoperatively
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reham Ali Abdelrahman, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
10 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IDDS-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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