Clinical Validation of Portable Electronic Stethoscope for Detecting VHD
2026年4月28日 更新者：Wong Chun Ka、The University of Hong Kong
Clinical Validation of Portable Electronic Stethoscope for Detecting Valvular Heart Disease
The goal of this observational study is to evaluate accuracy of portable electronic stethoscope and machine learning-based diagnostic algorithms for detecting the disease in people with valvular heart disease and healthy controls. The main question it aims to answer is:
Is portable electronic stethoscope and machine learning-based diagnostic algorithms allow accurate detection of valvular heart disease?
Researchers will compare diagnostic algorithm's predictions with the clinicians' predictions to see if the diagnostic results are accurate.
Participants will
- take echocardiogram
- take electrocardiogram using BPM Core
- get the heart auscultation data measured via electronic stethoscope
調査の概要
詳細な説明
The study compares the diagnostic accuracy of machine learning-based algorithms for diagnosis, which utilise auscultation data obtained through electronic stethoscopes, with the diagnoses made by clinicians using the same data.
Two portable electronic stethoscopes used will be evaluated in this study, including BPM Core (Withings, France) and BeamO (Withings, France).
The study utilises data collected from 100 patients at Queen Mary Hospital who have been diagnosed with valvular heart diseases (including aortic stenosis, mitral and/or tricuspid regurgitation, and mitral stenosis) and 25 healthy individuals without heart conditions.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
125
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chun Ka Wong, Clinical Assistant Professor
- 電話番号：852 2255 3597
- メール：wongeck@hku.hk
研究場所
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Pok Fu Lam Rd.
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Hong Kong、Pok Fu Lam Rd.、香港
- 募集
- Queen Mary Hospital
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コンタクト：
- 電話番号：22553838
- メール：qmh_enquiry@ha.org.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
25 with aortic stenosis, 25 with mitral stenosis, 25 with mitral regurgitation, 25 with tricuspid regurgitation, and 25 without valvular heart disease
説明
Inclusion Criteria:
- Voluntarily agrees to participate by proving written informed consent
- Have echocardiography done within 5 years
Exclusion Criteria:
- Mechanical heart valve
- Adult congenital heart disease
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
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Heart auscultation data will be collected from the patients in 5 different groups using BPM Core
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Aortic stenosis
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Heart auscultation data will be collected from the patients in 5 different groups using BPM Core
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Mitral stenosis
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Heart auscultation data will be collected from the patients in 5 different groups using BPM Core
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Mitral regurgitation
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Heart auscultation data will be collected from the patients in 5 different groups using BPM Core
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Tricuspid regurgitation
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Heart auscultation data will be collected from the patients in 5 different groups using BPM Core
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Accuracy of valvular heart disease diagnosis using portable electronic stethoscope and machine learning-based diagnostic algorithms.
時間枠：from admission to discharge, up to 1 hour
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Comparison between the algorithm diagnosis to those made by the clinicians using the collected heart auscultation data and echocardiogram results
|
from admission to discharge, up to 1 hour
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月3日
一次修了 (実際)
2024年8月21日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月28日
最初の投稿 (実際)
2026年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。