Clinical Validation of Portable Electronic Stethoscope for Detecting VHD
28 april 2026 bijgewerkt door: Wong Chun Ka, The University of Hong Kong
Clinical Validation of Portable Electronic Stethoscope for Detecting Valvular Heart Disease
The goal of this observational study is to evaluate accuracy of portable electronic stethoscope and machine learning-based diagnostic algorithms for detecting the disease in people with valvular heart disease and healthy controls. The main question it aims to answer is:
Is portable electronic stethoscope and machine learning-based diagnostic algorithms allow accurate detection of valvular heart disease?
Researchers will compare diagnostic algorithm's predictions with the clinicians' predictions to see if the diagnostic results are accurate.
Participants will
- take echocardiogram
- take electrocardiogram using BPM Core
- get the heart auscultation data measured via electronic stethoscope
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
The study compares the diagnostic accuracy of machine learning-based algorithms for diagnosis, which utilise auscultation data obtained through electronic stethoscopes, with the diagnoses made by clinicians using the same data.
Two portable electronic stethoscopes used will be evaluated in this study, including BPM Core (Withings, France) and BeamO (Withings, France).
The study utilises data collected from 100 patients at Queen Mary Hospital who have been diagnosed with valvular heart diseases (including aortic stenosis, mitral and/or tricuspid regurgitation, and mitral stenosis) and 25 healthy individuals without heart conditions.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
125
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chun Ka Wong, Clinical Assistant Professor
- Telefoonnummer: 852 2255 3597
- E-mail: wongeck@hku.hk
Studie Locaties
-
-
Pok Fu Lam Rd.
-
Hong Kong, Pok Fu Lam Rd., Hongkong
- Werving
- Queen Mary Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 22553838
- E-mail: qmh_enquiry@ha.org.hk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
25 with aortic stenosis, 25 with mitral stenosis, 25 with mitral regurgitation, 25 with tricuspid regurgitation, and 25 without valvular heart disease
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Voluntarily agrees to participate by proving written informed consent
- Have echocardiography done within 5 years
Exclusion Criteria:
- Mechanical heart valve
- Adult congenital heart disease
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
|
Heart auscultation data will be collected from the patients in 5 different groups using BPM Core
|
|
Aortic stenosis
|
Heart auscultation data will be collected from the patients in 5 different groups using BPM Core
|
|
Mitral stenosis
|
Heart auscultation data will be collected from the patients in 5 different groups using BPM Core
|
|
Mitral regurgitation
|
Heart auscultation data will be collected from the patients in 5 different groups using BPM Core
|
|
Tricuspid regurgitation
|
Heart auscultation data will be collected from the patients in 5 different groups using BPM Core
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Accuracy of valvular heart disease diagnosis using portable electronic stethoscope and machine learning-based diagnostic algorithms.
Tijdsspanne: from admission to discharge, up to 1 hour
|
Comparison between the algorithm diagnosis to those made by the clinicians using the collected heart auscultation data and echocardiogram results
|
from admission to discharge, up to 1 hour
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PESVAH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .