Clinical Validation of Portable Electronic Stethoscope for Detecting VHD
28 апреля 2026 г. обновлено: Wong Chun Ka, The University of Hong Kong
Clinical Validation of Portable Electronic Stethoscope for Detecting Valvular Heart Disease
The goal of this observational study is to evaluate accuracy of portable electronic stethoscope and machine learning-based diagnostic algorithms for detecting the disease in people with valvular heart disease and healthy controls. The main question it aims to answer is:
Is portable electronic stethoscope and machine learning-based diagnostic algorithms allow accurate detection of valvular heart disease?
Researchers will compare diagnostic algorithm's predictions with the clinicians' predictions to see if the diagnostic results are accurate.
Participants will
- take echocardiogram
- take electrocardiogram using BPM Core
- get the heart auscultation data measured via electronic stethoscope
Обзор исследования
Подробное описание
The study compares the diagnostic accuracy of machine learning-based algorithms for diagnosis, which utilise auscultation data obtained through electronic stethoscopes, with the diagnoses made by clinicians using the same data.
Two portable electronic stethoscopes used will be evaluated in this study, including BPM Core (Withings, France) and BeamO (Withings, France).
The study utilises data collected from 100 patients at Queen Mary Hospital who have been diagnosed with valvular heart diseases (including aortic stenosis, mitral and/or tricuspid regurgitation, and mitral stenosis) and 25 healthy individuals without heart conditions.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
125
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chun Ka Wong, Clinical Assistant Professor
- Номер телефона: 852 2255 3597
- Электронная почта: wongeck@hku.hk
Места учебы
-
-
Pok Fu Lam Rd.
-
Hong Kong, Pok Fu Lam Rd., Гонконг
- Рекрутинг
- Queen Mary Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 22553838
- Электронная почта: qmh_enquiry@ha.org.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
25 with aortic stenosis, 25 with mitral stenosis, 25 with mitral regurgitation, 25 with tricuspid regurgitation, and 25 without valvular heart disease
Описание
Inclusion Criteria:
- Voluntarily agrees to participate by proving written informed consent
- Have echocardiography done within 5 years
Exclusion Criteria:
- Mechanical heart valve
- Adult congenital heart disease
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
|
Heart auscultation data will be collected from the patients in 5 different groups using BPM Core
|
|
Aortic stenosis
|
Heart auscultation data will be collected from the patients in 5 different groups using BPM Core
|
|
Mitral stenosis
|
Heart auscultation data will be collected from the patients in 5 different groups using BPM Core
|
|
Mitral regurgitation
|
Heart auscultation data will be collected from the patients in 5 different groups using BPM Core
|
|
Tricuspid regurgitation
|
Heart auscultation data will be collected from the patients in 5 different groups using BPM Core
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Accuracy of valvular heart disease diagnosis using portable electronic stethoscope and machine learning-based diagnostic algorithms.
Временное ограничение: from admission to discharge, up to 1 hour
|
Comparison between the algorithm diagnosis to those made by the clinicians using the collected heart auscultation data and echocardiogram results
|
from admission to discharge, up to 1 hour
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PESVAH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .