Clinical Validation of Portable Electronic Stethoscope for Detecting VHD
2026年4月28日 更新者：Wong Chun Ka、The University of Hong Kong
Clinical Validation of Portable Electronic Stethoscope for Detecting Valvular Heart Disease
The goal of this observational study is to evaluate accuracy of portable electronic stethoscope and machine learning-based diagnostic algorithms for detecting the disease in people with valvular heart disease and healthy controls. The main question it aims to answer is:
Is portable electronic stethoscope and machine learning-based diagnostic algorithms allow accurate detection of valvular heart disease?
Researchers will compare diagnostic algorithm's predictions with the clinicians' predictions to see if the diagnostic results are accurate.
Participants will
- take echocardiogram
- take electrocardiogram using BPM Core
- get the heart auscultation data measured via electronic stethoscope
研究概览
详细说明
The study compares the diagnostic accuracy of machine learning-based algorithms for diagnosis, which utilise auscultation data obtained through electronic stethoscopes, with the diagnoses made by clinicians using the same data.
Two portable electronic stethoscopes used will be evaluated in this study, including BPM Core (Withings, France) and BeamO (Withings, France).
The study utilises data collected from 100 patients at Queen Mary Hospital who have been diagnosed with valvular heart diseases (including aortic stenosis, mitral and/or tricuspid regurgitation, and mitral stenosis) and 25 healthy individuals without heart conditions.
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
125
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chun Ka Wong, Clinical Assistant Professor
- 电话号码：852 2255 3597
- 邮箱：wongeck@hku.hk
学习地点
-
-
Pok Fu Lam Rd.
-
Hong Kong、Pok Fu Lam Rd.、香港
- 招聘中
- Queen Mary Hospital
-
接触：
- 电话号码：22553838
- 邮箱：qmh_enquiry@ha.org.hk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
25 with aortic stenosis, 25 with mitral stenosis, 25 with mitral regurgitation, 25 with tricuspid regurgitation, and 25 without valvular heart disease
描述
Inclusion Criteria:
- Voluntarily agrees to participate by proving written informed consent
- Have echocardiography done within 5 years
Exclusion Criteria:
- Mechanical heart valve
- Adult congenital heart disease
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制
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Heart auscultation data will be collected from the patients in 5 different groups using BPM Core
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Aortic stenosis
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Heart auscultation data will be collected from the patients in 5 different groups using BPM Core
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Mitral stenosis
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Heart auscultation data will be collected from the patients in 5 different groups using BPM Core
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Mitral regurgitation
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Heart auscultation data will be collected from the patients in 5 different groups using BPM Core
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Tricuspid regurgitation
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Heart auscultation data will be collected from the patients in 5 different groups using BPM Core
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Accuracy of valvular heart disease diagnosis using portable electronic stethoscope and machine learning-based diagnostic algorithms.
大体时间：from admission to discharge, up to 1 hour
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Comparison between the algorithm diagnosis to those made by the clinicians using the collected heart auscultation data and echocardiogram results
|
from admission to discharge, up to 1 hour
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月3日
初级完成 (实际的)
2024年8月21日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月28日
首次发布 (实际的)
2026年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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