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Clinical Validation of Portable Electronic Stethoscope for Detecting VHD

28 de abril de 2026 atualizado por: Wong Chun Ka, The University of Hong Kong

Clinical Validation of Portable Electronic Stethoscope for Detecting Valvular Heart Disease

The goal of this observational study is to evaluate accuracy of portable electronic stethoscope and machine learning-based diagnostic algorithms for detecting the disease in people with valvular heart disease and healthy controls. The main question it aims to answer is:

Is portable electronic stethoscope and machine learning-based diagnostic algorithms allow accurate detection of valvular heart disease?

Researchers will compare diagnostic algorithm's predictions with the clinicians' predictions to see if the diagnostic results are accurate.

Participants will

  • take echocardiogram
  • take electrocardiogram using BPM Core
  • get the heart auscultation data measured via electronic stethoscope

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The study compares the diagnostic accuracy of machine learning-based algorithms for diagnosis, which utilise auscultation data obtained through electronic stethoscopes, with the diagnoses made by clinicians using the same data. Two portable electronic stethoscopes used will be evaluated in this study, including BPM Core (Withings, France) and BeamO (Withings, France). The study utilises data collected from 100 patients at Queen Mary Hospital who have been diagnosed with valvular heart diseases (including aortic stenosis, mitral and/or tricuspid regurgitation, and mitral stenosis) and 25 healthy individuals without heart conditions.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

125

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Chun Ka Wong, Clinical Assistant Professor
  • Número de telefone: 852 2255 3597
  • E-mail: wongeck@hku.hk

Locais de estudo

  • Hong Kong
    • Pok Fu Lam Rd.
      • Hong Kong, Pok Fu Lam Rd., Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

25 with aortic stenosis, 25 with mitral stenosis, 25 with mitral regurgitation, 25 with tricuspid regurgitation, and 25 without valvular heart disease

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Voluntarily agrees to participate by proving written informed consent
  • Have echocardiography done within 5 years

Exclusion Criteria:

  • Mechanical heart valve
  • Adult congenital heart disease

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Dispositivo: BPM Core
Heart auscultation data will be collected from the patients in 5 different groups using BPM Core
Aortic stenosis
Dispositivo: BPM Core
Heart auscultation data will be collected from the patients in 5 different groups using BPM Core
Mitral stenosis
Dispositivo: BPM Core
Heart auscultation data will be collected from the patients in 5 different groups using BPM Core
Mitral regurgitation
Dispositivo: BPM Core
Heart auscultation data will be collected from the patients in 5 different groups using BPM Core
Tricuspid regurgitation
Dispositivo: BPM Core
Heart auscultation data will be collected from the patients in 5 different groups using BPM Core

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Accuracy of valvular heart disease diagnosis using portable electronic stethoscope and machine learning-based diagnostic algorithms.
Prazo: from admission to discharge, up to 1 hour
Comparison between the algorithm diagnosis to those made by the clinicians using the collected heart auscultation data and echocardiogram results
from admission to discharge, up to 1 hour

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

21 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PESVAH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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