Clinical Validation of Portable Electronic Stethoscope for Detecting VHD
28 april 2026 uppdaterad av: Wong Chun Ka, The University of Hong Kong
Clinical Validation of Portable Electronic Stethoscope for Detecting Valvular Heart Disease
The goal of this observational study is to evaluate accuracy of portable electronic stethoscope and machine learning-based diagnostic algorithms for detecting the disease in people with valvular heart disease and healthy controls. The main question it aims to answer is:
Is portable electronic stethoscope and machine learning-based diagnostic algorithms allow accurate detection of valvular heart disease?
Researchers will compare diagnostic algorithm's predictions with the clinicians' predictions to see if the diagnostic results are accurate.
Participants will
- take echocardiogram
- take electrocardiogram using BPM Core
- get the heart auscultation data measured via electronic stethoscope
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
The study compares the diagnostic accuracy of machine learning-based algorithms for diagnosis, which utilise auscultation data obtained through electronic stethoscopes, with the diagnoses made by clinicians using the same data.
Two portable electronic stethoscopes used will be evaluated in this study, including BPM Core (Withings, France) and BeamO (Withings, France).
The study utilises data collected from 100 patients at Queen Mary Hospital who have been diagnosed with valvular heart diseases (including aortic stenosis, mitral and/or tricuspid regurgitation, and mitral stenosis) and 25 healthy individuals without heart conditions.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
125
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chun Ka Wong, Clinical Assistant Professor
- Telefonnummer: 852 2255 3597
- E-post: wongeck@hku.hk
Studieorter
-
-
Pok Fu Lam Rd.
-
Hong Kong, Pok Fu Lam Rd., Hong Kong
- Rekrytering
- Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 22553838
- E-post: qmh_enquiry@ha.org.hk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
25 with aortic stenosis, 25 with mitral stenosis, 25 with mitral regurgitation, 25 with tricuspid regurgitation, and 25 without valvular heart disease
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Voluntarily agrees to participate by proving written informed consent
- Have echocardiography done within 5 years
Exclusion Criteria:
- Mechanical heart valve
- Adult congenital heart disease
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
|
Heart auscultation data will be collected from the patients in 5 different groups using BPM Core
|
|
Aortic stenosis
|
Heart auscultation data will be collected from the patients in 5 different groups using BPM Core
|
|
Mitral stenosis
|
Heart auscultation data will be collected from the patients in 5 different groups using BPM Core
|
|
Mitral regurgitation
|
Heart auscultation data will be collected from the patients in 5 different groups using BPM Core
|
|
Tricuspid regurgitation
|
Heart auscultation data will be collected from the patients in 5 different groups using BPM Core
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Accuracy of valvular heart disease diagnosis using portable electronic stethoscope and machine learning-based diagnostic algorithms.
Tidsram: from admission to discharge, up to 1 hour
|
Comparison between the algorithm diagnosis to those made by the clinicians using the collected heart auscultation data and echocardiogram results
|
from admission to discharge, up to 1 hour
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
21 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2026
Första postat (Faktisk)
6 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PESVAH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .