このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

Evaluation of the Stress Response in Anesthesia Use Inhalation Anesthetic (Desflurane) Versus TIVA for Bariatric Surgery

2026年5月1日更新者：Panagiotis Chatzistavridis、G.Gennimatas General Hospital

Evaluation of the Stress Response in Anesthesia Use Inhalation Anesthetic (Desflurane) Versus TIVA TCI ELEVELD Model for Bariatric Surgery

The goal of this clinical trial is to compare the effects of Opioid Free Anesthesia (OFA) with and without volatile anesthetics (in this case desflurane) in patients undergoing bariatric surgery. The main question it aims to answer :

-Will there be a difference in the perioperative stress between patients receiving OFA with and without desflurane?

Participants will undergoing sleeve gastrectomy or gastric by pass, will be administered OFA with and without desflurane and blood tests (cortisole, ACTH,dopamine, PRL, adrenaline, noradrenaline, lactate) will be collected perioperatively to compare stress in the two groups.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ギリシャ
- - Athens、ギリシャ、11527
    - 募集
    - General Hospital of Athens G. Gennimatas
    - コンタクト：
      
      Panagiotis Chatzistavridis
      
      電話番号：00306972871556
      
      メール：p.chatzistavridis@gna-gennimatas.gr
    - 主任研究者：
      
      Panagiotis Chatzistavridis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

Signed Informed Consent
ASA II-III
Morbid obesity confirmed diagnosis and approval for surgical treatment
Laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) or Gastric By pass (R-Y By pass /SASI/SADI AND one anastomosis by pass )
Preop respiratrory assessment conducted
Adequate organ and bone marrow function

Exclusion Criteria:

Patients declining or withdrawing consent
Patients unsuitabe with regards to compliance to treatment, according to the researcher's assessment
Bradycardia, AV block, , postural hypotension
QTcF>470msec
Known allergy or hypersensitiity to any of the medications administered
Stop-BANG score >6
Intraoperative administration of more than 8mg of prednisolone or equivalent
Patients who have received corticosteroids for durations >3 weeks at any point in their lifetime
Participation in other clinical trial for experimental product administered post operatively
Diagnosis of depression

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：独身

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
アクティブコンパレータ：DOFA This arm will receive: Anesthesia Induction 40 mg/kg Magnesium sulfate in 100 ml N/S infusion 1 mcg/kg Dexmedetomidine, max total dose 100mcg in 50 ml N/S infusion 0.3 mg/kg Ketamine 0.2 ml/kg of the Mulimix regimen in 100 ml N/S infusion as a bolus (The -Mulimix regimen consists of 50mcg dexmedetomidine, 500 mg lidocaine and 50mg ketamine) 2-3mg/kg Propofol (for introduction ) 4 mg Ondansetron 8mg Dexamethasone 0,9-1 mg/kg Rocuronium 40mg Parecoxib Anesthesia Maintenance 0.2 ml/kg/h of the Multimix regimen in 100 ml N/S Desflurane Fentanyl rescue dose (1mcg/kg) PostOp Analgesia Paracetamol 1gx4 Parecoxib 40mg 1x2 Tramadol 100mg (For pain, the patient may take a rescue medication as needed)	薬：opioid free anesthesia OFA with Desflurane 他の名前：デスフルラン
アクティブコンパレータ：TIVOFA This arm will receive: Anesthesia Induction 40 mg/kg Magnesium sulfate in 100 ml N/S infusion 1 mcg/kg Dexmedetomidine, max total dose 100mcg in 50 ml N/S infusion 0.3 mg/kg Ketamine 0.2 ml/kg of the Mulimix regimen in 100 ml N/S infusion as a bolus (The -Mulimix regimen consists of 50mcg dexmedetomidine, 500 mg lidocaine and 50mg ketamine) Propofol Eleveld TCI model Start bolus 3mcg/ml and titrated according to EEG monitoring 4 mg Ondansetron 8mg Dexamethasone 0,9-1 mg/kg Rocuronium 40mg Parecoxib Anesthesia Maintenance 0.2 ml/kg/h of the Multimix regimen in 100 ml N/S Fentanyl rescue dose (1mcg/kg) PostOp Analgesia Paracetamol 1gx4 Parecoxib 40mg 1x2 Tramadol 100mg (For pain, the patient may take a rescue medication as needed)	薬：Opiod Free Anesthesia with TCI ELEVELD OFA without Desflurane use TCI Eleveld Model

参加者グループ / アーム

介入・治療

アクティブコンパレータ：DOFA

This arm will receive:

Anesthesia Induction

40 mg/kg Magnesium sulfate in 100 ml N/S infusion
1 mcg/kg Dexmedetomidine, max total dose 100mcg in 50 ml N/S infusion
0.3 mg/kg Ketamine
0.2 ml/kg of the Mulimix regimen in 100 ml N/S infusion as a bolus (The -Mulimix regimen consists of 50mcg dexmedetomidine, 500 mg lidocaine and 50mg ketamine)
2-3mg/kg Propofol (for introduction )
4 mg Ondansetron
8mg Dexamethasone
0,9-1 mg/kg Rocuronium
40mg Parecoxib

Anesthesia Maintenance

0.2 ml/kg/h of the Multimix regimen in 100 ml N/S
Desflurane
Fentanyl rescue dose (1mcg/kg)

PostOp Analgesia

Paracetamol 1gx4
Parecoxib 40mg 1x2
Tramadol 100mg (For pain, the patient may take a rescue medication as needed)

薬：opioid free anesthesia

OFA with Desflurane

他の名前：

デスフルラン

アクティブコンパレータ：TIVOFA

This arm will receive:

Anesthesia Induction

40 mg/kg Magnesium sulfate in 100 ml N/S infusion
1 mcg/kg Dexmedetomidine, max total dose 100mcg in 50 ml N/S infusion
0.3 mg/kg Ketamine
0.2 ml/kg of the Mulimix regimen in 100 ml N/S infusion as a bolus (The -Mulimix regimen consists of 50mcg dexmedetomidine, 500 mg lidocaine and 50mg ketamine)
Propofol Eleveld TCI model Start bolus 3mcg/ml and titrated according to EEG monitoring
4 mg Ondansetron
8mg Dexamethasone
0,9-1 mg/kg Rocuronium
40mg Parecoxib

Anesthesia Maintenance

0.2 ml/kg/h of the Multimix regimen in 100 ml N/S
Fentanyl rescue dose (1mcg/kg)

PostOp Analgesia

Paracetamol 1gx4
Parecoxib 40mg 1x2
Tramadol 100mg (For pain, the patient may take a rescue medication as needed)

薬：Opiod Free Anesthesia with TCI ELEVELD

OFA without Desflurane use TCI Eleveld Model

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
Perioperative trend of Cortisole 時間枠：At baseline, at the end of the operation, 24 hours after surgery]	At baseline, at the end of the operation, 24 hours after surgery]
Perioperative trend of Adrenaline 時間枠：At baseline, at the end of the operation, 24 hours after surgery	At baseline, at the end of the operation, 24 hours after surgery
Perioperative trend of Noradrenaline 時間枠：At baseline, at the end of the operation, 24 hours after surgery	At baseline, at the end of the operation, 24 hours after surgery
Perioperative trend of Dopamine 時間枠：Time Frame: At baseline, at the end of the operation, 24 hours after surgery	Time Frame: At baseline, at the end of the operation, 24 hours after surgery
Perioperative trend of Prolactine 時間枠：Time Frame: At baseline, at the end of the operation, 24 hours after surgery	Time Frame: At baseline, at the end of the operation, 24 hours after surgery
Perioperative trend of ACTH 時間枠：Time Frame: At baseline, at the end of the operation, 24 hours after surgery	Time Frame: At baseline, at the end of the operation, 24 hours after surgery
Perioperative trend of Lactate 時間枠：Time Frame: At baseline, at the end of the operation, 24 hours after surgery	Time Frame: At baseline, at the end of the operation, 24 hours after surgery

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Plasma levels of Propofol for patients receiving Propofol TCI 時間枠：Immediately after extubation		Immediately after extubation
Anesthesia related adverse effects reported, including intraoperative hemodynamic instability, postoperative hypoxemia, nausea and vomit 時間枠：Baseline (preoperative), immediately postoperatively, and 24 hours postoperatively During surgery and through 24 hours after surgery, Immediately after extubation Up to 24 hours postoperatively, DAY 2 DAY 15 and DAY 30 postoperative (QoR-40)		Baseline (preoperative), immediately postoperatively, and 24 hours postoperatively During surgery and through 24 hours after surgery, Immediately after extubation Up to 24 hours postoperatively, DAY 2 DAY 15 and DAY 30 postoperative (QoR-40)
Long-term and short-term quality of anesthesia recovery 時間枠：Post operatively Day 1, Day 2 Day 15 and Day 30	Evaluation through the use of questionnaires QoR 40	Post operatively Day 1, Day 2 Day 15 and Day 30

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

G.Gennimatas General Hospital

協力者

National and Kapodistrian University of Athens

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月10日

一次修了 (推定)

2027年2月28日

研究の完了 (推定)

2027年5月30日

試験登録日

最初に提出

2026年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月1日

最初の投稿 (実際)

2026年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月1日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

372/5.1.2024

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Evaluation of the Stress Response in Anesthesia Use Inhalation Anesthetic (Desflurane) Versus TIVA for Bariatric Surgery

Evaluation of the Stress Response in Anesthesia Use Inhalation Anesthetic (Desflurane) Versus TIVA TCI ELEVELD Model for Bariatric Surgery

調査の概要

状態

条件

介入・治療

研究の種類

入学 (推定)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (推定)

研究の完了 (推定)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究