Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evaluation of the Stress Response in Anesthesia Use Inhalation Anesthetic (Desflurane) Versus TIVA for Bariatric Surgery

perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: Panagiotis Chatzistavridis, G.Gennimatas General Hospital

Evaluation of the Stress Response in Anesthesia Use Inhalation Anesthetic (Desflurane) Versus TIVA TCI ELEVELD Model for Bariatric Surgery

The goal of this clinical trial is to compare the effects of Opioid Free Anesthesia (OFA) with and without volatile anesthetics (in this case desflurane) in patients undergoing bariatric surgery. The main question it aims to answer :

-Will there be a difference in the perioperative stress between patients receiving OFA with and without desflurane?

Participants will undergoing sleeve gastrectomy or gastric by pass, will be administered OFA with and without desflurane and blood tests (cortisole, ACTH,dopamine, PRL, adrenaline, noradrenaline, lactate) will be collected perioperatively to compare stress in the two groups.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11527
        • Rekrytointi
        • General Hospital of Athens G. Gennimatas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Panagiotis Chatzistavridis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Signed Informed Consent
  • ASA II-III
  • Morbid obesity confirmed diagnosis and approval for surgical treatment
  • Laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) or Gastric By pass (R-Y By pass /SASI/SADI AND one anastomosis by pass )
  • Preop respiratrory assessment conducted
  • Adequate organ and bone marrow function

Exclusion Criteria:

  • Patients declining or withdrawing consent
  • Patients unsuitabe with regards to compliance to treatment, according to the researcher's assessment
  • Bradycardia, AV block, , postural hypotension
  • QTcF>470msec
  • Known allergy or hypersensitiity to any of the medications administered
  • Stop-BANG score >6
  • Intraoperative administration of more than 8mg of prednisolone or equivalent
  • Patients who have received corticosteroids for durations >3 weeks at any point in their lifetime
  • Participation in other clinical trial for experimental product administered post operatively
  • Diagnosis of depression

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: DOFA

This arm will receive:

Anesthesia Induction

  • 40 mg/kg Magnesium sulfate in 100 ml N/S infusion
  • 1 mcg/kg Dexmedetomidine, max total dose 100mcg in 50 ml N/S infusion
  • 0.3 mg/kg Ketamine
  • 0.2 ml/kg of the Mulimix regimen in 100 ml N/S infusion as a bolus (The -Mulimix regimen consists of 50mcg dexmedetomidine, 500 mg lidocaine and 50mg ketamine)
  • 2-3mg/kg Propofol (for introduction )
  • 4 mg Ondansetron
  • 8mg Dexamethasone
  • 0,9-1 mg/kg Rocuronium
  • 40mg Parecoxib

Anesthesia Maintenance

  • 0.2 ml/kg/h of the Multimix regimen in 100 ml N/S
  • Desflurane
  • Fentanyl rescue dose (1mcg/kg)

PostOp Analgesia

  • Paracetamol 1gx4
  • Parecoxib 40mg 1x2
  • Tramadol 100mg (For pain, the patient may take a rescue medication as needed)
Lääke: opioid free anesthesia
OFA with Desflurane
Muut nimet:
  • Desfluraani
Active Comparator: TIVOFA

This arm will receive:

Anesthesia Induction

  • 40 mg/kg Magnesium sulfate in 100 ml N/S infusion
  • 1 mcg/kg Dexmedetomidine, max total dose 100mcg in 50 ml N/S infusion
  • 0.3 mg/kg Ketamine
  • 0.2 ml/kg of the Mulimix regimen in 100 ml N/S infusion as a bolus (The -Mulimix regimen consists of 50mcg dexmedetomidine, 500 mg lidocaine and 50mg ketamine)
  • Propofol Eleveld TCI model Start bolus 3mcg/ml and titrated according to EEG monitoring
  • 4 mg Ondansetron
  • 8mg Dexamethasone
  • 0,9-1 mg/kg Rocuronium
  • 40mg Parecoxib

Anesthesia Maintenance

  • 0.2 ml/kg/h of the Multimix regimen in 100 ml N/S
  • Fentanyl rescue dose (1mcg/kg)

PostOp Analgesia

  • Paracetamol 1gx4
  • Parecoxib 40mg 1x2
  • Tramadol 100mg (For pain, the patient may take a rescue medication as needed)
Lääke: Opiod Free Anesthesia with TCI ELEVELD
OFA without Desflurane use TCI Eleveld Model

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perioperative trend of Cortisole
Aikaikkuna: At baseline, at the end of the operation, 24 hours after surgery]
At baseline, at the end of the operation, 24 hours after surgery]
Perioperative trend of Adrenaline
Aikaikkuna: At baseline, at the end of the operation, 24 hours after surgery
At baseline, at the end of the operation, 24 hours after surgery
Perioperative trend of Noradrenaline
Aikaikkuna: At baseline, at the end of the operation, 24 hours after surgery
At baseline, at the end of the operation, 24 hours after surgery
Perioperative trend of Dopamine
Aikaikkuna: Time Frame: At baseline, at the end of the operation, 24 hours after surgery
Time Frame: At baseline, at the end of the operation, 24 hours after surgery
Perioperative trend of Prolactine
Aikaikkuna: Time Frame: At baseline, at the end of the operation, 24 hours after surgery
Time Frame: At baseline, at the end of the operation, 24 hours after surgery
Perioperative trend of ACTH
Aikaikkuna: Time Frame: At baseline, at the end of the operation, 24 hours after surgery
Time Frame: At baseline, at the end of the operation, 24 hours after surgery
Perioperative trend of Lactate
Aikaikkuna: Time Frame: At baseline, at the end of the operation, 24 hours after surgery
Time Frame: At baseline, at the end of the operation, 24 hours after surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasma levels of Propofol for patients receiving Propofol TCI
Aikaikkuna: Immediately after extubation
Immediately after extubation
Anesthesia related adverse effects reported, including intraoperative hemodynamic instability, postoperative hypoxemia, nausea and vomit
Aikaikkuna: Baseline (preoperative), immediately postoperatively, and 24 hours postoperatively During surgery and through 24 hours after surgery, Immediately after extubation Up to 24 hours postoperatively, DAY 2 DAY 15 and DAY 30 postoperative (QoR-40)
Baseline (preoperative), immediately postoperatively, and 24 hours postoperatively During surgery and through 24 hours after surgery, Immediately after extubation Up to 24 hours postoperatively, DAY 2 DAY 15 and DAY 30 postoperative (QoR-40)
Long-term and short-term quality of anesthesia recovery
Aikaikkuna: Post operatively Day 1, Day 2 Day 15 and Day 30
Evaluation through the use of questionnaires QoR 40
Post operatively Day 1, Day 2 Day 15 and Day 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

G.Gennimatas General Hospital

Yhteistyökumppanit

National and Kapodistrian University of Athens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 372/5.1.2024

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa