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The Effect of Lipedema on Knee Osteoarthritis

2026年7月7日 更新者：Kadir Songur、Izmir Democracy University

The Effect of Lipedema on Knee Osteoarthritis: A Cross-Sectional Analysis of Clinical Symptoms and Ultrasonographic Findings

This study will be one of the few to examine the effect of lipedema on knee osteoarthritis in a comparative manner with a control group within the same osteoarthritis context. Although the relationship between obesity and osteoarthritis has been extensively studied in the literature, the effect of specific adipose tissue pathologies, such as lipedema, on osteoarthritis has not been sufficiently investigated. This study aims to demonstrate the independent effect of lipedema on osteoarthritis, evaluate clinical and ultrasonographic parameters together, and contribute to early diagnosis and targeted rehabilitation strategies.

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

76

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Kadir Songür, Assoc. Prof.
  • 電話番号：+905054529231
  • メール：kadir.93@gmail.com

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • İzmir
      • Izmir、İzmir、トルコ（Türkiye）、35570
        • 募集
        • Izmir Democracy University
        • コンタクト：
      • Izmir、İzmir、トルコ（Türkiye）、35570
        • まだ募集していません
        • Izmir Democracy University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

This study will include patients aged 30 and older who presented to the Physical Medicine and Rehabilitation Outpatient Clinic at Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital, Izmir Democracy University, between July 15, 2026, and July 15, 2027, and who were diagnosed with knee osteoarthritis based on clinical and radiological evaluations. Previously obtained knee X-rays will be retrospectively reviewed, and patients with osteoarthritis findings on X-rays according to the Kellgren-Lawrence grading system will be included in the study. The diagnosis of lipedema will be made by an experienced physical therapy and rehabilitation specialist based on a combined evaluation of clinical and ultrasonographic findings. The clinical diagnosis will be based on the Wold criteria: bilateral and symmetrical fat distribution in the lower extremities, foot sparing, tenderness and pain on palpation, a history of easy bruising, and fat accumulation resistant to diet and exercise.

説明

Inclusion Criteria:

All participants (Group 1 + Group 2)

  • Women aged 30-65
  • With a clinical and radiological diagnosis of knee osteoarthritis
  • Who agreed to participate in the study

Group 1 (knee osteoarthritis with lipedema):

  • Patients who meet the Wold criteria for a clinical diagnosis of lipedema
  • An increase in subcutaneous fat thickness confirmed by ultrasound

Group 2 (knee osteoarthritis without lipedema):

  • No diagnosis of lipedema
  • Exclusion of lymphedema and venous diseases

Exclusion Criteria:

  • Inflammatory arthritis
  • History of knee surgery
  • Intra-articular injection within the past 6 months
  • Acute trauma
  • Systemic connective tissue disease
  • Severe venous insufficiency or lymphedema
  • History of malignancy
  • Use of gabapentinoids/SNRIs/SSRIs due to fibromyalgia or psychiatric illness
  • Severe cognitive impairment or communication problems that would prevent participation in the study
  • Pregnancy
  • Participants who were informed about the study and refused to participate

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Group 1
Knee osteoarthritis with lipedema
Group 2
Knee osteoarthritis without lipedema

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Ultrasonography-based measurements of femoral cartilage thickness
時間枠：Day 1
During femoral cartilage thickness measurements, participants will be positioned in the supine position, and the knee will be brought to maximum flexion for evaluation through the suprapatellar window. The probe will be positioned in the transverse plane, and measurements will be taken at the level of the medial and lateral femoral condyles and the intercondylar groove. For standardization, each measurement will be repeated three times, and the average will be recorded. Cartilage thickness will be defined as the distance between the hypoechoic cartilage layer and the subchondral bone surface. Lower values indicate that osteoarthritis has caused more structural damage.
Day 1

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウエスタン・オンタリオ＆マクマスター大学（WOMAC）スコア
時間枠：第1日
WOMAC変形性関節症インデックス質問票は、痛み、こわばり、日常生活機能を評価するため、添付の症例報告書に、リッカート尺度を使用した5つの質問を含めて提供されています。 WOMAC変形性関節症インデックスは、痛み（5問）、こわばり（2問）、機能（17問）の3つのサブスケールをカバーする24の質問で構成されています。 採点システムは、WOMAC痛みスコア、WOMACこわばりスコア、WOMAC機能スコア、およびWOMAC総合スコアで構成されています。 トルコ語での妥当性と信頼性の研究が実施されています。
第1日
視覚的アナログ尺度
時間枠：1日目
視覚的アナログ尺度は、主観的に知覚される痛みを測定します。 0〜10cmの尺度を使用し、痛みの強度を定量的に決定する最も一般的に使用されるツールであり、一端は痛みなしを表し、もう一端は可能な限りの最も激しい痛みを表します。 「0」は痛みなしを示し、「10」は最も激しい痛みを示します。 個人には、自分の状態を最もよく表す数値を選択するように求められます。 このマークされた値は、痛みの知覚レベルを決定するための数値データとして使用されます。 スコアが高いほど、痛みのレベルが高いことを示します。
1日目
関節可動域測定
時間枠：1日目
患者の関節可動域を評価するため、両側の膝屈曲および伸展をユニバーサルゴニオメトリーを用いて測定し、角度を記録します。
1日目
ケルグレン・ローレンス分類
時間枠：1日目
Kellgren and Lawrenceシステムは、膝関節症の重症度を5段階に分類する広く使用されている方法です。
1日目
Assessment of osteophytes via ultrasonography
時間枠：Day 1
During osteophyte assessment, participants will be positioned in the supine position with the knee flexed approximately 30 degrees; the probe will be placed along the medial and lateral joint lines in the longitudinal and transverse planes to examine bony projections. Osteophytes will be scored according to the Outcome Measures in Rheumatology knee osteoarthritis scale criteria as small (<2 mm - Grade 1), moderate (2-4 mm - Grade 2), and large (>4 mm - Grade 3).
Day 1
Assessment of synovial hypertrophy via ultrasonography
時間枠：Day 1
In the ultrasound assessment of synovial hypertrophy, the thickness of hypoechoic tissue in the suprapatellar region that does not shift upon probe compression will be measured, and values exceeding 2 mm will be recorded as synovial hypertrophy.
Day 1
Assessment of synovial effusion via ultrasonography
時間枠：Day 1
Ultrasonographic assessment of joint effusion will be performed at the suprapatellar recess level; participants will be positioned in the supine position with the knee in near-extension or slight flexion. During the longitudinal plane examination, anechoic fluid collections will be measured, and values of 4 mm or greater will be considered pathological synovial effusions.
Day 1
Assessment of meniscal protrusions via ultrasonography
時間枠：Day 1
During the ultrasound assessment of meniscus protrusion, the knee will be positioned with approximately 30 degrees of flexion, and the extent to which the meniscus tissue extends beyond the tibial margin will be evaluated in measurements taken in the longitudinal plane along the medial joint line; protrusions exceeding 3 mm will be considered pathological meniscus protrusions.
Day 1
Ultrasonography-based measurements of quadriceps muscle thickness
時間枠：Day 1
For ultrasonographic measurements of quadriceps muscle thickness, participants will be positioned in the supine position with the knee extended and the muscles fully relaxed; measurements taken in the transverse plane at the midpoint between the anterior superior iliac spine and the superior pole of the patella will assess the thicknesses of the rectus femoris and vastus intermedius muscles together.
Day 1
Ultrasonography-based measurements of quadriceps tendon thickness
時間枠：Day 1
Ultrasonographic measurements of the quadriceps tendon will be taken in the longitudinal plane immediately proximal to the superior pole of the patella while the knee is flexed to approximately 30 degrees, and the average of the measurements taken 5, 10, and 15 mm proximal to this point will be recorded
Day 1
Ultrasonography-based measurements of patellar tendon thickness
時間枠：Day 1
Ultrasonographic assessment of the patellar tendon is performed with the knee flexed to 30 degrees, in the longitudinal plane from the apex of the patella distally, and the anteroposterior thickness is measured approximately 5 mm distal to the apex.
Day 1

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Ultrasonography-based measurements of pre-tibial and thigh subcutaneous thickness
時間枠：Day 1
The diagnosis of lipedema will be supported by ultrasonographic measurements of subcutaneous fat thickness in the thigh and pretibial regions. With the patient in the supine position and the lower extremities relaxed and in a neutral position, the probe is placed in the transverse plane (anterior surface of the tibia), at the midpoint between the tibial tuberosity and the medial malleolus, and on the thigh, at the midpoint along the midline between the iliac crest and the lower edge of the patella, and the total thickness of the skin and subcutaneous tissue will be measured in millimeters by applying minimal pressure. Each measurement will be taken three times, and the average will be calculated. In the literature, diagnostic threshold values have been established as a thickness measurement of >11.7 mm in the pre-tibial region and >17.9 mm in the thigh.
Day 1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Izmir Democracy University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年7月7日

一次修了 (推定)

2027年7月15日

研究の完了 (推定)

2027年8月15日

試験登録日

最初に提出

2026年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月3日

最初の投稿 (実際)

2026年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月7日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2026/26

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Individual participant data (IPD) will not be shared because the data contain

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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