The Effect of Lipedema on Knee Osteoarthritis
3. května 2026 aktualizováno: Kadir Songur, Izmir Democracy University
The Effect of Lipedema on Knee Osteoarthritis: A Cross-Sectional Analysis of Clinical Symptoms and Ultrasonographic Findings
This study will be one of the few to examine the effect of lipedema on knee osteoarthritis in a comparative manner with a control group within the same osteoarthritis context.
Although the relationship between obesity and osteoarthritis has been extensively studied in the literature, the effect of specific adipose tissue pathologies, such as lipedema, on osteoarthritis has not been sufficiently investigated.
This study aims to demonstrate the independent effect of lipedema on osteoarthritis, evaluate clinical and ultrasonographic parameters together, and contribute to early diagnosis and targeted rehabilitation strategies.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
76
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kadir Songür, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: +905054529231
- E-mail: kadir.93@gmail.com
Studijní místa
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Turecko (Türkiye), 35570
- Izmir Democracy University
-
Kontakt:
- Kadir Songür
- Telefonní číslo: +905054529231
- E-mail: kadir.93@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
This study will include patients aged 30 and older who presented to the Physical Medicine and Rehabilitation Outpatient Clinic at Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital, Izmir Democracy University, between July 15, 2026, and July 15, 2027, and who were diagnosed with knee osteoarthritis based on clinical and radiological evaluations.
Previously obtained knee X-rays will be retrospectively reviewed, and patients with osteoarthritis findings on X-rays according to the Kellgren-Lawrence grading system will be included in the study.
The diagnosis of lipedema will be made by an experienced physical therapy and rehabilitation specialist based on a combined evaluation of clinical and ultrasonographic findings.
The clinical diagnosis will be based on the Wold criteria: bilateral and symmetrical fat distribution in the lower extremities, foot sparing, tenderness and pain on palpation, a history of easy bruising, and fat accumulation resistant to diet and exercise.
Popis
Inclusion Criteria:
All participants (Group 1 + Group 2)
- Women aged 30-65
- With a clinical and radiological diagnosis of knee osteoarthritis
- Who agreed to participate in the study
Group 1 (knee osteoarthritis with lipedema):
- Patients who meet the Wold criteria for a clinical diagnosis of lipedema
- An increase in subcutaneous fat thickness confirmed by ultrasound
Group 2 (knee osteoarthritis without lipedema):
- No diagnosis of lipedema
- Exclusion of lymphedema and venous diseases
Exclusion Criteria:
- Inflammatory arthritis
- History of knee surgery
- Intra-articular injection within the past 6 months
- Acute trauma
- Systemic connective tissue disease
- Severe venous insufficiency or lymphedema
- History of malignancy
- Use of gabapentinoids/SNRIs/SSRIs due to fibromyalgia or psychiatric illness
- Severe cognitive impairment or communication problems that would prevent participation in the study
- Pregnancy
- Participants who were informed about the study and refused to participate
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Group 1
Knee osteoarthritis with lipedema
|
|
Group 2
Knee osteoarthritis without lipedema
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrasonography-based measurements of femoral cartilage thickness
Časové okno: Day 1
|
During femoral cartilage thickness measurements, participants will be positioned in the supine position, and the knee will be brought to maximum flexion for evaluation through the suprapatellar window.
The probe will be positioned in the transverse plane, and measurements will be taken at the level of the medial and lateral femoral condyles and the intercondylar groove.
For standardization, each measurement will be repeated three times, and the average will be recorded.
Cartilage thickness will be defined as the distance between the hypoechoic cartilage layer and the subchondral bone surface.
Lower values indicate that osteoarthritis has caused more structural damage.
|
Day 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Western Ontario a McMaster Universities (WOMAC) skóre
Časové okno: Den 1
|
Dotazník WOMAC Osteoarthritis Index, který se skládá z 5 otázek používajících Likertovu škálu, je součástí přiloženého formuláře záznamu případu k posouzení bolesti, ztuhlosti a funkcí každodenního života.
WOMAC Osteoarthritis Index se skládá z 24 otázek pokrývajících tři podškály: bolest (5 otázek), ztuhlost (2 otázky) a funkce (17 otázek).
Systém hodnocení se skládá ze skóre WOMAC bolesti, skóre WOMAC ztuhlosti, skóre WOMAC funkce a celkového skóre WOMAC.
Byla provedena turecká studie validace a spolehlivosti.
|
Den 1
|
|
Vizuální analogová škála
Časové okno: 1. den
|
Vizuální analogová škála měří bolest tak, jak je subjektivně vnímána.
Používá stupnici 0-10 cm, což je nejběžnější nástroj pro kvantitativní určení intenzity bolesti, přičemž jeden konec představuje žádnou bolest a druhý konec představuje nejtěžší možnou bolest.
'0' znamená žádnou bolest, zatímco '10' znamená nejtěžší bolest.
Jednotlivec je požádán, aby vybral číselnou hodnotu, která nejlépe reprezentuje jeho stav.
Tato označená hodnota je použita jako numerická data k určení úrovně vnímání bolesti.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti.
|
1. den
|
|
Měření rozsahu pohybu kloubů
Časové okno: Den 1
|
Rozsah pohybu v kloubech pacientů bude hodnocen měřením flexe a extenze v kolenou oboustranně pomocí univerzální goniometrie a zaznamenáním úhlů.
|
Den 1
|
|
Kellgrenova-Lawrenceova klasifikace
Časové okno: 1. den
|
Systém Kellgren a Lawrence je široce používaná metoda, která klasifikuje závažnost osteoartrózy kolena do pěti stupňů.
|
1. den
|
|
Assessment of osteophytes via ultrasonography
Časové okno: Day 1
|
During osteophyte assessment, participants will be positioned in the supine position with the knee flexed approximately 30 degrees; the probe will be placed along the medial and lateral joint lines in the longitudinal and transverse planes to examine bony projections.
Osteophytes will be scored according to the Outcome Measures in Rheumatology knee osteoarthritis scale criteria as small (<2 mm - Grade 1), moderate (2-4 mm - Grade 2), and large (>4 mm - Grade 3).
|
Day 1
|
|
Assessment of synovial hypertrophy via ultrasonography
Časové okno: Day 1
|
In the ultrasound assessment of synovial hypertrophy, the thickness of hypoechoic tissue in the suprapatellar region that does not shift upon probe compression will be measured, and values exceeding 2 mm will be recorded as synovial hypertrophy.
|
Day 1
|
|
Assessment of synovial effusion via ultrasonography
Časové okno: Day 1
|
Ultrasonographic assessment of joint effusion will be performed at the suprapatellar recess level; participants will be positioned in the supine position with the knee in near-extension or slight flexion.
During the longitudinal plane examination, anechoic fluid collections will be measured, and values of 4 mm or greater will be considered pathological synovial effusions.
|
Day 1
|
|
Assessment of meniscal protrusions via ultrasonography
Časové okno: Day 1
|
During the ultrasound assessment of meniscus protrusion, the knee will be positioned with approximately 30 degrees of flexion, and the extent to which the meniscus tissue extends beyond the tibial margin will be evaluated in measurements taken in the longitudinal plane along the medial joint line; protrusions exceeding 3 mm will be considered pathological meniscus protrusions.
|
Day 1
|
|
Ultrasonography-based measurements of quadriceps muscle thickness
Časové okno: Day 1
|
For ultrasonographic measurements of quadriceps muscle thickness, participants will be positioned in the supine position with the knee extended and the muscles fully relaxed; measurements taken in the transverse plane at the midpoint between the anterior superior iliac spine and the superior pole of the patella will assess the thicknesses of the rectus femoris and vastus intermedius muscles together.
|
Day 1
|
|
Ultrasonography-based measurements of quadriceps tendon thickness
Časové okno: Day 1
|
Ultrasonographic measurements of the quadriceps tendon will be taken in the longitudinal plane immediately proximal to the superior pole of the patella while the knee is flexed to approximately 30 degrees, and the average of the measurements taken 5, 10, and 15 mm proximal to this point will be recorded
|
Day 1
|
|
Ultrasonography-based measurements of patellar tendon thickness
Časové okno: Day 1
|
Ultrasonographic assessment of the patellar tendon is performed with the knee flexed to 30 degrees, in the longitudinal plane from the apex of the patella distally, and the anteroposterior thickness is measured approximately 5 mm distal to the apex.
|
Day 1
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrasonography-based measurements of pre-tibial and thigh subcutaneous thickness
Časové okno: Day 1
|
The diagnosis of lipedema will be supported by ultrasonographic measurements of subcutaneous fat thickness in the thigh and pretibial regions.
With the patient in the supine position and the lower extremities relaxed and in a neutral position, the probe is placed in the transverse plane (anterior surface of the tibia), at the midpoint between the tibial tuberosity and the medial malleolus, and on the thigh, at the midpoint along the midline between the iliac crest and the lower edge of the patella, and the total thickness of the skin and subcutaneous tissue will be measured in millimeters by applying minimal pressure.
Each measurement will be taken three times, and the average will be calculated.
In the literature, diagnostic threshold values have been established as a thickness measurement of >11.7 mm in the pre-tibial region and >17.9 mm in the thigh.
|
Day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026/26
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared because the data contain
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .