Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effect of Lipedema on Knee Osteoarthritis

7. juli 2026 oppdatert av: Kadir Songur, Izmir Democracy University

The Effect of Lipedema on Knee Osteoarthritis: A Cross-Sectional Analysis of Clinical Symptoms and Ultrasonographic Findings

This study will be one of the few to examine the effect of lipedema on knee osteoarthritis in a comparative manner with a control group within the same osteoarthritis context. Although the relationship between obesity and osteoarthritis has been extensively studied in the literature, the effect of specific adipose tissue pathologies, such as lipedema, on osteoarthritis has not been sufficiently investigated. This study aims to demonstrate the independent effect of lipedema on osteoarthritis, evaluate clinical and ultrasonographic parameters together, and contribute to early diagnosis and targeted rehabilitation strategies.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

76

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kadir Songür, Assoc. Prof.
  • Telefonnummer: +905054529231
  • E-post: kadir.93@gmail.com

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Tyrkia (Türkiye), 35570
        • Rekruttering
        • Izmir Democracy University
        • Ta kontakt med:
      • Izmir, İzmir, Tyrkia (Türkiye), 35570
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Izmir Democracy University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

This study will include patients aged 30 and older who presented to the Physical Medicine and Rehabilitation Outpatient Clinic at Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital, Izmir Democracy University, between July 15, 2026, and July 15, 2027, and who were diagnosed with knee osteoarthritis based on clinical and radiological evaluations. Previously obtained knee X-rays will be retrospectively reviewed, and patients with osteoarthritis findings on X-rays according to the Kellgren-Lawrence grading system will be included in the study. The diagnosis of lipedema will be made by an experienced physical therapy and rehabilitation specialist based on a combined evaluation of clinical and ultrasonographic findings. The clinical diagnosis will be based on the Wold criteria: bilateral and symmetrical fat distribution in the lower extremities, foot sparing, tenderness and pain on palpation, a history of easy bruising, and fat accumulation resistant to diet and exercise.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

All participants (Group 1 + Group 2)

  • Women aged 30-65
  • With a clinical and radiological diagnosis of knee osteoarthritis
  • Who agreed to participate in the study

Group 1 (knee osteoarthritis with lipedema):

  • Patients who meet the Wold criteria for a clinical diagnosis of lipedema
  • An increase in subcutaneous fat thickness confirmed by ultrasound

Group 2 (knee osteoarthritis without lipedema):

  • No diagnosis of lipedema
  • Exclusion of lymphedema and venous diseases

Exclusion Criteria:

  • Inflammatory arthritis
  • History of knee surgery
  • Intra-articular injection within the past 6 months
  • Acute trauma
  • Systemic connective tissue disease
  • Severe venous insufficiency or lymphedema
  • History of malignancy
  • Use of gabapentinoids/SNRIs/SSRIs due to fibromyalgia or psychiatric illness
  • Severe cognitive impairment or communication problems that would prevent participation in the study
  • Pregnancy
  • Participants who were informed about the study and refused to participate

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Group 1
Knee osteoarthritis with lipedema
Group 2
Knee osteoarthritis without lipedema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultrasonography-based measurements of femoral cartilage thickness
Tidsramme: Day 1
During femoral cartilage thickness measurements, participants will be positioned in the supine position, and the knee will be brought to maximum flexion for evaluation through the suprapatellar window. The probe will be positioned in the transverse plane, and measurements will be taken at the level of the medial and lateral femoral condyles and the intercondylar groove. For standardization, each measurement will be repeated three times, and the average will be recorded. Cartilage thickness will be defined as the distance between the hypoechoic cartilage layer and the subchondral bone surface. Lower values indicate that osteoarthritis has caused more structural damage.
Day 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC)-poengsum
Tidsramme: Dag 1
WOMAC Osteoarthritis Index-spørreskjemaet, som består av 5 spørsmål ved bruk av en Likert-skala, er inkludert i den vedlagte saksrapporteringsskjemaet for å vurdere smerter, stivhet og daglige livsfunksjoner. WOMAC Osteoarthritis Index består av 24 spørsmål som dekker tre underkategorier: smerter (5 spørsmål), stivhet (2 spørsmål) og funksjon (17 spørsmål). Poengsystemet består av WOMAC-smertepoeng, WOMAC-stivhetspoeng, WOMAC-funksjonspoeng og WOMAC-totalpoeng. En tyrkisk studie om validitet og pålitelighet er utført.
Dag 1
Visuell analog skala
Tidsramme: Dag 1
Visual analog skala måler smerter som de oppfattes subjektivt. Den bruker en 0-10 cm skala, det mest brukte verktøyet for å kvantitativt bestemme smerteintensitet, med den ene enden som representerer ingen smerter og den andre enden som representerer de mest alvorlige smertene mulig. '0' indikerer ingen smerter, mens '10' indikerer de mest alvorlige smertene. Individet blir bedt om å velge den numeriske verdien som best representerer deres tilstand. Denne markerte verdien brukes som numeriske data for å bestemme nivået av smerteoppfatning. En høyere score indikerer et høyere nivå av smerter.
Dag 1
Måling av ledds bevegelighetsområde
Tidsramme: Dag 1
Knebøy og strekk vil bli målt bilateral med universell goniometri for å vurdere pasientens leddbevegelsesutstrekning, og vinklene vil bli registrert.
Dag 1
Kellgren-Lawrence-klassifisering
Tidsramme: Dag 1
Kellgren og Lawrence-systemet er en mye brukt metode som klassifiserer alvorlighetsgraden av kneleddsartrose i fem grader.
Dag 1
Assessment of osteophytes via ultrasonography
Tidsramme: Day 1
During osteophyte assessment, participants will be positioned in the supine position with the knee flexed approximately 30 degrees; the probe will be placed along the medial and lateral joint lines in the longitudinal and transverse planes to examine bony projections. Osteophytes will be scored according to the Outcome Measures in Rheumatology knee osteoarthritis scale criteria as small (<2 mm - Grade 1), moderate (2-4 mm - Grade 2), and large (>4 mm - Grade 3).
Day 1
Assessment of synovial hypertrophy via ultrasonography
Tidsramme: Day 1
In the ultrasound assessment of synovial hypertrophy, the thickness of hypoechoic tissue in the suprapatellar region that does not shift upon probe compression will be measured, and values exceeding 2 mm will be recorded as synovial hypertrophy.
Day 1
Assessment of synovial effusion via ultrasonography
Tidsramme: Day 1
Ultrasonographic assessment of joint effusion will be performed at the suprapatellar recess level; participants will be positioned in the supine position with the knee in near-extension or slight flexion. During the longitudinal plane examination, anechoic fluid collections will be measured, and values of 4 mm or greater will be considered pathological synovial effusions.
Day 1
Assessment of meniscal protrusions via ultrasonography
Tidsramme: Day 1
During the ultrasound assessment of meniscus protrusion, the knee will be positioned with approximately 30 degrees of flexion, and the extent to which the meniscus tissue extends beyond the tibial margin will be evaluated in measurements taken in the longitudinal plane along the medial joint line; protrusions exceeding 3 mm will be considered pathological meniscus protrusions.
Day 1
Ultrasonography-based measurements of quadriceps muscle thickness
Tidsramme: Day 1
For ultrasonographic measurements of quadriceps muscle thickness, participants will be positioned in the supine position with the knee extended and the muscles fully relaxed; measurements taken in the transverse plane at the midpoint between the anterior superior iliac spine and the superior pole of the patella will assess the thicknesses of the rectus femoris and vastus intermedius muscles together.
Day 1
Ultrasonography-based measurements of quadriceps tendon thickness
Tidsramme: Day 1
Ultrasonographic measurements of the quadriceps tendon will be taken in the longitudinal plane immediately proximal to the superior pole of the patella while the knee is flexed to approximately 30 degrees, and the average of the measurements taken 5, 10, and 15 mm proximal to this point will be recorded
Day 1
Ultrasonography-based measurements of patellar tendon thickness
Tidsramme: Day 1
Ultrasonographic assessment of the patellar tendon is performed with the knee flexed to 30 degrees, in the longitudinal plane from the apex of the patella distally, and the anteroposterior thickness is measured approximately 5 mm distal to the apex.
Day 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultrasonography-based measurements of pre-tibial and thigh subcutaneous thickness
Tidsramme: Day 1
The diagnosis of lipedema will be supported by ultrasonographic measurements of subcutaneous fat thickness in the thigh and pretibial regions. With the patient in the supine position and the lower extremities relaxed and in a neutral position, the probe is placed in the transverse plane (anterior surface of the tibia), at the midpoint between the tibial tuberosity and the medial malleolus, and on the thigh, at the midpoint along the midline between the iliac crest and the lower edge of the patella, and the total thickness of the skin and subcutaneous tissue will be measured in millimeters by applying minimal pressure. Each measurement will be taken three times, and the average will be calculated. In the literature, diagnostic threshold values have been established as a thickness measurement of >11.7 mm in the pre-tibial region and >17.9 mm in the thigh.
Day 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Izmir Democracy University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2026/26

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data (IPD) will not be shared because the data contain

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere