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The Effect of Lipedema on Knee Osteoarthritis

7 de julho de 2026 atualizado por: Kadir Songur, Izmir Democracy University

The Effect of Lipedema on Knee Osteoarthritis: A Cross-Sectional Analysis of Clinical Symptoms and Ultrasonographic Findings

This study will be one of the few to examine the effect of lipedema on knee osteoarthritis in a comparative manner with a control group within the same osteoarthritis context. Although the relationship between obesity and osteoarthritis has been extensively studied in the literature, the effect of specific adipose tissue pathologies, such as lipedema, on osteoarthritis has not been sufficiently investigated. This study aims to demonstrate the independent effect of lipedema on osteoarthritis, evaluate clinical and ultrasonographic parameters together, and contribute to early diagnosis and targeted rehabilitation strategies.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

76

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kadir Songür, Assoc. Prof.
  • Número de telefone: +905054529231
  • E-mail: kadir.93@gmail.com

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turquia (Türkiye), 35570
        • Recrutamento
        • Izmir Democracy University
        • Contato:
      • Izmir, İzmir, Turquia (Türkiye), 35570
        • Ainda não está recrutando
        • Izmir Democracy University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

This study will include patients aged 30 and older who presented to the Physical Medicine and Rehabilitation Outpatient Clinic at Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital, Izmir Democracy University, between July 15, 2026, and July 15, 2027, and who were diagnosed with knee osteoarthritis based on clinical and radiological evaluations. Previously obtained knee X-rays will be retrospectively reviewed, and patients with osteoarthritis findings on X-rays according to the Kellgren-Lawrence grading system will be included in the study. The diagnosis of lipedema will be made by an experienced physical therapy and rehabilitation specialist based on a combined evaluation of clinical and ultrasonographic findings. The clinical diagnosis will be based on the Wold criteria: bilateral and symmetrical fat distribution in the lower extremities, foot sparing, tenderness and pain on palpation, a history of easy bruising, and fat accumulation resistant to diet and exercise.

Descrição

Inclusion Criteria:

All participants (Group 1 + Group 2)

  • Women aged 30-65
  • With a clinical and radiological diagnosis of knee osteoarthritis
  • Who agreed to participate in the study

Group 1 (knee osteoarthritis with lipedema):

  • Patients who meet the Wold criteria for a clinical diagnosis of lipedema
  • An increase in subcutaneous fat thickness confirmed by ultrasound

Group 2 (knee osteoarthritis without lipedema):

  • No diagnosis of lipedema
  • Exclusion of lymphedema and venous diseases

Exclusion Criteria:

  • Inflammatory arthritis
  • History of knee surgery
  • Intra-articular injection within the past 6 months
  • Acute trauma
  • Systemic connective tissue disease
  • Severe venous insufficiency or lymphedema
  • History of malignancy
  • Use of gabapentinoids/SNRIs/SSRIs due to fibromyalgia or psychiatric illness
  • Severe cognitive impairment or communication problems that would prevent participation in the study
  • Pregnancy
  • Participants who were informed about the study and refused to participate

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Group 1
Knee osteoarthritis with lipedema
Group 2
Knee osteoarthritis without lipedema

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ultrasonography-based measurements of femoral cartilage thickness
Prazo: Day 1
During femoral cartilage thickness measurements, participants will be positioned in the supine position, and the knee will be brought to maximum flexion for evaluation through the suprapatellar window. The probe will be positioned in the transverse plane, and measurements will be taken at the level of the medial and lateral femoral condyles and the intercondylar groove. For standardization, each measurement will be repeated three times, and the average will be recorded. Cartilage thickness will be defined as the distance between the hypoechoic cartilage layer and the subchondral bone surface. Lower values indicate that osteoarthritis has caused more structural damage.
Day 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: Dia 1
O questionário WOMAC Osteoarthritis Index, composto por 5 perguntas usando uma escala de Likert, é fornecido no formulário de relatório de caso em anexo para avaliar a dor, a rigidez e as funções da vida diária. O WOMAC Osteoarthritis Index consiste em 24 perguntas que abrangem três subescalas: dor (5 perguntas), rigidez (2 perguntas) e função (17 perguntas). O sistema de pontuação consiste na pontuação WOMAC de dor, na pontuação WOMAC de rigidez, na pontuação WOMAC de função e na pontuação total do WOMAC. Foi realizado um estudo de validade e fiabilidade turco.
Dia 1
Escala visual analógica
Prazo: Dia 1
A escala visual analógica mede a dor conforme é subjetivamente percecionada. Utiliza uma escala de 0-10 cm, a ferramenta mais comummente usada para determinar quantitativamente a intensidade da dor, com uma extremidade a representar nenhuma dor e a outra a representar a dor mais severa possível. '0' indica ausência de dor, enquanto '10' indica a dor mais severa. O indivíduo é solicitado a selecionar o valor numérico que melhor representa a sua condição. Este valor marcado é usado como dado numérico para determinar o nível de perceção da dor. Uma pontuação mais elevada indica um nível mais elevado de dor.
Dia 1
Medição da Amplitude de Movimento Articular
Prazo: Dia 1
A flexão e extensão do joelho serão medidas bilateralmente utilizando goniometria universal para avaliar a amplitude de movimento articular dos pacientes, e os ângulos serão registados.
Dia 1
Classificação de Kellgren-Lawrence
Prazo: Dia 1
O sistema de Kellgren e Lawrence é um método amplamente utilizado que classifica a gravidade da osteoartrite do joelho em cinco graus.
Dia 1
Assessment of osteophytes via ultrasonography
Prazo: Day 1
During osteophyte assessment, participants will be positioned in the supine position with the knee flexed approximately 30 degrees; the probe will be placed along the medial and lateral joint lines in the longitudinal and transverse planes to examine bony projections. Osteophytes will be scored according to the Outcome Measures in Rheumatology knee osteoarthritis scale criteria as small (<2 mm - Grade 1), moderate (2-4 mm - Grade 2), and large (>4 mm - Grade 3).
Day 1
Assessment of synovial hypertrophy via ultrasonography
Prazo: Day 1
In the ultrasound assessment of synovial hypertrophy, the thickness of hypoechoic tissue in the suprapatellar region that does not shift upon probe compression will be measured, and values exceeding 2 mm will be recorded as synovial hypertrophy.
Day 1
Assessment of synovial effusion via ultrasonography
Prazo: Day 1
Ultrasonographic assessment of joint effusion will be performed at the suprapatellar recess level; participants will be positioned in the supine position with the knee in near-extension or slight flexion. During the longitudinal plane examination, anechoic fluid collections will be measured, and values of 4 mm or greater will be considered pathological synovial effusions.
Day 1
Assessment of meniscal protrusions via ultrasonography
Prazo: Day 1
During the ultrasound assessment of meniscus protrusion, the knee will be positioned with approximately 30 degrees of flexion, and the extent to which the meniscus tissue extends beyond the tibial margin will be evaluated in measurements taken in the longitudinal plane along the medial joint line; protrusions exceeding 3 mm will be considered pathological meniscus protrusions.
Day 1
Ultrasonography-based measurements of quadriceps muscle thickness
Prazo: Day 1
For ultrasonographic measurements of quadriceps muscle thickness, participants will be positioned in the supine position with the knee extended and the muscles fully relaxed; measurements taken in the transverse plane at the midpoint between the anterior superior iliac spine and the superior pole of the patella will assess the thicknesses of the rectus femoris and vastus intermedius muscles together.
Day 1
Ultrasonography-based measurements of quadriceps tendon thickness
Prazo: Day 1
Ultrasonographic measurements of the quadriceps tendon will be taken in the longitudinal plane immediately proximal to the superior pole of the patella while the knee is flexed to approximately 30 degrees, and the average of the measurements taken 5, 10, and 15 mm proximal to this point will be recorded
Day 1
Ultrasonography-based measurements of patellar tendon thickness
Prazo: Day 1
Ultrasonographic assessment of the patellar tendon is performed with the knee flexed to 30 degrees, in the longitudinal plane from the apex of the patella distally, and the anteroposterior thickness is measured approximately 5 mm distal to the apex.
Day 1

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ultrasonography-based measurements of pre-tibial and thigh subcutaneous thickness
Prazo: Day 1
The diagnosis of lipedema will be supported by ultrasonographic measurements of subcutaneous fat thickness in the thigh and pretibial regions. With the patient in the supine position and the lower extremities relaxed and in a neutral position, the probe is placed in the transverse plane (anterior surface of the tibia), at the midpoint between the tibial tuberosity and the medial malleolus, and on the thigh, at the midpoint along the midline between the iliac crest and the lower edge of the patella, and the total thickness of the skin and subcutaneous tissue will be measured in millimeters by applying minimal pressure. Each measurement will be taken three times, and the average will be calculated. In the literature, diagnostic threshold values have been established as a thickness measurement of >11.7 mm in the pre-tibial region and >17.9 mm in the thigh.
Day 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Izmir Democracy University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2026/26

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data (IPD) will not be shared because the data contain

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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