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The Effect of Lipedema on Knee Osteoarthritis

2026년 7월 7일 업데이트: Kadir Songur, Izmir Democracy University

The Effect of Lipedema on Knee Osteoarthritis: A Cross-Sectional Analysis of Clinical Symptoms and Ultrasonographic Findings

This study will be one of the few to examine the effect of lipedema on knee osteoarthritis in a comparative manner with a control group within the same osteoarthritis context. Although the relationship between obesity and osteoarthritis has been extensively studied in the literature, the effect of specific adipose tissue pathologies, such as lipedema, on osteoarthritis has not been sufficiently investigated. This study aims to demonstrate the independent effect of lipedema on osteoarthritis, evaluate clinical and ultrasonographic parameters together, and contribute to early diagnosis and targeted rehabilitation strategies.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

76

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kadir Songür, Assoc. Prof.
  • 전화번호: +905054529231
  • 이메일: kadir.93@gmail.com

연구 장소

    • İzmir
      • Izmir, İzmir, 터키 (Türkiye), 35570
        • 모병
        • Izmir Democracy University
        • 연락하다:
      • Izmir, İzmir, 터키 (Türkiye), 35570
        • 아직 모집하지 않음
        • Izmir Democracy University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

This study will include patients aged 30 and older who presented to the Physical Medicine and Rehabilitation Outpatient Clinic at Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital, Izmir Democracy University, between July 15, 2026, and July 15, 2027, and who were diagnosed with knee osteoarthritis based on clinical and radiological evaluations. Previously obtained knee X-rays will be retrospectively reviewed, and patients with osteoarthritis findings on X-rays according to the Kellgren-Lawrence grading system will be included in the study. The diagnosis of lipedema will be made by an experienced physical therapy and rehabilitation specialist based on a combined evaluation of clinical and ultrasonographic findings. The clinical diagnosis will be based on the Wold criteria: bilateral and symmetrical fat distribution in the lower extremities, foot sparing, tenderness and pain on palpation, a history of easy bruising, and fat accumulation resistant to diet and exercise.

설명

Inclusion Criteria:

All participants (Group 1 + Group 2)

  • Women aged 30-65
  • With a clinical and radiological diagnosis of knee osteoarthritis
  • Who agreed to participate in the study

Group 1 (knee osteoarthritis with lipedema):

  • Patients who meet the Wold criteria for a clinical diagnosis of lipedema
  • An increase in subcutaneous fat thickness confirmed by ultrasound

Group 2 (knee osteoarthritis without lipedema):

  • No diagnosis of lipedema
  • Exclusion of lymphedema and venous diseases

Exclusion Criteria:

  • Inflammatory arthritis
  • History of knee surgery
  • Intra-articular injection within the past 6 months
  • Acute trauma
  • Systemic connective tissue disease
  • Severe venous insufficiency or lymphedema
  • History of malignancy
  • Use of gabapentinoids/SNRIs/SSRIs due to fibromyalgia or psychiatric illness
  • Severe cognitive impairment or communication problems that would prevent participation in the study
  • Pregnancy
  • Participants who were informed about the study and refused to participate

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Group 1
Knee osteoarthritis with lipedema
Group 2
Knee osteoarthritis without lipedema

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Ultrasonography-based measurements of femoral cartilage thickness
기간: Day 1
During femoral cartilage thickness measurements, participants will be positioned in the supine position, and the knee will be brought to maximum flexion for evaluation through the suprapatellar window. The probe will be positioned in the transverse plane, and measurements will be taken at the level of the medial and lateral femoral condyles and the intercondylar groove. For standardization, each measurement will be repeated three times, and the average will be recorded. Cartilage thickness will be defined as the distance between the hypoechoic cartilage layer and the subchondral bone surface. Lower values indicate that osteoarthritis has caused more structural damage.
Day 1

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
웨스턴 온타리오 및 맥매스터 대학교(WOMAC) 점수
기간: 1일차
WOMAC 골관절염 지수 설문지는 리커트 척도를 사용하는 5개의 질문으로 구성되어 있으며, 통증, 강직 및 일상 생활 기능을 평가하기 위해 첨부된 CRF(사례 보고서 양식)에 제공됩니다. WOMAC 골관절염 지수는 통증(5개 질문), 강직(2개 질문), 기능(17개 질문)의 세 가지 하위 척도를 포함하는 총 24개 질문으로 구성됩니다. 점수 체계는 WOMAC 통증 점수, WOMAC 강직 점수, WOMAC 기능 점수 및 WOMAC 총점으로 구성됩니다. 터키어 타당도 및 신뢰도 연구가 수행되었습니다.
1일차
시각 아날로그 척도
기간: 1일차
시각적 아날로그 척도는 주관적으로 인지되는 통증을 측정합니다. 0-10 cm 척도를 사용하며, 통증 강도를 정량적으로 결정하는 데 가장 일반적으로 사용되는 도구로, 한쪽 끝은 통증이 없음을 나타내고 다른 쪽 끝은 가능한 가장 심한 통증을 나타냅니다. '0'은 통증이 없음을 나타내는 반면, '10'은 가장 심한 통증을 나타냅니다. 개인은 자신의 상태를 가장 잘 나타내는 수치를 선택하도록 요청받습니다. 이 표시된 값은 통증 인지 수준을 결정하기 위한 수치 데이터로 사용됩니다. 점수가 높을수록 통증 수준이 높음을 나타냅니다.
1일차
관절 가동 범위 측정
기간: 1일차
환자의 관절 가동 범위를 평가하기 위해 양측 슬관절의 굴곡과 신전을 보편적 각도계를 사용하여 측정하고, 각도를 기록할 것입니다.
1일차
Kellgren-Lawrence 분류
기간: 1일차
켈그렌과 로렌스 시스템은 무릎 관절염의 심각도를 5단계로 분류하는 널리 사용되는 방법입니다.
1일차
Assessment of osteophytes via ultrasonography
기간: Day 1
During osteophyte assessment, participants will be positioned in the supine position with the knee flexed approximately 30 degrees; the probe will be placed along the medial and lateral joint lines in the longitudinal and transverse planes to examine bony projections. Osteophytes will be scored according to the Outcome Measures in Rheumatology knee osteoarthritis scale criteria as small (<2 mm - Grade 1), moderate (2-4 mm - Grade 2), and large (>4 mm - Grade 3).
Day 1
Assessment of synovial hypertrophy via ultrasonography
기간: Day 1
In the ultrasound assessment of synovial hypertrophy, the thickness of hypoechoic tissue in the suprapatellar region that does not shift upon probe compression will be measured, and values exceeding 2 mm will be recorded as synovial hypertrophy.
Day 1
Assessment of synovial effusion via ultrasonography
기간: Day 1
Ultrasonographic assessment of joint effusion will be performed at the suprapatellar recess level; participants will be positioned in the supine position with the knee in near-extension or slight flexion. During the longitudinal plane examination, anechoic fluid collections will be measured, and values of 4 mm or greater will be considered pathological synovial effusions.
Day 1
Assessment of meniscal protrusions via ultrasonography
기간: Day 1
During the ultrasound assessment of meniscus protrusion, the knee will be positioned with approximately 30 degrees of flexion, and the extent to which the meniscus tissue extends beyond the tibial margin will be evaluated in measurements taken in the longitudinal plane along the medial joint line; protrusions exceeding 3 mm will be considered pathological meniscus protrusions.
Day 1
Ultrasonography-based measurements of quadriceps muscle thickness
기간: Day 1
For ultrasonographic measurements of quadriceps muscle thickness, participants will be positioned in the supine position with the knee extended and the muscles fully relaxed; measurements taken in the transverse plane at the midpoint between the anterior superior iliac spine and the superior pole of the patella will assess the thicknesses of the rectus femoris and vastus intermedius muscles together.
Day 1
Ultrasonography-based measurements of quadriceps tendon thickness
기간: Day 1
Ultrasonographic measurements of the quadriceps tendon will be taken in the longitudinal plane immediately proximal to the superior pole of the patella while the knee is flexed to approximately 30 degrees, and the average of the measurements taken 5, 10, and 15 mm proximal to this point will be recorded
Day 1
Ultrasonography-based measurements of patellar tendon thickness
기간: Day 1
Ultrasonographic assessment of the patellar tendon is performed with the knee flexed to 30 degrees, in the longitudinal plane from the apex of the patella distally, and the anteroposterior thickness is measured approximately 5 mm distal to the apex.
Day 1

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Ultrasonography-based measurements of pre-tibial and thigh subcutaneous thickness
기간: Day 1
The diagnosis of lipedema will be supported by ultrasonographic measurements of subcutaneous fat thickness in the thigh and pretibial regions. With the patient in the supine position and the lower extremities relaxed and in a neutral position, the probe is placed in the transverse plane (anterior surface of the tibia), at the midpoint between the tibial tuberosity and the medial malleolus, and on the thigh, at the midpoint along the midline between the iliac crest and the lower edge of the patella, and the total thickness of the skin and subcutaneous tissue will be measured in millimeters by applying minimal pressure. Each measurement will be taken three times, and the average will be calculated. In the literature, diagnostic threshold values have been established as a thickness measurement of >11.7 mm in the pre-tibial region and >17.9 mm in the thigh.
Day 1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 7월 7일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Individual participant data (IPD) will not be shared because the data contain

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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