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The Effect of Lipedema on Knee Osteoarthritis

3 maggio 2026 aggiornato da: Kadir Songur, Izmir Democracy University

The Effect of Lipedema on Knee Osteoarthritis: A Cross-Sectional Analysis of Clinical Symptoms and Ultrasonographic Findings

This study will be one of the few to examine the effect of lipedema on knee osteoarthritis in a comparative manner with a control group within the same osteoarthritis context. Although the relationship between obesity and osteoarthritis has been extensively studied in the literature, the effect of specific adipose tissue pathologies, such as lipedema, on osteoarthritis has not been sufficiently investigated. This study aims to demonstrate the independent effect of lipedema on osteoarthritis, evaluate clinical and ultrasonographic parameters together, and contribute to early diagnosis and targeted rehabilitation strategies.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

76

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kadir Songür, Assoc. Prof.
  • Numero di telefono: +905054529231
  • Email: kadir.93@gmail.com

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

This study will include patients aged 30 and older who presented to the Physical Medicine and Rehabilitation Outpatient Clinic at Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital, Izmir Democracy University, between July 15, 2026, and July 15, 2027, and who were diagnosed with knee osteoarthritis based on clinical and radiological evaluations. Previously obtained knee X-rays will be retrospectively reviewed, and patients with osteoarthritis findings on X-rays according to the Kellgren-Lawrence grading system will be included in the study. The diagnosis of lipedema will be made by an experienced physical therapy and rehabilitation specialist based on a combined evaluation of clinical and ultrasonographic findings. The clinical diagnosis will be based on the Wold criteria: bilateral and symmetrical fat distribution in the lower extremities, foot sparing, tenderness and pain on palpation, a history of easy bruising, and fat accumulation resistant to diet and exercise.

Descrizione

Inclusion Criteria:

All participants (Group 1 + Group 2)

  • Women aged 30-65
  • With a clinical and radiological diagnosis of knee osteoarthritis
  • Who agreed to participate in the study

Group 1 (knee osteoarthritis with lipedema):

  • Patients who meet the Wold criteria for a clinical diagnosis of lipedema
  • An increase in subcutaneous fat thickness confirmed by ultrasound

Group 2 (knee osteoarthritis without lipedema):

  • No diagnosis of lipedema
  • Exclusion of lymphedema and venous diseases

Exclusion Criteria:

  • Inflammatory arthritis
  • History of knee surgery
  • Intra-articular injection within the past 6 months
  • Acute trauma
  • Systemic connective tissue disease
  • Severe venous insufficiency or lymphedema
  • History of malignancy
  • Use of gabapentinoids/SNRIs/SSRIs due to fibromyalgia or psychiatric illness
  • Severe cognitive impairment or communication problems that would prevent participation in the study
  • Pregnancy
  • Participants who were informed about the study and refused to participate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Group 1
Knee osteoarthritis with lipedema
Group 2
Knee osteoarthritis without lipedema

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ultrasonography-based measurements of femoral cartilage thickness
Lasso di tempo: Day 1
During femoral cartilage thickness measurements, participants will be positioned in the supine position, and the knee will be brought to maximum flexion for evaluation through the suprapatellar window. The probe will be positioned in the transverse plane, and measurements will be taken at the level of the medial and lateral femoral condyles and the intercondylar groove. For standardization, each measurement will be repeated three times, and the average will be recorded. Cartilage thickness will be defined as the distance between the hypoechoic cartilage layer and the subchondral bone surface. Lower values indicate that osteoarthritis has caused more structural damage.
Day 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Western Ontario e McMaster Universities (WOMAC)
Lasso di tempo: Giorno 1
Il questionario WOMAC Osteoarthritis Index, composto da 5 domande che utilizzano una scala Likert, è fornito nel modulo di segnalazione del caso allegato per valutare il dolore, la rigidità e le funzioni della vita quotidiana. Il WOMAC Osteoarthritis Index consiste di 24 domande che coprono tre sottoscale: dolore (5 domande), rigidità (2 domande) e funzione (17 domande). Il sistema di punteggio consiste nel punteggio WOMAC dolore, punteggio WOMAC rigidità, punteggio WOMAC funzione e punteggio totale WOMAC. È stato condotto uno studio di validità e affidabilità turco.
Giorno 1
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Giorno 1
La scala analogica visiva misura il dolore così come viene percepito soggettivamente. Utilizza una scala da 0 a 10 cm, lo strumento più comunemente usato per determinare quantitativamente l'intensità del dolore, con un'estremità che rappresenta nessun dolore e l'altra che rappresenta il dolore più intenso possibile. '0' indica nessun dolore, mentre '10' indica il dolore più intenso. All'individuo viene chiesto di selezionare il valore numerico che meglio rappresenta la propria condizione. Questo valore segnato viene utilizzato come dato numerico per determinare il livello di percezione del dolore. Un punteggio più alto indica un livello di dolore più elevato.
Giorno 1
Misurazione dell'ampiezza di movimento articolare
Lasso di tempo: Giorno 1
La flessione e l'estensione del ginocchio saranno misurate bilateralmente utilizzando la goniometria universale per valutare l'ampiezza di movimento articolare dei pazienti, e gli angoli saranno registrati.
Giorno 1
Classificazione Kellgren-Lawrence
Lasso di tempo: Giorno 1
Il sistema Kellgren e Lawrence è un metodo ampiamente utilizzato che classifica la gravità dell'osteoartrite del ginocchio in cinque gradi.
Giorno 1
Assessment of osteophytes via ultrasonography
Lasso di tempo: Day 1
During osteophyte assessment, participants will be positioned in the supine position with the knee flexed approximately 30 degrees; the probe will be placed along the medial and lateral joint lines in the longitudinal and transverse planes to examine bony projections. Osteophytes will be scored according to the Outcome Measures in Rheumatology knee osteoarthritis scale criteria as small (<2 mm - Grade 1), moderate (2-4 mm - Grade 2), and large (>4 mm - Grade 3).
Day 1
Assessment of synovial hypertrophy via ultrasonography
Lasso di tempo: Day 1
In the ultrasound assessment of synovial hypertrophy, the thickness of hypoechoic tissue in the suprapatellar region that does not shift upon probe compression will be measured, and values exceeding 2 mm will be recorded as synovial hypertrophy.
Day 1
Assessment of synovial effusion via ultrasonography
Lasso di tempo: Day 1
Ultrasonographic assessment of joint effusion will be performed at the suprapatellar recess level; participants will be positioned in the supine position with the knee in near-extension or slight flexion. During the longitudinal plane examination, anechoic fluid collections will be measured, and values of 4 mm or greater will be considered pathological synovial effusions.
Day 1
Assessment of meniscal protrusions via ultrasonography
Lasso di tempo: Day 1
During the ultrasound assessment of meniscus protrusion, the knee will be positioned with approximately 30 degrees of flexion, and the extent to which the meniscus tissue extends beyond the tibial margin will be evaluated in measurements taken in the longitudinal plane along the medial joint line; protrusions exceeding 3 mm will be considered pathological meniscus protrusions.
Day 1
Ultrasonography-based measurements of quadriceps muscle thickness
Lasso di tempo: Day 1
For ultrasonographic measurements of quadriceps muscle thickness, participants will be positioned in the supine position with the knee extended and the muscles fully relaxed; measurements taken in the transverse plane at the midpoint between the anterior superior iliac spine and the superior pole of the patella will assess the thicknesses of the rectus femoris and vastus intermedius muscles together.
Day 1
Ultrasonography-based measurements of quadriceps tendon thickness
Lasso di tempo: Day 1
Ultrasonographic measurements of the quadriceps tendon will be taken in the longitudinal plane immediately proximal to the superior pole of the patella while the knee is flexed to approximately 30 degrees, and the average of the measurements taken 5, 10, and 15 mm proximal to this point will be recorded
Day 1
Ultrasonography-based measurements of patellar tendon thickness
Lasso di tempo: Day 1
Ultrasonographic assessment of the patellar tendon is performed with the knee flexed to 30 degrees, in the longitudinal plane from the apex of the patella distally, and the anteroposterior thickness is measured approximately 5 mm distal to the apex.
Day 1

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ultrasonography-based measurements of pre-tibial and thigh subcutaneous thickness
Lasso di tempo: Day 1
The diagnosis of lipedema will be supported by ultrasonographic measurements of subcutaneous fat thickness in the thigh and pretibial regions. With the patient in the supine position and the lower extremities relaxed and in a neutral position, the probe is placed in the transverse plane (anterior surface of the tibia), at the midpoint between the tibial tuberosity and the medial malleolus, and on the thigh, at the midpoint along the midline between the iliac crest and the lower edge of the patella, and the total thickness of the skin and subcutaneous tissue will be measured in millimeters by applying minimal pressure. Each measurement will be taken three times, and the average will be calculated. In the literature, diagnostic threshold values have been established as a thickness measurement of >11.7 mm in the pre-tibial region and >17.9 mm in the thigh.
Day 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Democracy University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026/26

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data (IPD) will not be shared because the data contain

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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