The Effect of Lipedema on Knee Osteoarthritis
7 de julio de 2026 actualizado por: Kadir Songur, Izmir Democracy University
The Effect of Lipedema on Knee Osteoarthritis: A Cross-Sectional Analysis of Clinical Symptoms and Ultrasonographic Findings
This study will be one of the few to examine the effect of lipedema on knee osteoarthritis in a comparative manner with a control group within the same osteoarthritis context.
Although the relationship between obesity and osteoarthritis has been extensively studied in the literature, the effect of specific adipose tissue pathologies, such as lipedema, on osteoarthritis has not been sufficiently investigated.
This study aims to demonstrate the independent effect of lipedema on osteoarthritis, evaluate clinical and ultrasonographic parameters together, and contribute to early diagnosis and targeted rehabilitation strategies.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
76
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kadir Songür, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: +905054529231
- Correo electrónico: kadir.93@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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İzmir
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Izmir, İzmir, Turquía (Türkiye), 35570
- Reclutamiento
- Izmir Democracy University
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Contacto:
- Kadir Songür
- Número de teléfono: 05054529231
- Correo electrónico: kadir.93@gmail.com
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Izmir, İzmir, Turquía (Türkiye), 35570
- Aún no reclutando
- Izmir Democracy University
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Contacto:
- Kadir Songür
- Número de teléfono: +905054529231
- Correo electrónico: kadir.93@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
This study will include patients aged 30 and older who presented to the Physical Medicine and Rehabilitation Outpatient Clinic at Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital, Izmir Democracy University, between July 15, 2026, and July 15, 2027, and who were diagnosed with knee osteoarthritis based on clinical and radiological evaluations.
Previously obtained knee X-rays will be retrospectively reviewed, and patients with osteoarthritis findings on X-rays according to the Kellgren-Lawrence grading system will be included in the study.
The diagnosis of lipedema will be made by an experienced physical therapy and rehabilitation specialist based on a combined evaluation of clinical and ultrasonographic findings.
The clinical diagnosis will be based on the Wold criteria: bilateral and symmetrical fat distribution in the lower extremities, foot sparing, tenderness and pain on palpation, a history of easy bruising, and fat accumulation resistant to diet and exercise.
Descripción
Inclusion Criteria:
All participants (Group 1 + Group 2)
- Women aged 30-65
- With a clinical and radiological diagnosis of knee osteoarthritis
- Who agreed to participate in the study
Group 1 (knee osteoarthritis with lipedema):
- Patients who meet the Wold criteria for a clinical diagnosis of lipedema
- An increase in subcutaneous fat thickness confirmed by ultrasound
Group 2 (knee osteoarthritis without lipedema):
- No diagnosis of lipedema
- Exclusion of lymphedema and venous diseases
Exclusion Criteria:
- Inflammatory arthritis
- History of knee surgery
- Intra-articular injection within the past 6 months
- Acute trauma
- Systemic connective tissue disease
- Severe venous insufficiency or lymphedema
- History of malignancy
- Use of gabapentinoids/SNRIs/SSRIs due to fibromyalgia or psychiatric illness
- Severe cognitive impairment or communication problems that would prevent participation in the study
- Pregnancy
- Participants who were informed about the study and refused to participate
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Group 1
Knee osteoarthritis with lipedema
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Group 2
Knee osteoarthritis without lipedema
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ultrasonography-based measurements of femoral cartilage thickness
Periodo de tiempo: Day 1
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During femoral cartilage thickness measurements, participants will be positioned in the supine position, and the knee will be brought to maximum flexion for evaluation through the suprapatellar window.
The probe will be positioned in the transverse plane, and measurements will be taken at the level of the medial and lateral femoral condyles and the intercondylar groove.
For standardization, each measurement will be repeated three times, and the average will be recorded.
Cartilage thickness will be defined as the distance between the hypoechoic cartilage layer and the subchondral bone surface.
Lower values indicate that osteoarthritis has caused more structural damage.
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Day 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Día 1
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El cuestionario del Índice de Osteoartritis WOMAC, que consta de 5 preguntas utilizando una escala de Likert, se proporciona en el formulario de informe de caso adjunto para evaluar el dolor, la rigidez y las funciones de la vida diaria.
El Índice de Osteoartritis WOMAC consta de 24 preguntas que cubren tres subescalas: dolor (5 preguntas), rigidez (2 preguntas) y función (17 preguntas).
El sistema de puntuación consta de la puntuación de dolor WOMAC, la puntuación de rigidez WOMAC, la puntuación de función WOMAC y la puntuación total WOMAC.
Se ha realizado un estudio de validez y fiabilidad turco.
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Día 1
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Escala visual analógica
Periodo de tiempo: Día 1
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La escala visual analógica mide el dolor tal y como se percibe subjetivamente.
Utiliza una escala de 0-10 cm, la herramienta más comúnmente utilizada para determinar cuantitativamente la intensidad del dolor, con un extremo que representa la ausencia de dolor y el otro extremo que representa el dolor más severo posible.
'0' indica ausencia de dolor, mientras que '10' indica el dolor más severo.
Se le pide al individuo que seleccione el valor numérico que mejor represente su condición.
Este valor marcado se utiliza como dato numérico para determinar el nivel de percepción del dolor.
Una puntuación más alta indica un nivel de dolor más elevado.
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Día 1
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Medición del Rango de Movimiento Articular
Periodo de tiempo: Día 1
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La flexión y extensión de la rodilla se medirán bilateralmente mediante goniómetros universales para evaluar el rango de movimiento articular de los pacientes, y se registrarán los ángulos.
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Día 1
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Clasificación de Kellgren-Lawrence
Periodo de tiempo: Día 1
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El sistema Kellgren y Lawrence es un método ampliamente utilizado que clasifica la gravedad de la osteoartritis de rodilla en cinco grados.
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Día 1
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Assessment of osteophytes via ultrasonography
Periodo de tiempo: Day 1
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During osteophyte assessment, participants will be positioned in the supine position with the knee flexed approximately 30 degrees; the probe will be placed along the medial and lateral joint lines in the longitudinal and transverse planes to examine bony projections.
Osteophytes will be scored according to the Outcome Measures in Rheumatology knee osteoarthritis scale criteria as small (<2 mm - Grade 1), moderate (2-4 mm - Grade 2), and large (>4 mm - Grade 3).
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Day 1
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Assessment of synovial hypertrophy via ultrasonography
Periodo de tiempo: Day 1
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In the ultrasound assessment of synovial hypertrophy, the thickness of hypoechoic tissue in the suprapatellar region that does not shift upon probe compression will be measured, and values exceeding 2 mm will be recorded as synovial hypertrophy.
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Day 1
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Assessment of synovial effusion via ultrasonography
Periodo de tiempo: Day 1
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Ultrasonographic assessment of joint effusion will be performed at the suprapatellar recess level; participants will be positioned in the supine position with the knee in near-extension or slight flexion.
During the longitudinal plane examination, anechoic fluid collections will be measured, and values of 4 mm or greater will be considered pathological synovial effusions.
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Day 1
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Assessment of meniscal protrusions via ultrasonography
Periodo de tiempo: Day 1
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During the ultrasound assessment of meniscus protrusion, the knee will be positioned with approximately 30 degrees of flexion, and the extent to which the meniscus tissue extends beyond the tibial margin will be evaluated in measurements taken in the longitudinal plane along the medial joint line; protrusions exceeding 3 mm will be considered pathological meniscus protrusions.
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Day 1
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Ultrasonography-based measurements of quadriceps muscle thickness
Periodo de tiempo: Day 1
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For ultrasonographic measurements of quadriceps muscle thickness, participants will be positioned in the supine position with the knee extended and the muscles fully relaxed; measurements taken in the transverse plane at the midpoint between the anterior superior iliac spine and the superior pole of the patella will assess the thicknesses of the rectus femoris and vastus intermedius muscles together.
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Day 1
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Ultrasonography-based measurements of quadriceps tendon thickness
Periodo de tiempo: Day 1
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Ultrasonographic measurements of the quadriceps tendon will be taken in the longitudinal plane immediately proximal to the superior pole of the patella while the knee is flexed to approximately 30 degrees, and the average of the measurements taken 5, 10, and 15 mm proximal to this point will be recorded
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Day 1
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Ultrasonography-based measurements of patellar tendon thickness
Periodo de tiempo: Day 1
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Ultrasonographic assessment of the patellar tendon is performed with the knee flexed to 30 degrees, in the longitudinal plane from the apex of the patella distally, and the anteroposterior thickness is measured approximately 5 mm distal to the apex.
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Day 1
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ultrasonography-based measurements of pre-tibial and thigh subcutaneous thickness
Periodo de tiempo: Day 1
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The diagnosis of lipedema will be supported by ultrasonographic measurements of subcutaneous fat thickness in the thigh and pretibial regions.
With the patient in the supine position and the lower extremities relaxed and in a neutral position, the probe is placed in the transverse plane (anterior surface of the tibia), at the midpoint between the tibial tuberosity and the medial malleolus, and on the thigh, at the midpoint along the midline between the iliac crest and the lower edge of the patella, and the total thickness of the skin and subcutaneous tissue will be measured in millimeters by applying minimal pressure.
Each measurement will be taken three times, and the average will be calculated.
In the literature, diagnostic threshold values have been established as a thickness measurement of >11.7 mm in the pre-tibial region and >17.9 mm in the thigh.
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Day 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Osteoartritis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Signos y síntomas
- Artrosis, Rodilla
- Dolor crónico
- Lipedema
Otros números de identificación del estudio
- 2026/26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared because the data contain
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .