Effects of Paula Exercises and Tibial Nerve Stimulation in Stress Urinary Incontinence
2026年5月4日 更新者：Riphah International University
Combine Effects of Paula Exercises and Tibial Nerve Stimulation on Incontinence, Pelvic Floor Muscles Strength, Sexual Function and Quality of Life in Stress Urinary Incontinence
The aim of this study is to compare the combined effects of Paula method & tibial nerve stimulation on incontinence, pelvic floor muscles strength, sexual function and quality of life in stress urinary incontinence
調査の概要
詳細な説明
This study will be randomized controlled trial and will be conducted in Arshian Hussnain Medical Clinic and at Marie Stopes Society.
Non probability convenience sampling technique will be used and 56 participants will be recruited in study after randomization.
Inclusion criteria will be females aged 30-45 years, multiparous women (≥2 full-term vaginal delivery).
Exclusion criteria will be Neurological disorders, pregnancy and dermatological conditions .The subjects will be divided into two groups.
Group A will receive Paula exercise and Tibial nerve stimulation.
Group B will receive only Paula exercises.
Both groups will receive baseline treatment which will include pelvic floor muscle contractions.
The total duration of treatment will be 8 weeks and there will be 2 sessions each week.
Outcomes assessed will be urinary function, pelvic floor muscles strength, sexual function & quality of life.
Outcomes will be assessed using validated tools such as the IIQ-7, Modified Oxford Scale, FSFI, and SF-36.
After data collection, it will be analyzed by using SPSS version 21.
研究の種類
介入
入学 (推定)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：imran amjad
- 電話番号：03324390125
- メール：imran.amjad@riphah.edu.pk
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、6400
- 募集
- Arshian Hussnain Medical Clinic
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コンタクト：
- sobia ghafoor, MSPT-OM
- 電話番号：0309 4384971
- メール：Sobia.physio@gmail.com
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主任研究者：
- Fizza Tahir, MSPT(WH)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Multiparous women (≥2 full-term vaginal deliveries)
- Clinical diagnosis of stress urinary incontinence (confirmed by cough stress test)
- Duration of symptoms ≥3 months
- Ability to correctly perform pelvic floor contractions (confirmed by digital examination)
Exclusion Criteria:
- Neurological disorders (e.g., multiple sclerosis, spinal cord injury)
- Mixed or urge urinary incontinence as the predominant type
- Previous pelvic surgery or incontinence-related procedures within the past year
- Current pregnancy or <6 months postpartum
- Pelvic organ prolapse beyond stage II (POP-Q system)
- Current use of other incontinence therapies (e.g., medication, PTNS, PFMT)
- Diagnosed malignancy
- Diagnosed psychiatric disorder
- Pregnancy
- Diagnosed dermatological condition
- Participants who are currently enrolled in other clinical trials to avoid potential confounding factors.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Paula Exercises & Tibial Nerve Stimulation
Paula exercises involve contracting circular muscles of the body (especially facial muscles like the orbicularis oris and orbicularis oculi) to stimulate pelvic floor activity indirectly and for tibial stimulation Transcutaneous (TTNS) approach will be used
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アクティブコンパレータ：Paula Exercises
Paula exercises involve contracting circular muscles of the body (especially facial muscles like the orbicularis oris and orbicularis oculi) to stimulate pelvic floor activity indirectly
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Incontinence Impact Questionnaire IIQ 7:
時間枠：8th week
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The Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) is a brief, 7-item instrument used to assess the impact of urinary incontinence on a woman's quality of life.
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8th week
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Modified Oxford Scale
時間枠：8th week
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The Modified Oxford Scale is a clinical tool used to assess the strength of pelvic floor muscles through vaginal or rectal examination.
It uses a 6-point scale (0 to 5), where 0 indicates no contraction and 5 represents a strong contraction.
A Cronbach's alpha is not typically reported for this scale because it is based on a single-item, ordinal rating by a clinician, rather than a multi-item questionnaire
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8th week
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Female Sexual Function Index FSFI
時間枠：8th week
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The Female Sexual Function Index (FSFI) is a 19-item self-report questionnaire designed to assess six domains of female sexual function: desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain.
Each domain is scored individually and contributes to a total score that reflects overall sexual function, with higher scores indicating better function
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8th week
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SF 36
時間枠：8th week
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The Short Form-36 Health Survey (SF-36) is a widely used 36-item questionnaire designed to measure health-related quality of life across eight domainsThese domains contribute to two summary scores: the Physical Component Summary (PCS) and the Mental Component Summary (MCS).
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8th week
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：sobia ghafoor, MSPT-OM、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yang X, Wang X, Gao Z, Li L, Lin H, Wang H, et al. The Anatomical Pathogenesis of Stress Urinary Incontinence in Women. Medicina. 2023;59(1):5.
- Mushtaq S. EFFICACY OF EXERCISE-BASED TECHNIQUES TO TREAT STRESS URINARY INCONTINENCE IN FEMALES EXCEPT FOR KEGELS TECHNIQUE: A NARRATIVE REVIEW OF THE LATEST EVIDENCE. Pakistan Journal of Rehabilitation. 2024;13(1):17-29.
- Aliyu SU, Hanif SM, Lawal IU. Effect of Paula exercise method on functional outcomes of women with post fistula repair incontinence: a protocol for randomized controlled trial. BMC Women's Health. 2021;21(1):101.
- Lee UJ, MacDiarmid S, Matthews CA, Gillespie E, Peters KM. Tibial Nerve Stimulation for Urge Urinary Incontinence and Overactive Bladder: Narrative Review of Randomized Controlled Trials and Applicability to Implantable Devices. Advances in Therapy. 2024;41(7):2635-54.
- Al-Danakh A, Safi M, Alradhi M, Almoiliqy M, Chen Q, Al-Nusaif M, et al. Posterior tibial nerve stimulation for overactive bladder: mechanism, classification, and management outlines. Parkinson's Disease. 2022;2022(1):2700227.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月4日
最初の投稿 (実際)
2026年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月4日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REC/RCR & AHS/25/0502
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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