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Effects of Paula Exercises and Tibial Nerve Stimulation in Stress Urinary Incontinence

4 de mayo de 2026 actualizado por: Riphah International University

Combine Effects of Paula Exercises and Tibial Nerve Stimulation on Incontinence, Pelvic Floor Muscles Strength, Sexual Function and Quality of Life in Stress Urinary Incontinence

The aim of this study is to compare the combined effects of Paula method & tibial nerve stimulation on incontinence, pelvic floor muscles strength, sexual function and quality of life in stress urinary incontinence

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This study will be randomized controlled trial and will be conducted in Arshian Hussnain Medical Clinic and at Marie Stopes Society. Non probability convenience sampling technique will be used and 56 participants will be recruited in study after randomization. Inclusion criteria will be females aged 30-45 years, multiparous women (≥2 full-term vaginal delivery). Exclusion criteria will be Neurological disorders, pregnancy and dermatological conditions .The subjects will be divided into two groups. Group A will receive Paula exercise and Tibial nerve stimulation. Group B will receive only Paula exercises. Both groups will receive baseline treatment which will include pelvic floor muscle contractions. The total duration of treatment will be 8 weeks and there will be 2 sessions each week. Outcomes assessed will be urinary function, pelvic floor muscles strength, sexual function & quality of life. Outcomes will be assessed using validated tools such as the IIQ-7, Modified Oxford Scale, FSFI, and SF-36. After data collection, it will be analyzed by using SPSS version 21.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán, 6400
        • Reclutamiento
        • Arshian Hussnain Medical Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fizza Tahir, MSPT(WH)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Multiparous women (≥2 full-term vaginal deliveries)
  • Clinical diagnosis of stress urinary incontinence (confirmed by cough stress test)
  • Duration of symptoms ≥3 months
  • Ability to correctly perform pelvic floor contractions (confirmed by digital examination)

Exclusion Criteria:

  • Neurological disorders (e.g., multiple sclerosis, spinal cord injury)
  • Mixed or urge urinary incontinence as the predominant type
  • Previous pelvic surgery or incontinence-related procedures within the past year
  • Current pregnancy or <6 months postpartum
  • Pelvic organ prolapse beyond stage II (POP-Q system)
  • Current use of other incontinence therapies (e.g., medication, PTNS, PFMT)
  • Diagnosed malignancy
  • Diagnosed psychiatric disorder
  • Pregnancy
  • Diagnosed dermatological condition
  • Participants who are currently enrolled in other clinical trials to avoid potential confounding factors.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paula Exercises & Tibial Nerve Stimulation
Paula exercises involve contracting circular muscles of the body (especially facial muscles like the orbicularis oris and orbicularis oculi) to stimulate pelvic floor activity indirectly and for tibial stimulation Transcutaneous (TTNS) approach will be used
Otro: Paula Exercises
  • Frequency: 2 sessions per week
  • Session Duration: 20 minutes
  • Repeated voluntary contractions of eye muscles (e.g., squinting) and mouth muscles (e.g., puckering lips), abdominal contractions followed by pelvic contractions.
  • Controlled breathing and postural awareness
  • Each type of contraction repeated 10-15 times per session
  • 30-second rest between sets, total 20 sets
  • Duration:8 weeks
Otro: Tibial Nerve Stimulation
  • Frequency: 20 Hz
  • Pulse Width: 200 microseconds
  • Intensity: Adjusted to elicit mild toe flexion ,0 to 10 mA
  • Session Duration: 20 minutes
  • Frequency: 2 sessions per week
  • Total Duration:8 weeks
Comparador activo: Paula Exercises
Paula exercises involve contracting circular muscles of the body (especially facial muscles like the orbicularis oris and orbicularis oculi) to stimulate pelvic floor activity indirectly
Otro: Paula Exercises
  • Frequency: 2 sessions per week
  • Session Duration: 20 minutes
  • Repeated voluntary contractions of eye muscles (e.g., squinting) and mouth muscles (e.g., puckering lips), abdominal contractions followed by pelvic contractions.
  • Controlled breathing and postural awareness
  • Each type of contraction repeated 10-15 times per session
  • 30-second rest between sets, total 20 sets
  • Duration:8 weeks

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incontinence Impact Questionnaire IIQ 7:
Periodo de tiempo: 8th week
The Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) is a brief, 7-item instrument used to assess the impact of urinary incontinence on a woman's quality of life.
8th week
Modified Oxford Scale
Periodo de tiempo: 8th week
The Modified Oxford Scale is a clinical tool used to assess the strength of pelvic floor muscles through vaginal or rectal examination. It uses a 6-point scale (0 to 5), where 0 indicates no contraction and 5 represents a strong contraction. A Cronbach's alpha is not typically reported for this scale because it is based on a single-item, ordinal rating by a clinician, rather than a multi-item questionnaire
8th week
Female Sexual Function Index FSFI
Periodo de tiempo: 8th week
The Female Sexual Function Index (FSFI) is a 19-item self-report questionnaire designed to assess six domains of female sexual function: desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain. Each domain is scored individually and contributes to a total score that reflects overall sexual function, with higher scores indicating better function
8th week
SF 36
Periodo de tiempo: 8th week
The Short Form-36 Health Survey (SF-36) is a widely used 36-item questionnaire designed to measure health-related quality of life across eight domainsThese domains contribute to two summary scores: the Physical Component Summary (PCS) and the Mental Component Summary (MCS).
8th week

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: sobia ghafoor, MSPT-OM, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Yang X, Wang X, Gao Z, Li L, Lin H, Wang H, et al. The Anatomical Pathogenesis of Stress Urinary Incontinence in Women. Medicina. 2023;59(1):5.
  • Mushtaq S. EFFICACY OF EXERCISE-BASED TECHNIQUES TO TREAT STRESS URINARY INCONTINENCE IN FEMALES EXCEPT FOR KEGELS TECHNIQUE: A NARRATIVE REVIEW OF THE LATEST EVIDENCE. Pakistan Journal of Rehabilitation. 2024;13(1):17-29.
  • Aliyu SU, Hanif SM, Lawal IU. Effect of Paula exercise method on functional outcomes of women with post fistula repair incontinence: a protocol for randomized controlled trial. BMC Women's Health. 2021;21(1):101.
  • Lee UJ, MacDiarmid S, Matthews CA, Gillespie E, Peters KM. Tibial Nerve Stimulation for Urge Urinary Incontinence and Overactive Bladder: Narrative Review of Randomized Controlled Trials and Applicability to Implantable Devices. Advances in Therapy. 2024;41(7):2635-54.
  • Al-Danakh A, Safi M, Alradhi M, Almoiliqy M, Chen Q, Al-Nusaif M, et al. Posterior tibial nerve stimulation for overactive bladder: mechanism, classification, and management outlines. Parkinson's Disease. 2022;2022(1):2700227.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR & AHS/25/0502

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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