Effects of Paula Exercises and Tibial Nerve Stimulation in Stress Urinary Incontinence
2026년 5월 4일 업데이트: Riphah International University
Combine Effects of Paula Exercises and Tibial Nerve Stimulation on Incontinence, Pelvic Floor Muscles Strength, Sexual Function and Quality of Life in Stress Urinary Incontinence
The aim of this study is to compare the combined effects of Paula method & tibial nerve stimulation on incontinence, pelvic floor muscles strength, sexual function and quality of life in stress urinary incontinence
연구 개요
상세 설명
This study will be randomized controlled trial and will be conducted in Arshian Hussnain Medical Clinic and at Marie Stopes Society.
Non probability convenience sampling technique will be used and 56 participants will be recruited in study after randomization.
Inclusion criteria will be females aged 30-45 years, multiparous women (≥2 full-term vaginal delivery).
Exclusion criteria will be Neurological disorders, pregnancy and dermatological conditions .The subjects will be divided into two groups.
Group A will receive Paula exercise and Tibial nerve stimulation.
Group B will receive only Paula exercises.
Both groups will receive baseline treatment which will include pelvic floor muscle contractions.
The total duration of treatment will be 8 weeks and there will be 2 sessions each week.
Outcomes assessed will be urinary function, pelvic floor muscles strength, sexual function & quality of life.
Outcomes will be assessed using validated tools such as the IIQ-7, Modified Oxford Scale, FSFI, and SF-36.
After data collection, it will be analyzed by using SPSS version 21.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: imran amjad
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 6400
- 모병
- Arshian Hussnain Medical Clinic
-
연락하다:
- sobia ghafoor, MSPT-OM
- 전화번호: 0309 4384971
- 이메일: Sobia.physio@gmail.com
-
수석 연구원:
- Fizza Tahir, MSPT(WH)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Multiparous women (≥2 full-term vaginal deliveries)
- Clinical diagnosis of stress urinary incontinence (confirmed by cough stress test)
- Duration of symptoms ≥3 months
- Ability to correctly perform pelvic floor contractions (confirmed by digital examination)
Exclusion Criteria:
- Neurological disorders (e.g., multiple sclerosis, spinal cord injury)
- Mixed or urge urinary incontinence as the predominant type
- Previous pelvic surgery or incontinence-related procedures within the past year
- Current pregnancy or <6 months postpartum
- Pelvic organ prolapse beyond stage II (POP-Q system)
- Current use of other incontinence therapies (e.g., medication, PTNS, PFMT)
- Diagnosed malignancy
- Diagnosed psychiatric disorder
- Pregnancy
- Diagnosed dermatological condition
- Participants who are currently enrolled in other clinical trials to avoid potential confounding factors.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Paula Exercises & Tibial Nerve Stimulation
Paula exercises involve contracting circular muscles of the body (especially facial muscles like the orbicularis oris and orbicularis oculi) to stimulate pelvic floor activity indirectly and for tibial stimulation Transcutaneous (TTNS) approach will be used
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활성 비교기: Paula Exercises
Paula exercises involve contracting circular muscles of the body (especially facial muscles like the orbicularis oris and orbicularis oculi) to stimulate pelvic floor activity indirectly
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Incontinence Impact Questionnaire IIQ 7:
기간: 8th week
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The Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) is a brief, 7-item instrument used to assess the impact of urinary incontinence on a woman's quality of life.
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8th week
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Modified Oxford Scale
기간: 8th week
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The Modified Oxford Scale is a clinical tool used to assess the strength of pelvic floor muscles through vaginal or rectal examination.
It uses a 6-point scale (0 to 5), where 0 indicates no contraction and 5 represents a strong contraction.
A Cronbach's alpha is not typically reported for this scale because it is based on a single-item, ordinal rating by a clinician, rather than a multi-item questionnaire
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8th week
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Female Sexual Function Index FSFI
기간: 8th week
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The Female Sexual Function Index (FSFI) is a 19-item self-report questionnaire designed to assess six domains of female sexual function: desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain.
Each domain is scored individually and contributes to a total score that reflects overall sexual function, with higher scores indicating better function
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8th week
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SF 36
기간: 8th week
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The Short Form-36 Health Survey (SF-36) is a widely used 36-item questionnaire designed to measure health-related quality of life across eight domainsThese domains contribute to two summary scores: the Physical Component Summary (PCS) and the Mental Component Summary (MCS).
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8th week
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: sobia ghafoor, MSPT-OM, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yang X, Wang X, Gao Z, Li L, Lin H, Wang H, et al. The Anatomical Pathogenesis of Stress Urinary Incontinence in Women. Medicina. 2023;59(1):5.
- Mushtaq S. EFFICACY OF EXERCISE-BASED TECHNIQUES TO TREAT STRESS URINARY INCONTINENCE IN FEMALES EXCEPT FOR KEGELS TECHNIQUE: A NARRATIVE REVIEW OF THE LATEST EVIDENCE. Pakistan Journal of Rehabilitation. 2024;13(1):17-29.
- Aliyu SU, Hanif SM, Lawal IU. Effect of Paula exercise method on functional outcomes of women with post fistula repair incontinence: a protocol for randomized controlled trial. BMC Women's Health. 2021;21(1):101.
- Lee UJ, MacDiarmid S, Matthews CA, Gillespie E, Peters KM. Tibial Nerve Stimulation for Urge Urinary Incontinence and Overactive Bladder: Narrative Review of Randomized Controlled Trials and Applicability to Implantable Devices. Advances in Therapy. 2024;41(7):2635-54.
- Al-Danakh A, Safi M, Alradhi M, Almoiliqy M, Chen Q, Al-Nusaif M, et al. Posterior tibial nerve stimulation for overactive bladder: mechanism, classification, and management outlines. Parkinson's Disease. 2022;2022(1):2700227.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR & AHS/25/0502
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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