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Effects of Paula Exercises and Tibial Nerve Stimulation in Stress Urinary Incontinence

4 maggio 2026 aggiornato da: Riphah International University

Combine Effects of Paula Exercises and Tibial Nerve Stimulation on Incontinence, Pelvic Floor Muscles Strength, Sexual Function and Quality of Life in Stress Urinary Incontinence

The aim of this study is to compare the combined effects of Paula method & tibial nerve stimulation on incontinence, pelvic floor muscles strength, sexual function and quality of life in stress urinary incontinence

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study will be randomized controlled trial and will be conducted in Arshian Hussnain Medical Clinic and at Marie Stopes Society. Non probability convenience sampling technique will be used and 56 participants will be recruited in study after randomization. Inclusion criteria will be females aged 30-45 years, multiparous women (≥2 full-term vaginal delivery). Exclusion criteria will be Neurological disorders, pregnancy and dermatological conditions .The subjects will be divided into two groups. Group A will receive Paula exercise and Tibial nerve stimulation. Group B will receive only Paula exercises. Both groups will receive baseline treatment which will include pelvic floor muscle contractions. The total duration of treatment will be 8 weeks and there will be 2 sessions each week. Outcomes assessed will be urinary function, pelvic floor muscles strength, sexual function & quality of life. Outcomes will be assessed using validated tools such as the IIQ-7, Modified Oxford Scale, FSFI, and SF-36. After data collection, it will be analyzed by using SPSS version 21.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 6400
        • Reclutamento
        • Arshian Hussnain Medical Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fizza Tahir, MSPT(WH)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Multiparous women (≥2 full-term vaginal deliveries)
  • Clinical diagnosis of stress urinary incontinence (confirmed by cough stress test)
  • Duration of symptoms ≥3 months
  • Ability to correctly perform pelvic floor contractions (confirmed by digital examination)

Exclusion Criteria:

  • Neurological disorders (e.g., multiple sclerosis, spinal cord injury)
  • Mixed or urge urinary incontinence as the predominant type
  • Previous pelvic surgery or incontinence-related procedures within the past year
  • Current pregnancy or <6 months postpartum
  • Pelvic organ prolapse beyond stage II (POP-Q system)
  • Current use of other incontinence therapies (e.g., medication, PTNS, PFMT)
  • Diagnosed malignancy
  • Diagnosed psychiatric disorder
  • Pregnancy
  • Diagnosed dermatological condition
  • Participants who are currently enrolled in other clinical trials to avoid potential confounding factors.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paula Exercises & Tibial Nerve Stimulation
Paula exercises involve contracting circular muscles of the body (especially facial muscles like the orbicularis oris and orbicularis oculi) to stimulate pelvic floor activity indirectly and for tibial stimulation Transcutaneous (TTNS) approach will be used
Altro: Paula Exercises
  • Frequency: 2 sessions per week
  • Session Duration: 20 minutes
  • Repeated voluntary contractions of eye muscles (e.g., squinting) and mouth muscles (e.g., puckering lips), abdominal contractions followed by pelvic contractions.
  • Controlled breathing and postural awareness
  • Each type of contraction repeated 10-15 times per session
  • 30-second rest between sets, total 20 sets
  • Duration:8 weeks
Altro: Tibial Nerve Stimulation
  • Frequency: 20 Hz
  • Pulse Width: 200 microseconds
  • Intensity: Adjusted to elicit mild toe flexion ,0 to 10 mA
  • Session Duration: 20 minutes
  • Frequency: 2 sessions per week
  • Total Duration:8 weeks
Comparatore attivo: Paula Exercises
Paula exercises involve contracting circular muscles of the body (especially facial muscles like the orbicularis oris and orbicularis oculi) to stimulate pelvic floor activity indirectly
Altro: Paula Exercises
  • Frequency: 2 sessions per week
  • Session Duration: 20 minutes
  • Repeated voluntary contractions of eye muscles (e.g., squinting) and mouth muscles (e.g., puckering lips), abdominal contractions followed by pelvic contractions.
  • Controlled breathing and postural awareness
  • Each type of contraction repeated 10-15 times per session
  • 30-second rest between sets, total 20 sets
  • Duration:8 weeks

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incontinence Impact Questionnaire IIQ 7:
Lasso di tempo: 8th week
The Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) is a brief, 7-item instrument used to assess the impact of urinary incontinence on a woman's quality of life.
8th week
Modified Oxford Scale
Lasso di tempo: 8th week
The Modified Oxford Scale is a clinical tool used to assess the strength of pelvic floor muscles through vaginal or rectal examination. It uses a 6-point scale (0 to 5), where 0 indicates no contraction and 5 represents a strong contraction. A Cronbach's alpha is not typically reported for this scale because it is based on a single-item, ordinal rating by a clinician, rather than a multi-item questionnaire
8th week
Female Sexual Function Index FSFI
Lasso di tempo: 8th week
The Female Sexual Function Index (FSFI) is a 19-item self-report questionnaire designed to assess six domains of female sexual function: desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain. Each domain is scored individually and contributes to a total score that reflects overall sexual function, with higher scores indicating better function
8th week
SF 36
Lasso di tempo: 8th week
The Short Form-36 Health Survey (SF-36) is a widely used 36-item questionnaire designed to measure health-related quality of life across eight domainsThese domains contribute to two summary scores: the Physical Component Summary (PCS) and the Mental Component Summary (MCS).
8th week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: sobia ghafoor, MSPT-OM, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Yang X, Wang X, Gao Z, Li L, Lin H, Wang H, et al. The Anatomical Pathogenesis of Stress Urinary Incontinence in Women. Medicina. 2023;59(1):5.
  • Mushtaq S. EFFICACY OF EXERCISE-BASED TECHNIQUES TO TREAT STRESS URINARY INCONTINENCE IN FEMALES EXCEPT FOR KEGELS TECHNIQUE: A NARRATIVE REVIEW OF THE LATEST EVIDENCE. Pakistan Journal of Rehabilitation. 2024;13(1):17-29.
  • Aliyu SU, Hanif SM, Lawal IU. Effect of Paula exercise method on functional outcomes of women with post fistula repair incontinence: a protocol for randomized controlled trial. BMC Women's Health. 2021;21(1):101.
  • Lee UJ, MacDiarmid S, Matthews CA, Gillespie E, Peters KM. Tibial Nerve Stimulation for Urge Urinary Incontinence and Overactive Bladder: Narrative Review of Randomized Controlled Trials and Applicability to Implantable Devices. Advances in Therapy. 2024;41(7):2635-54.
  • Al-Danakh A, Safi M, Alradhi M, Almoiliqy M, Chen Q, Al-Nusaif M, et al. Posterior tibial nerve stimulation for overactive bladder: mechanism, classification, and management outlines. Parkinson's Disease. 2022;2022(1):2700227.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/25/0502

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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