Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effects of Paula Exercises and Tibial Nerve Stimulation in Stress Urinary Incontinence

2026. május 4. frissítette: Riphah International University

Combine Effects of Paula Exercises and Tibial Nerve Stimulation on Incontinence, Pelvic Floor Muscles Strength, Sexual Function and Quality of Life in Stress Urinary Incontinence

The aim of this study is to compare the combined effects of Paula method & tibial nerve stimulation on incontinence, pelvic floor muscles strength, sexual function and quality of life in stress urinary incontinence

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This study will be randomized controlled trial and will be conducted in Arshian Hussnain Medical Clinic and at Marie Stopes Society. Non probability convenience sampling technique will be used and 56 participants will be recruited in study after randomization. Inclusion criteria will be females aged 30-45 years, multiparous women (≥2 full-term vaginal delivery). Exclusion criteria will be Neurological disorders, pregnancy and dermatological conditions .The subjects will be divided into two groups. Group A will receive Paula exercise and Tibial nerve stimulation. Group B will receive only Paula exercises. Both groups will receive baseline treatment which will include pelvic floor muscle contractions. The total duration of treatment will be 8 weeks and there will be 2 sessions each week. Outcomes assessed will be urinary function, pelvic floor muscles strength, sexual function & quality of life. Outcomes will be assessed using validated tools such as the IIQ-7, Modified Oxford Scale, FSFI, and SF-36. After data collection, it will be analyzed by using SPSS version 21.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 6400
        • Toborzás
        • Arshian Hussnain Medical Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fizza Tahir, MSPT(WH)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Multiparous women (≥2 full-term vaginal deliveries)
  • Clinical diagnosis of stress urinary incontinence (confirmed by cough stress test)
  • Duration of symptoms ≥3 months
  • Ability to correctly perform pelvic floor contractions (confirmed by digital examination)

Exclusion Criteria:

  • Neurological disorders (e.g., multiple sclerosis, spinal cord injury)
  • Mixed or urge urinary incontinence as the predominant type
  • Previous pelvic surgery or incontinence-related procedures within the past year
  • Current pregnancy or <6 months postpartum
  • Pelvic organ prolapse beyond stage II (POP-Q system)
  • Current use of other incontinence therapies (e.g., medication, PTNS, PFMT)
  • Diagnosed malignancy
  • Diagnosed psychiatric disorder
  • Pregnancy
  • Diagnosed dermatological condition
  • Participants who are currently enrolled in other clinical trials to avoid potential confounding factors.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Paula Exercises & Tibial Nerve Stimulation
Paula exercises involve contracting circular muscles of the body (especially facial muscles like the orbicularis oris and orbicularis oculi) to stimulate pelvic floor activity indirectly and for tibial stimulation Transcutaneous (TTNS) approach will be used
Egyéb: Paula Exercises
  • Frequency: 2 sessions per week
  • Session Duration: 20 minutes
  • Repeated voluntary contractions of eye muscles (e.g., squinting) and mouth muscles (e.g., puckering lips), abdominal contractions followed by pelvic contractions.
  • Controlled breathing and postural awareness
  • Each type of contraction repeated 10-15 times per session
  • 30-second rest between sets, total 20 sets
  • Duration:8 weeks
Egyéb: Tibial Nerve Stimulation
  • Frequency: 20 Hz
  • Pulse Width: 200 microseconds
  • Intensity: Adjusted to elicit mild toe flexion ,0 to 10 mA
  • Session Duration: 20 minutes
  • Frequency: 2 sessions per week
  • Total Duration:8 weeks
Aktív összehasonlító: Paula Exercises
Paula exercises involve contracting circular muscles of the body (especially facial muscles like the orbicularis oris and orbicularis oculi) to stimulate pelvic floor activity indirectly
Egyéb: Paula Exercises
  • Frequency: 2 sessions per week
  • Session Duration: 20 minutes
  • Repeated voluntary contractions of eye muscles (e.g., squinting) and mouth muscles (e.g., puckering lips), abdominal contractions followed by pelvic contractions.
  • Controlled breathing and postural awareness
  • Each type of contraction repeated 10-15 times per session
  • 30-second rest between sets, total 20 sets
  • Duration:8 weeks

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Incontinence Impact Questionnaire IIQ 7:
Időkeret: 8th week
The Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) is a brief, 7-item instrument used to assess the impact of urinary incontinence on a woman's quality of life.
8th week
Modified Oxford Scale
Időkeret: 8th week
The Modified Oxford Scale is a clinical tool used to assess the strength of pelvic floor muscles through vaginal or rectal examination. It uses a 6-point scale (0 to 5), where 0 indicates no contraction and 5 represents a strong contraction. A Cronbach's alpha is not typically reported for this scale because it is based on a single-item, ordinal rating by a clinician, rather than a multi-item questionnaire
8th week
Female Sexual Function Index FSFI
Időkeret: 8th week
The Female Sexual Function Index (FSFI) is a 19-item self-report questionnaire designed to assess six domains of female sexual function: desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain. Each domain is scored individually and contributes to a total score that reflects overall sexual function, with higher scores indicating better function
8th week
SF 36
Időkeret: 8th week
The Short Form-36 Health Survey (SF-36) is a widely used 36-item questionnaire designed to measure health-related quality of life across eight domainsThese domains contribute to two summary scores: the Physical Component Summary (PCS) and the Mental Component Summary (MCS).
8th week

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: sobia ghafoor, MSPT-OM, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Yang X, Wang X, Gao Z, Li L, Lin H, Wang H, et al. The Anatomical Pathogenesis of Stress Urinary Incontinence in Women. Medicina. 2023;59(1):5.
  • Mushtaq S. EFFICACY OF EXERCISE-BASED TECHNIQUES TO TREAT STRESS URINARY INCONTINENCE IN FEMALES EXCEPT FOR KEGELS TECHNIQUE: A NARRATIVE REVIEW OF THE LATEST EVIDENCE. Pakistan Journal of Rehabilitation. 2024;13(1):17-29.
  • Aliyu SU, Hanif SM, Lawal IU. Effect of Paula exercise method on functional outcomes of women with post fistula repair incontinence: a protocol for randomized controlled trial. BMC Women's Health. 2021;21(1):101.
  • Lee UJ, MacDiarmid S, Matthews CA, Gillespie E, Peters KM. Tibial Nerve Stimulation for Urge Urinary Incontinence and Overactive Bladder: Narrative Review of Randomized Controlled Trials and Applicability to Implantable Devices. Advances in Therapy. 2024;41(7):2635-54.
  • Al-Danakh A, Safi M, Alradhi M, Almoiliqy M, Chen Q, Al-Nusaif M, et al. Posterior tibial nerve stimulation for overactive bladder: mechanism, classification, and management outlines. Parkinson's Disease. 2022;2022(1):2700227.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/RCR & AHS/25/0502

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel