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Impact of Physical Activity During Pregnancy on Biological Markers at Birth in Cord Blood (CORDOMOUV) (CORDOMOUV)

2026年6月18日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

Currently, an interventional protocol for physical activity during pregnancy is underway at the Clermont University Hospital (PREGMOUV study). In addition, we have implemented a protocol for 2 years monitoring of children birthed of this study (NEOMOUV study).

Recent data from the scientific literature show that a woman's engagement in regular and appropriate physical activity during her pregnancy presents few dangers while ensuring benefits for the mother-baby dyad. Indeed, physical activity reduces maternal complications such as preeclampsia, gestational diabetes and depression and has many advantages for the child with in particular a reduction in the risk of macrosomia then obesity and diabetes.

Neonatal sepsis is a major risk factor for childhood mortality. There is strong negative association between cord blood levels of calprotectin and sepsis risk in human newborns with levels of calprotectin at birth are significantly lower in infants that later experience blood-culture-proven late-onset neonatal sepsis. In adults, plasma calprotectin levels increase following acute exercise. However after 4 weeks trainging plasma calprotectin level decrease. So in response to acute exercise, plasma calprotectin levels increase but in contrast, there is a negative association between basal plasma calprotectin levels and regular physical activity. Therefore, we do not know what impact mother' regular physical activity can have on the level of calprotectin in the cord blood.

The objective of this project is to investigate the impact of physical activity during pregnancy on calprotectin value at cord blood.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Newborns born to mothers who participated in the PregMouv study

説明

Inclusion Criteria:

  • Newborns born to mothers who participated in the PregMouv study (which aims to evaluate an intervention allowing women to better adhere to physical activity: program free/face-to-face/videoconference/mixed) and born at the Clermont Ferrand University Hospital.

Exclusion Criteria:

  • If parents refuse to participate or in situations where parents are protected by law, cord blood collection cannot be done.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
cord blood
Total physical activity time (in MET minutes/week) of pregnant women measured at Trimestry 3 (explanatory variable)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Calprotectin levels
時間枠:at birth
Calprotectin levels (ng/mL), collected from cord blood immediately after birth according to Total physical activity time (in MET minutes/week) of pregnant women measured at Trimestry 3
at birth

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
calprotectin level
時間枠:at birth
Calprotectin levels (ng/mL) in umbilical cord blood at birth according to delivery mode
at birth
calprotectin level
時間枠:at birth
Calprotectin levels (ng/mL) in umbilical cord blood at birth according to maternal physical activity levels during pregnancy at T2
at birth
calprotectin level
時間枠:at birth
Calprotectin levels (ng/mL) in umbilical cord blood at birth according to gestational age at birth
at birth
calprotectin level
時間枠:at birth
Calprotectin levels (ng/mL) in umbilical cord blood at birth according to sedentary lifestyle levels at T2 and T3
at birth
calprotectin level
時間枠:at birth
Calprotectin levels (ng/mL) in umbilical cord blood at birth according to maternal body composition (kg/m²)
at birth
transcriptomic
時間枠:at birth
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to maternal body composition (kg/m²)
at birth
transciptomic
時間枠:at birth
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to delivery mode
at birth
transciptomic
時間枠:at birth
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to maternal physical activity levels during pregnancy at T2
at birth
transciptomic
時間枠:at birth
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to gestational age at birth
at birth
transciptomic
時間枠:at birth
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to sedentary lifestyle levels at T2 and T3
at birth
transciptomic
時間枠:at birth
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to maternal body composition (kg/m²)
at birth

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Solène FEL、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月5日

一次修了 (推定)

2027年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年10月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月4日

最初の投稿 (実際)

2026年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月18日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RNI 2026 FEL
  • 2026-A00010-51 (その他の識別子:ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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