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Impact of Physical Activity During Pregnancy on Biological Markers at Birth in Cord Blood (CORDOMOUV) (CORDOMOUV)

18 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Currently, an interventional protocol for physical activity during pregnancy is underway at the Clermont University Hospital (PREGMOUV study). In addition, we have implemented a protocol for 2 years monitoring of children birthed of this study (NEOMOUV study).

Recent data from the scientific literature show that a woman's engagement in regular and appropriate physical activity during her pregnancy presents few dangers while ensuring benefits for the mother-baby dyad. Indeed, physical activity reduces maternal complications such as preeclampsia, gestational diabetes and depression and has many advantages for the child with in particular a reduction in the risk of macrosomia then obesity and diabetes.

Neonatal sepsis is a major risk factor for childhood mortality. There is strong negative association between cord blood levels of calprotectin and sepsis risk in human newborns with levels of calprotectin at birth are significantly lower in infants that later experience blood-culture-proven late-onset neonatal sepsis. In adults, plasma calprotectin levels increase following acute exercise. However after 4 weeks trainging plasma calprotectin level decrease. So in response to acute exercise, plasma calprotectin levels increase but in contrast, there is a negative association between basal plasma calprotectin levels and regular physical activity. Therefore, we do not know what impact mother' regular physical activity can have on the level of calprotectin in the cord blood.

The objective of this project is to investigate the impact of physical activity during pregnancy on calprotectin value at cord blood.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Newborns born to mothers who participated in the PregMouv study

La description

Inclusion Criteria:

  • Newborns born to mothers who participated in the PregMouv study (which aims to evaluate an intervention allowing women to better adhere to physical activity: program free/face-to-face/videoconference/mixed) and born at the Clermont Ferrand University Hospital.

Exclusion Criteria:

  • If parents refuse to participate or in situations where parents are protected by law, cord blood collection cannot be done.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cord blood
Comportemental: physical activity level during pregnancy
Total physical activity time (in MET minutes/week) of pregnant women measured at Trimestry 3 (explanatory variable)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calprotectin levels
Délai: at birth
Calprotectin levels (ng/mL), collected from cord blood immediately after birth according to Total physical activity time (in MET minutes/week) of pregnant women measured at Trimestry 3
at birth

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
calprotectin level
Délai: at birth
Calprotectin levels (ng/mL) in umbilical cord blood at birth according to delivery mode
at birth
calprotectin level
Délai: at birth
Calprotectin levels (ng/mL) in umbilical cord blood at birth according to maternal physical activity levels during pregnancy at T2
at birth
calprotectin level
Délai: at birth
Calprotectin levels (ng/mL) in umbilical cord blood at birth according to gestational age at birth
at birth
calprotectin level
Délai: at birth
Calprotectin levels (ng/mL) in umbilical cord blood at birth according to sedentary lifestyle levels at T2 and T3
at birth
calprotectin level
Délai: at birth
Calprotectin levels (ng/mL) in umbilical cord blood at birth according to maternal body composition (kg/m²)
at birth
transcriptomic
Délai: at birth
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to maternal body composition (kg/m²)
at birth
transciptomic
Délai: at birth
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to delivery mode
at birth
transciptomic
Délai: at birth
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to maternal physical activity levels during pregnancy at T2
at birth
transciptomic
Délai: at birth
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to gestational age at birth
at birth
transciptomic
Délai: at birth
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to sedentary lifestyle levels at T2 and T3
at birth
transciptomic
Délai: at birth
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to maternal body composition (kg/m²)
at birth

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Solène FEL, University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2026

Première publication (Réel)

12 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RNI 2026 FEL
  • 2026-A00010-51 (Autre identifiant: ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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