Impact of Physical Activity During Pregnancy on Biological Markers at Birth in Cord Blood (CORDOMOUV) (CORDOMOUV)
Currently, an interventional protocol for physical activity during pregnancy is underway at the Clermont University Hospital (PREGMOUV study). In addition, we have implemented a protocol for 2 years monitoring of children birthed of this study (NEOMOUV study).
Recent data from the scientific literature show that a woman's engagement in regular and appropriate physical activity during her pregnancy presents few dangers while ensuring benefits for the mother-baby dyad. Indeed, physical activity reduces maternal complications such as preeclampsia, gestational diabetes and depression and has many advantages for the child with in particular a reduction in the risk of macrosomia then obesity and diabetes.
Neonatal sepsis is a major risk factor for childhood mortality. There is strong negative association between cord blood levels of calprotectin and sepsis risk in human newborns with levels of calprotectin at birth are significantly lower in infants that later experience blood-culture-proven late-onset neonatal sepsis. In adults, plasma calprotectin levels increase following acute exercise. However after 4 weeks trainging plasma calprotectin level decrease. So in response to acute exercise, plasma calprotectin levels increase but in contrast, there is a negative association between basal plasma calprotectin levels and regular physical activity. Therefore, we do not know what impact mother' regular physical activity can have on the level of calprotectin in the cord blood.
The objective of this project is to investigate the impact of physical activity during pregnancy on calprotectin value at cord blood.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lise Laclautre
- Telefonní číslo: +334752963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- Telefonní číslo: +334754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Solène Fel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Newborns born to mothers who participated in the PregMouv study (which aims to evaluate an intervention allowing women to better adhere to physical activity: program free/face-to-face/videoconference/mixed) and born at the Clermont Ferrand University Hospital.
Exclusion Criteria:
- If parents refuse to participate or in situations where parents are protected by law, cord blood collection cannot be done.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
cord blood
|
Total physical activity time (in MET minutes/week) of pregnant women measured at Trimestry 3 (explanatory variable)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Calprotectin levels
Časové okno: at birth
|
Calprotectin levels (ng/mL), collected from cord blood immediately after birth according to Total physical activity time (in MET minutes/week) of pregnant women measured at Trimestry 3
|
at birth
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
calprotectin level
Časové okno: at birth
|
Calprotectin levels (ng/mL) in umbilical cord blood at birth according to delivery mode
|
at birth
|
|
calprotectin level
Časové okno: at birth
|
Calprotectin levels (ng/mL) in umbilical cord blood at birth according to maternal physical activity levels during pregnancy at T2
|
at birth
|
|
calprotectin level
Časové okno: at birth
|
Calprotectin levels (ng/mL) in umbilical cord blood at birth according to gestational age at birth
|
at birth
|
|
calprotectin level
Časové okno: at birth
|
Calprotectin levels (ng/mL) in umbilical cord blood at birth according to sedentary lifestyle levels at T2 and T3
|
at birth
|
|
calprotectin level
Časové okno: at birth
|
Calprotectin levels (ng/mL) in umbilical cord blood at birth according to maternal body composition (kg/m²)
|
at birth
|
|
transcriptomic
Časové okno: at birth
|
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to maternal body composition (kg/m²)
|
at birth
|
|
transciptomic
Časové okno: at birth
|
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to delivery mode
|
at birth
|
|
transciptomic
Časové okno: at birth
|
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to maternal physical activity levels during pregnancy at T2
|
at birth
|
|
transciptomic
Časové okno: at birth
|
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to gestational age at birth
|
at birth
|
|
transciptomic
Časové okno: at birth
|
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to sedentary lifestyle levels at T2 and T3
|
at birth
|
|
transciptomic
Časové okno: at birth
|
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to maternal body composition (kg/m²)
|
at birth
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Solène FEL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RNI 2026 FEL
- 2026-A00010-51 (Jiný identifikátor: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na New Born
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilZatím nenabírámeControls Born at Term | Předčasné s Dysplazií Bronchopulmonální | Předčasné bez Dysplazie Bronchopulmonální