Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Impact of Physical Activity During Pregnancy on Biological Markers at Birth in Cord Blood (CORDOMOUV) (CORDOMOUV)

18. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Currently, an interventional protocol for physical activity during pregnancy is underway at the Clermont University Hospital (PREGMOUV study). In addition, we have implemented a protocol for 2 years monitoring of children birthed of this study (NEOMOUV study).

Recent data from the scientific literature show that a woman's engagement in regular and appropriate physical activity during her pregnancy presents few dangers while ensuring benefits for the mother-baby dyad. Indeed, physical activity reduces maternal complications such as preeclampsia, gestational diabetes and depression and has many advantages for the child with in particular a reduction in the risk of macrosomia then obesity and diabetes.

Neonatal sepsis is a major risk factor for childhood mortality. There is strong negative association between cord blood levels of calprotectin and sepsis risk in human newborns with levels of calprotectin at birth are significantly lower in infants that later experience blood-culture-proven late-onset neonatal sepsis. In adults, plasma calprotectin levels increase following acute exercise. However after 4 weeks trainging plasma calprotectin level decrease. So in response to acute exercise, plasma calprotectin levels increase but in contrast, there is a negative association between basal plasma calprotectin levels and regular physical activity. Therefore, we do not know what impact mother' regular physical activity can have on the level of calprotectin in the cord blood.

The objective of this project is to investigate the impact of physical activity during pregnancy on calprotectin value at cord blood.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Newborns born to mothers who participated in the PregMouv study

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Newborns born to mothers who participated in the PregMouv study (which aims to evaluate an intervention allowing women to better adhere to physical activity: program free/face-to-face/videoconference/mixed) and born at the Clermont Ferrand University Hospital.

Exclusion Criteria:

  • If parents refuse to participate or in situations where parents are protected by law, cord blood collection cannot be done.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
cord blood
Total physical activity time (in MET minutes/week) of pregnant women measured at Trimestry 3 (explanatory variable)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Calprotectin levels
Tidsramme: at birth
Calprotectin levels (ng/mL), collected from cord blood immediately after birth according to Total physical activity time (in MET minutes/week) of pregnant women measured at Trimestry 3
at birth

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
calprotectin level
Tidsramme: at birth
Calprotectin levels (ng/mL) in umbilical cord blood at birth according to delivery mode
at birth
calprotectin level
Tidsramme: at birth
Calprotectin levels (ng/mL) in umbilical cord blood at birth according to maternal physical activity levels during pregnancy at T2
at birth
calprotectin level
Tidsramme: at birth
Calprotectin levels (ng/mL) in umbilical cord blood at birth according to gestational age at birth
at birth
calprotectin level
Tidsramme: at birth
Calprotectin levels (ng/mL) in umbilical cord blood at birth according to sedentary lifestyle levels at T2 and T3
at birth
calprotectin level
Tidsramme: at birth
Calprotectin levels (ng/mL) in umbilical cord blood at birth according to maternal body composition (kg/m²)
at birth
transcriptomic
Tidsramme: at birth
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to maternal body composition (kg/m²)
at birth
transciptomic
Tidsramme: at birth
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to delivery mode
at birth
transciptomic
Tidsramme: at birth
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to maternal physical activity levels during pregnancy at T2
at birth
transciptomic
Tidsramme: at birth
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to gestational age at birth
at birth
transciptomic
Tidsramme: at birth
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to sedentary lifestyle levels at T2 and T3
at birth
transciptomic
Tidsramme: at birth
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to maternal body composition (kg/m²)
at birth

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Solène FEL, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RNI 2026 FEL
  • 2026-A00010-51 (Annen identifikator: ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere