- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07579468
Impact of Physical Activity During Pregnancy on Biological Markers at Birth in Cord Blood (CORDOMOUV) (CORDOMOUV)
Currently, an interventional protocol for physical activity during pregnancy is underway at the Clermont University Hospital (PREGMOUV study). In addition, we have implemented a protocol for 2 years monitoring of children birthed of this study (NEOMOUV study).
Recent data from the scientific literature show that a woman's engagement in regular and appropriate physical activity during her pregnancy presents few dangers while ensuring benefits for the mother-baby dyad. Indeed, physical activity reduces maternal complications such as preeclampsia, gestational diabetes and depression and has many advantages for the child with in particular a reduction in the risk of macrosomia then obesity and diabetes.
Neonatal sepsis is a major risk factor for childhood mortality. There is strong negative association between cord blood levels of calprotectin and sepsis risk in human newborns with levels of calprotectin at birth are significantly lower in infants that later experience blood-culture-proven late-onset neonatal sepsis. In adults, plasma calprotectin levels increase following acute exercise. However after 4 weeks trainging plasma calprotectin level decrease. So in response to acute exercise, plasma calprotectin levels increase but in contrast, there is a negative association between basal plasma calprotectin levels and regular physical activity. Therefore, we do not know what impact mother' regular physical activity can have on the level of calprotectin in the cord blood.
The objective of this project is to investigate the impact of physical activity during pregnancy on calprotectin value at cord blood.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lise Laclautre
- Numer telefonu: +334752963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- Numer telefonu: +334754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Główny śledczy:
- Solène Fel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Newborns born to mothers who participated in the PregMouv study (which aims to evaluate an intervention allowing women to better adhere to physical activity: program free/face-to-face/videoconference/mixed) and born at the Clermont Ferrand University Hospital.
Exclusion Criteria:
- If parents refuse to participate or in situations where parents are protected by law, cord blood collection cannot be done.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
cord blood
|
Total physical activity time (in MET minutes/week) of pregnant women measured at Trimestry 3 (explanatory variable)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Calprotectin levels
Ramy czasowe: at birth
|
Calprotectin levels (ng/mL), collected from cord blood immediately after birth according to Total physical activity time (in MET minutes/week) of pregnant women measured at Trimestry 3
|
at birth
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
calprotectin level
Ramy czasowe: at birth
|
Calprotectin levels (ng/mL) in umbilical cord blood at birth according to delivery mode
|
at birth
|
|
calprotectin level
Ramy czasowe: at birth
|
Calprotectin levels (ng/mL) in umbilical cord blood at birth according to maternal physical activity levels during pregnancy at T2
|
at birth
|
|
calprotectin level
Ramy czasowe: at birth
|
Calprotectin levels (ng/mL) in umbilical cord blood at birth according to gestational age at birth
|
at birth
|
|
calprotectin level
Ramy czasowe: at birth
|
Calprotectin levels (ng/mL) in umbilical cord blood at birth according to sedentary lifestyle levels at T2 and T3
|
at birth
|
|
calprotectin level
Ramy czasowe: at birth
|
Calprotectin levels (ng/mL) in umbilical cord blood at birth according to maternal body composition (kg/m²)
|
at birth
|
|
transcriptomic
Ramy czasowe: at birth
|
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to maternal body composition (kg/m²)
|
at birth
|
|
transciptomic
Ramy czasowe: at birth
|
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to delivery mode
|
at birth
|
|
transciptomic
Ramy czasowe: at birth
|
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to maternal physical activity levels during pregnancy at T2
|
at birth
|
|
transciptomic
Ramy czasowe: at birth
|
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to gestational age at birth
|
at birth
|
|
transciptomic
Ramy czasowe: at birth
|
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to sedentary lifestyle levels at T2 and T3
|
at birth
|
|
transciptomic
Ramy czasowe: at birth
|
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to maternal body composition (kg/m²)
|
at birth
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Solène FEL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI 2026 FEL
- 2026-A00010-51 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na New Born
-
Weill Medical College of Cornell UniversityZakończonyUmiarkowanie chorzy pacjenci szpitalni w kampusie Cornell w New York-Presbyterian HospitalStany Zjednoczone
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
-
Atlantic Health SystemZakończonyPielęgniarka | w północnym New Jersey | Zapewnienie opieki dorosłym chorym na Covid-19Stany Zjednoczone