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Impact of Physical Activity During Pregnancy on Biological Markers at Birth in Cord Blood (CORDOMOUV) (CORDOMOUV)

4 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Currently, an interventional protocol for physical activity during pregnancy is underway at the Clermont University Hospital (PREGMOUV study). In addition, we have implemented a protocol for 2 years monitoring of children birthed of this study (NEOMOUV study).

Recent data from the scientific literature show that a woman's engagement in regular and appropriate physical activity during her pregnancy presents few dangers while ensuring benefits for the mother-baby dyad. Indeed, physical activity reduces maternal complications such as preeclampsia, gestational diabetes and depression and has many advantages for the child with in particular a reduction in the risk of macrosomia then obesity and diabetes.

Neonatal sepsis is a major risk factor for childhood mortality. There is strong negative association between cord blood levels of calprotectin and sepsis risk in human newborns with levels of calprotectin at birth are significantly lower in infants that later experience blood-culture-proven late-onset neonatal sepsis. In adults, plasma calprotectin levels increase following acute exercise. However after 4 weeks trainging plasma calprotectin level decrease. So in response to acute exercise, plasma calprotectin levels increase but in contrast, there is a negative association between basal plasma calprotectin levels and regular physical activity. Therefore, we do not know what impact mother' regular physical activity can have on the level of calprotectin in the cord blood.

The objective of this project is to investigate the impact of physical activity during pregnancy on calprotectin value at cord blood.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Newborns born to mothers who participated in the PregMouv study

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Newborns born to mothers who participated in the PregMouv study (which aims to evaluate an intervention allowing women to better adhere to physical activity: program free/face-to-face/videoconference/mixed) and born at the Clermont Ferrand University Hospital.

Exclusion Criteria:

  • If parents refuse to participate or in situations where parents are protected by law, cord blood collection cannot be done.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
cord blood
Comportamentale: physical activity level during pregnancy
Total physical activity time (in MET minutes/week) of pregnant women measured at Trimestry 3 (explanatory variable)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calprotectin levels
Lasso di tempo: at birth
Calprotectin levels (ng/mL), collected from cord blood immediately after birth according to Total physical activity time (in MET minutes/week) of pregnant women measured at Trimestry 3
at birth

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
calprotectin level
Lasso di tempo: at birth
Calprotectin levels (ng/mL) in umbilical cord blood at birth according to delivery mode
at birth
calprotectin level
Lasso di tempo: at birth
Calprotectin levels (ng/mL) in umbilical cord blood at birth according to maternal physical activity levels during pregnancy at T2
at birth
calprotectin level
Lasso di tempo: at birth
Calprotectin levels (ng/mL) in umbilical cord blood at birth according to gestational age at birth
at birth
calprotectin level
Lasso di tempo: at birth
Calprotectin levels (ng/mL) in umbilical cord blood at birth according to sedentary lifestyle levels at T2 and T3
at birth
calprotectin level
Lasso di tempo: at birth
Calprotectin levels (ng/mL) in umbilical cord blood at birth according to maternal body composition (kg/m²)
at birth
transcriptomic
Lasso di tempo: at birth
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to maternal body composition (kg/m²)
at birth
transciptomic
Lasso di tempo: at birth
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to delivery mode
at birth
transciptomic
Lasso di tempo: at birth
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to maternal physical activity levels during pregnancy at T2
at birth
transciptomic
Lasso di tempo: at birth
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to gestational age at birth
at birth
transciptomic
Lasso di tempo: at birth
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to sedentary lifestyle levels at T2 and T3
at birth
transciptomic
Lasso di tempo: at birth
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to maternal body composition (kg/m²)
at birth

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

  • Investigatore principale: Solène FEL, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNI 2026 FEL
  • 2026-A00010-51 (Altro identificatore: ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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