- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07579468
Impact of Physical Activity During Pregnancy on Biological Markers at Birth in Cord Blood (CORDOMOUV) (CORDOMOUV)
Currently, an interventional protocol for physical activity during pregnancy is underway at the Clermont University Hospital (PREGMOUV study). In addition, we have implemented a protocol for 2 years monitoring of children birthed of this study (NEOMOUV study).
Recent data from the scientific literature show that a woman's engagement in regular and appropriate physical activity during her pregnancy presents few dangers while ensuring benefits for the mother-baby dyad. Indeed, physical activity reduces maternal complications such as preeclampsia, gestational diabetes and depression and has many advantages for the child with in particular a reduction in the risk of macrosomia then obesity and diabetes.
Neonatal sepsis is a major risk factor for childhood mortality. There is strong negative association between cord blood levels of calprotectin and sepsis risk in human newborns with levels of calprotectin at birth are significantly lower in infants that later experience blood-culture-proven late-onset neonatal sepsis. In adults, plasma calprotectin levels increase following acute exercise. However after 4 weeks trainging plasma calprotectin level decrease. So in response to acute exercise, plasma calprotectin levels increase but in contrast, there is a negative association between basal plasma calprotectin levels and regular physical activity. Therefore, we do not know what impact mother' regular physical activity can have on the level of calprotectin in the cord blood.
The objective of this project is to investigate the impact of physical activity during pregnancy on calprotectin value at cord blood.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lise Laclautre
- Номер телефона: +334752963
- Электронная почта: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- Рекрутинг
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Контакт:
- Lise Laclautre
- Номер телефона: +334754963
- Электронная почта: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Главный следователь:
- Solène Fel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Newborns born to mothers who participated in the PregMouv study (which aims to evaluate an intervention allowing women to better adhere to physical activity: program free/face-to-face/videoconference/mixed) and born at the Clermont Ferrand University Hospital.
Exclusion Criteria:
- If parents refuse to participate or in situations where parents are protected by law, cord blood collection cannot be done.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
cord blood
|
Total physical activity time (in MET minutes/week) of pregnant women measured at Trimestry 3 (explanatory variable)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Calprotectin levels
Временное ограничение: at birth
|
Calprotectin levels (ng/mL), collected from cord blood immediately after birth according to Total physical activity time (in MET minutes/week) of pregnant women measured at Trimestry 3
|
at birth
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
calprotectin level
Временное ограничение: at birth
|
Calprotectin levels (ng/mL) in umbilical cord blood at birth according to delivery mode
|
at birth
|
|
calprotectin level
Временное ограничение: at birth
|
Calprotectin levels (ng/mL) in umbilical cord blood at birth according to maternal physical activity levels during pregnancy at T2
|
at birth
|
|
calprotectin level
Временное ограничение: at birth
|
Calprotectin levels (ng/mL) in umbilical cord blood at birth according to gestational age at birth
|
at birth
|
|
calprotectin level
Временное ограничение: at birth
|
Calprotectin levels (ng/mL) in umbilical cord blood at birth according to sedentary lifestyle levels at T2 and T3
|
at birth
|
|
calprotectin level
Временное ограничение: at birth
|
Calprotectin levels (ng/mL) in umbilical cord blood at birth according to maternal body composition (kg/m²)
|
at birth
|
|
transcriptomic
Временное ограничение: at birth
|
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to maternal body composition (kg/m²)
|
at birth
|
|
transciptomic
Временное ограничение: at birth
|
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to delivery mode
|
at birth
|
|
transciptomic
Временное ограничение: at birth
|
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to maternal physical activity levels during pregnancy at T2
|
at birth
|
|
transciptomic
Временное ограничение: at birth
|
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to gestational age at birth
|
at birth
|
|
transciptomic
Временное ограничение: at birth
|
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to sedentary lifestyle levels at T2 and T3
|
at birth
|
|
transciptomic
Временное ограничение: at birth
|
mRNA expression level in umbilical cord blood at birth according to maternal body composition (kg/m²)
|
at birth
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Solène FEL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RNI 2026 FEL
- 2026-A00010-51 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .