Maternal Intake of Eggs and Infant Neurodevelopment (MIND)
2026年5月6日 更新者：Danielle Christifano, PhD、University of Kansas Medical Center
The fetal brain requires DHA, choline, lutein, and zeaxanthin (L/Z) for development, dependent on maternal intake during pregnancy.
However, many pregnant women do not meet daily requirements through diet or prenatal vitamins.
Egg yolks are rich in choline, and women who consume eggs daily are more likely to meet the adequate intake of 450 mg/day.
A recent study by Christifano et al. found that maternal egg and neuroprotective nutrient intake predicted neurodevelopment at 32 and 36 weeks of gestation.
This study aims to determine if fetal neurodevelopment is enhanced among women who consume a prenatal diet emphasizing egg consumption (EGG) versus a healthy prenatal diet education control group (HPD).
Women between 12-20 weeks' gestation will be randomized into EGG and HPD groups.
The EGG group will receive education on the importance of prenatal choline and egg consumption and be encouraged to consume 10-14 eggs per week.
The HPD group will receive education on a healthy prenatal diet.
Both groups will be encouraged to take a DHA supplement, and dietary intake of choline, L/Z, and DHA will be collected.
Fetal heart rate variability will be measured at 36 weeks gestation and infant EEGs will be conducted postnatally to examine brain function.
Increasing prenatal egg consumption is both economical and feasible to boost prenatal choline intake, promote offspring neurodevelopment, and guide prenatal dietary recommendations.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicole Mathis, MS
- 電話番号：913-588-1906
- メール：nmathis@kumc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lara Bennett, MS
- 電話番号：913-945-9149
- メール：lbennett@kumc.edu
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- 募集
- The University of Kansas Medical Center
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コンタクト：
- Nicole Mathis, MS
- 電話番号：913-588-1906
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コンタクト：
- Lara Bennett, MS
- 電話番号：913-945-9149
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主任研究者：
- Danielle Christifano, PhD
-
副調査官：
- Alexandra Brown, PhD
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副調査官：
- Ke Liao, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Pregnant females ≥18 years of age
- 12 to 20-weeks' gestation at enrollment
- No serious illnesses likely to confound study outcomes
- Consuming 3 eggs/week or less at enrollment and willing to increase consumption during the study
- Singleton gestation
- Available by telephone and text
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years at enrollment
- Gestational age at enrollment <12 or >20 weeks
- Any serious illness likely to confound study outcomes
- Consuming more than 3 eggs per week at enrollment
- Unable/unwilling to consume eggs until delivery or egg allergy
- Expecting multiple infants
- No access to telephone or text
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EGG Group
The EGG group will receive education on the importance of prenatal choline and egg consumption and be encouraged to consume 10-14 eggs per week.
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Encouraged to consume 10-14 eggs per week.
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プラセボコンパレーター：HPD Group
The HPD group will receive education on a healthy prenatal diet
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Educated on standard healthy prenatal diet and encouraged to follow recommendations.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Fetal neurodevelopment as indexed by heart rate variability (HRV)
時間枠：36 weeks gestational age
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Group comparisons will be made between time-domain metrics of fetal HRV (SDNN, RMSSD) between those in EEG vs. HPD groups using a dedicated fetal heart rate monitor.
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36 weeks gestational age
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Fetal neurodevelopment as indexed by heart rate variability (HRV)
時間枠：36 weeks gestational age
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Relationship between intake of maternal neuroprotective nutrients, including choline, docosahexaenoic acid (DHA), lutein and zeaxanthin (L/Z) as measured by the Diet History Questionnaire-III and offspring neurodevelopment at 36 weeks gestation (fetal HRV).
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36 weeks gestational age
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Infant neurodevelopment as indexed by event-related potentials (ERP)
時間枠：1 month postnatal age
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Brain neurophysiology will be measured at 1 month of age.
Assessments of band-limited spectral power during resting-state will be assessed.
Event-related potentials (ERP) to auditory stimuli will be recorded.
Group comparisons will be made between measures of resting state spectral power and auditory ERP components.
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1 month postnatal age
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Infant neurodevelopment as indexed by event-related potentials (ERP)
時間枠：1 month postnatal age
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Relationship between intake of maternal neuroprotective nutrients, including choline, docosahexaenoic acid (DHA), lutein and zeaxanthin (L/Z) as measured by the Diet History Questionnaire-III and offspring neurodevelopment at 1 month postnatal age (infant ERP).
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1 month postnatal age
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Danielle Christifano, PhD、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月6日
最初の投稿 (実際)
2026年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月6日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。