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Maternal Intake of Eggs and Infant Neurodevelopment (MIND)

6 mai 2026 mis à jour par: Danielle Christifano, PhD, University of Kansas Medical Center
The fetal brain requires DHA, choline, lutein, and zeaxanthin (L/Z) for development, dependent on maternal intake during pregnancy. However, many pregnant women do not meet daily requirements through diet or prenatal vitamins. Egg yolks are rich in choline, and women who consume eggs daily are more likely to meet the adequate intake of 450 mg/day. A recent study by Christifano et al. found that maternal egg and neuroprotective nutrient intake predicted neurodevelopment at 32 and 36 weeks of gestation. This study aims to determine if fetal neurodevelopment is enhanced among women who consume a prenatal diet emphasizing egg consumption (EGG) versus a healthy prenatal diet education control group (HPD). Women between 12-20 weeks' gestation will be randomized into EGG and HPD groups. The EGG group will receive education on the importance of prenatal choline and egg consumption and be encouraged to consume 10-14 eggs per week. The HPD group will receive education on a healthy prenatal diet. Both groups will be encouraged to take a DHA supplement, and dietary intake of choline, L/Z, and DHA will be collected. Fetal heart rate variability will be measured at 36 weeks gestation and infant EEGs will be conducted postnatally to examine brain function. Increasing prenatal egg consumption is both economical and feasible to boost prenatal choline intake, promote offspring neurodevelopment, and guide prenatal dietary recommendations.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nicole Mathis, MS
  • Numéro de téléphone: 913-588-1906
  • E-mail: nmathis@kumc.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Lara Bennett, MS
  • Numéro de téléphone: 913-945-9149
  • E-mail: lbennett@kumc.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • Recrutement
        • The University of Kansas Medical Center
        • Contact:
          • Nicole Mathis, MS
          • Numéro de téléphone: 913-588-1906
        • Contact:
          • Lara Bennett, MS
          • Numéro de téléphone: 913-945-9149
        • Chercheur principal:
          • Danielle Christifano, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Alexandra Brown, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Ke Liao, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • Pregnant females ≥18 years of age
  • 12 to 20-weeks' gestation at enrollment
  • No serious illnesses likely to confound study outcomes
  • Consuming 3 eggs/week or less at enrollment and willing to increase consumption during the study
  • Singleton gestation
  • Available by telephone and text

Exclusion Criteria:

  • Less than 18 years at enrollment
  • Gestational age at enrollment <12 or >20 weeks
  • Any serious illness likely to confound study outcomes
  • Consuming more than 3 eggs per week at enrollment
  • Unable/unwilling to consume eggs until delivery or egg allergy
  • Expecting multiple infants
  • No access to telephone or text

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: EGG Group
The EGG group will receive education on the importance of prenatal choline and egg consumption and be encouraged to consume 10-14 eggs per week.
Complément alimentaire: Egg Supplementation
Encouraged to consume 10-14 eggs per week.
Comparateur placebo: HPD Group
The HPD group will receive education on a healthy prenatal diet
Complément alimentaire: Healthy Prenatal Diet
Educated on standard healthy prenatal diet and encouraged to follow recommendations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fetal neurodevelopment as indexed by heart rate variability (HRV)
Délai: 36 weeks gestational age
Group comparisons will be made between time-domain metrics of fetal HRV (SDNN, RMSSD) between those in EEG vs. HPD groups using a dedicated fetal heart rate monitor.
36 weeks gestational age

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fetal neurodevelopment as indexed by heart rate variability (HRV)
Délai: 36 weeks gestational age
Relationship between intake of maternal neuroprotective nutrients, including choline, docosahexaenoic acid (DHA), lutein and zeaxanthin (L/Z) as measured by the Diet History Questionnaire-III and offspring neurodevelopment at 36 weeks gestation (fetal HRV).
36 weeks gestational age
Infant neurodevelopment as indexed by event-related potentials (ERP)
Délai: 1 month postnatal age
Brain neurophysiology will be measured at 1 month of age. Assessments of band-limited spectral power during resting-state will be assessed. Event-related potentials (ERP) to auditory stimuli will be recorded. Group comparisons will be made between measures of resting state spectral power and auditory ERP components.
1 month postnatal age
Infant neurodevelopment as indexed by event-related potentials (ERP)
Délai: 1 month postnatal age
Relationship between intake of maternal neuroprotective nutrients, including choline, docosahexaenoic acid (DHA), lutein and zeaxanthin (L/Z) as measured by the Diet History Questionnaire-III and offspring neurodevelopment at 1 month postnatal age (infant ERP).
1 month postnatal age

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kansas Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Danielle Christifano, PhD, University of Kansas Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Première publication (Réel)

13 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00161320
  • Award 2025-67017-44743 (Autre subvention/numéro de financement: USDA)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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