Maternal Intake of Eggs and Infant Neurodevelopment (MIND)
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Danielle Christifano, PhD, University of Kansas Medical Center
The fetal brain requires DHA, choline, lutein, and zeaxanthin (L/Z) for development, dependent on maternal intake during pregnancy.
However, many pregnant women do not meet daily requirements through diet or prenatal vitamins.
Egg yolks are rich in choline, and women who consume eggs daily are more likely to meet the adequate intake of 450 mg/day.
A recent study by Christifano et al. found that maternal egg and neuroprotective nutrient intake predicted neurodevelopment at 32 and 36 weeks of gestation.
This study aims to determine if fetal neurodevelopment is enhanced among women who consume a prenatal diet emphasizing egg consumption (EGG) versus a healthy prenatal diet education control group (HPD).
Women between 12-20 weeks' gestation will be randomized into EGG and HPD groups.
The EGG group will receive education on the importance of prenatal choline and egg consumption and be encouraged to consume 10-14 eggs per week.
The HPD group will receive education on a healthy prenatal diet.
Both groups will be encouraged to take a DHA supplement, and dietary intake of choline, L/Z, and DHA will be collected.
Fetal heart rate variability will be measured at 36 weeks gestation and infant EEGs will be conducted postnatally to examine brain function.
Increasing prenatal egg consumption is both economical and feasible to boost prenatal choline intake, promote offspring neurodevelopment, and guide prenatal dietary recommendations.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicole Mathis, MS
- Puhelinnumero: 913-588-1906
- Sähköposti: nmathis@kumc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lara Bennett, MS
- Puhelinnumero: 913-945-9149
- Sähköposti: lbennett@kumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- The University of Kansas Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole Mathis, MS
- Puhelinnumero: 913-588-1906
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Bennett, MS
- Puhelinnumero: 913-945-9149
-
Päätutkija:
- Danielle Christifano, PhD
-
Alatutkija:
- Alexandra Brown, PhD
-
Alatutkija:
- Ke Liao, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Pregnant females ≥18 years of age
- 12 to 20-weeks' gestation at enrollment
- No serious illnesses likely to confound study outcomes
- Consuming 3 eggs/week or less at enrollment and willing to increase consumption during the study
- Singleton gestation
- Available by telephone and text
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years at enrollment
- Gestational age at enrollment <12 or >20 weeks
- Any serious illness likely to confound study outcomes
- Consuming more than 3 eggs per week at enrollment
- Unable/unwilling to consume eggs until delivery or egg allergy
- Expecting multiple infants
- No access to telephone or text
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EGG Group
The EGG group will receive education on the importance of prenatal choline and egg consumption and be encouraged to consume 10-14 eggs per week.
|
Encouraged to consume 10-14 eggs per week.
|
|
Placebo Comparator: HPD Group
The HPD group will receive education on a healthy prenatal diet
|
Educated on standard healthy prenatal diet and encouraged to follow recommendations.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fetal neurodevelopment as indexed by heart rate variability (HRV)
Aikaikkuna: 36 weeks gestational age
|
Group comparisons will be made between time-domain metrics of fetal HRV (SDNN, RMSSD) between those in EEG vs. HPD groups using a dedicated fetal heart rate monitor.
|
36 weeks gestational age
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fetal neurodevelopment as indexed by heart rate variability (HRV)
Aikaikkuna: 36 weeks gestational age
|
Relationship between intake of maternal neuroprotective nutrients, including choline, docosahexaenoic acid (DHA), lutein and zeaxanthin (L/Z) as measured by the Diet History Questionnaire-III and offspring neurodevelopment at 36 weeks gestation (fetal HRV).
|
36 weeks gestational age
|
|
Infant neurodevelopment as indexed by event-related potentials (ERP)
Aikaikkuna: 1 month postnatal age
|
Brain neurophysiology will be measured at 1 month of age.
Assessments of band-limited spectral power during resting-state will be assessed.
Event-related potentials (ERP) to auditory stimuli will be recorded.
Group comparisons will be made between measures of resting state spectral power and auditory ERP components.
|
1 month postnatal age
|
|
Infant neurodevelopment as indexed by event-related potentials (ERP)
Aikaikkuna: 1 month postnatal age
|
Relationship between intake of maternal neuroprotective nutrients, including choline, docosahexaenoic acid (DHA), lutein and zeaxanthin (L/Z) as measured by the Diet History Questionnaire-III and offspring neurodevelopment at 1 month postnatal age (infant ERP).
|
1 month postnatal age
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Danielle Christifano, PhD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00161320
- Award 2025-67017-44743 (Muu apuraha/rahoitusnumero: USDA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .